26 Changements de l'information professionelle MabThera 100 mg/10 ml |
- Observation Rituximab HR (CI 95%) Valeur de p
-Après 2 ans N=513 N= 505
- + Observation Rituximab HR (CI 95%) Valeur de p
- +Après 2 ans N=513 N= 505
- Observation Rituximab HR (CI à 95%) Valeur de p
-Après 6 ans N= 513 N= 505
- + Observation Rituximab HR (CI à 95%) Valeur de p
- +Après 6 ans N= 513 N= 505
- CHOP R-CHOP Valeur de p
- + CHOP R-CHOP Valeur de p
- Réponse ACR Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
-Etude 1 (WA17042)¹ n= 201 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 298 Patients FR-positifs et FR-négatifs -
- ACR20 36 (18%) 153 (51%)³ -
- ACR50 11 (5%) 80 (27%)³ -
- ACR70 3 (1%) 37 (12%)³ -
-Etude 2 (WA17043)² n= 143 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 185 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 123 Patients FR-positifs
- ACR20 45 (31%) 96 (52%)4 68 (55%)4
- ACR50 19 (13%) 61 (33%)4 40 (33%)4
- ACR70 6 (4%) 28 (15%)4 16 (13%)5
-Etude 3 (WA16291)² n= 40 Patients FR-positifs n= 40 Patients FR-positifs -
- ACR20 15 (38%) 28 (70%)5 -
- ACR50 5 (13%) 17 (43%)5 -
- ACR70 2 (5%) 9 (23%)5 -
- + Réponse ACR Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
- +Etude 1 (WA17042)¹ n= 201 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 298 Patients FR-positifs et FR-négatifs -
- + ACR20 36 (18%) 153 (51%)³ -
- + ACR50 11 (5%) 80 (27%)³ -
- + ACR70 3 (1%) 37 (12%)³ -
- +Etude 2 (WA17043)² n= 143 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 185 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 123 Patients FR-positifs
- + ACR20 45 (31%) 96 (52%)4 68 (55%)4
- + ACR50 19 (13%) 61 (33%)4 40 (33%)4
- + ACR70 6 (4%) 28 (15%)4 16 (13%)5
- +Etude 3 (WA16291)² n= 40 Patients FR-positifs n= 40 Patients FR-positifs -
- + ACR20 15 (38%) 28 (70%)5 -
- + ACR50 5 (13%) 17 (43%)5 -
- + ACR70 2 (5%) 9 (23%)5 -
- Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
- + Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
- Placebo + MTX Rituximab + MTX (2× 1'000 mg)
- + Placebo + MTX Rituximab + MTX (2× 1'000 mg)
- Etude 1 (WA17042) Etude 2 (WA17043)
- + Etude 1 (WA17042) Etude 2 (WA17043)
-Valeur de p* 0,0002
- +Valeur de p* 0,0002
-Valeur de p* 0,0015
- +Valeur de p* 0,0015
-Valeur de p* <0,0001
- +Valeur de p* <0,0001
-Valeur de p* <0,0001
- +Valeur de p* <0,0001
- MabThera (N= 99) Cyclophosphamide (N= 98) Différence entre les traitements (MabThera – cyclophosphamide)
- + MabThera (N= 99) Cyclophosphamide (N= 98) Différence entre les traitements (MabThera – cyclophosphamide)
-Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
- +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
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