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Accueil - Information professionnelle sur MabThera 100 mg/10 ml - Changements - 01.11.2019
26 Changements de l'information professionelle MabThera 100 mg/10 ml
  • - Observation Rituximab HR (CI 95%) Valeur de p
  • -Après 2 ans N=513 N= 505
  • + Observation Rituximab HR (CI 95%) Valeur de p
  • +Après 2 ans N=513 N= 505
  • - Observation Rituximab HR (CI à 95%) Valeur de p
  • -Après 6 ans N= 513 N= 505
  • + Observation Rituximab HR (CI à 95%) Valeur de p
  • +Après 6 ans N= 513 N= 505
  • - CHOP R-CHOP Valeur de p
  • + CHOP R-CHOP Valeur de p
  • - Réponse ACR Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • -Etude 1 (WA17042)¹ n= 201 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 298 Patients FR-positifs et FR-négatifs -
  • - ACR20 36 (18%) 153 (51%)³ -
  • - ACR50 11 (5%) 80 (27%)³ -
  • - ACR70 3 (1%) 37 (12%)³ -
  • -Etude 2 (WA17043)² n= 143 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 185 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 123 Patients FR-positifs
  • - ACR20 45 (31%) 96 (52%)4 68 (55%)4
  • - ACR50 19 (13%) 61 (33%)4 40 (33%)4
  • - ACR70 6 (4%) 28 (15%)4 16 (13%)5
  • -Etude 3 (WA16291)² n= 40 Patients FR-positifs n= 40 Patients FR-positifs -
  • - ACR20 15 (38%) 28 (70%)5 -
  • - ACR50 5 (13%) 17 (43%)5 -
  • - ACR70 2 (5%) 9 (23%)5 -
  • + Réponse ACR Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • +Etude 1 (WA17042)¹ n= 201 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 298 Patients FR-positifs et FR-négatifs -
  • + ACR20 36 (18%) 153 (51%)³ -
  • + ACR50 11 (5%) 80 (27%)³ -
  • + ACR70 3 (1%) 37 (12%)³ -
  • +Etude 2 (WA17043)² n= 143 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 185 Patients FR-positifs et FR-négatifs n= 123 Patients FR-positifs
  • + ACR20 45 (31%) 96 (52%)4 68 (55%)4
  • + ACR50 19 (13%) 61 (33%)4 40 (33%)4
  • + ACR70 6 (4%) 28 (15%)4 16 (13%)5
  • +Etude 3 (WA16291)² n= 40 Patients FR-positifs n= 40 Patients FR-positifs -
  • + ACR20 15 (38%) 28 (70%)5 -
  • + ACR50 5 (13%) 17 (43%)5 -
  • + ACR70 2 (5%) 9 (23%)5 -
  • - Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • + Placebo + MTX Rituximab + MTX 2× 1’000 mg Rituximab + MTX 2× 500 mg
  • - Placebo + MTX Rituximab + MTX (2× 1'000 mg)
  • + Placebo + MTX Rituximab + MTX (2× 1'000 mg)
  • - Etude 1 (WA17042) Etude 2 (WA17043)
  • + Etude 1 (WA17042) Etude 2 (WA17043)
  • -Valeur de p* 0,0002
  • +Valeur de p* 0,0002
  • -Valeur de p* 0,0015
  • +Valeur de p* 0,0015
  • -Valeur de p* <0,0001
  • +Valeur de p* <0,0001
  • -Valeur de p* <0,0001
  • +Valeur de p* <0,0001
  • - MabThera (N= 99) Cyclophosphamide (N= 98) Différence entre les traitements (MabThera – cyclophosphamide)
  • + MabThera (N= 99) Cyclophosphamide (N= 98) Différence entre les traitements (MabThera – cyclophosphamide)
  • -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
  • +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
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