• -Des événements neuropsychiatriques ont été rapportés chez des patients sous Singulair. Des rapports post-commercialisation correspondants concernant des enfants, des adolescents et des adultes ont signalé des rêves anormaux, des hallucinations, une agitation y compris un comportement agressif ou hostile, une hyperactivité psychomotrice (y compris une irritabilité, de la nervosité et des tremblements), de l'anxiété, une dépression, des symptômes obsessifs-compulsifs, une désorientation, une perturbation de l'attention, une diminution de la mémoire, des idées et comportements suicidaires, un somnambulisme et des insomnies, tic. Étant donné que d'autres facteurs peuvent avoir contribué à ces manifestations, on ignore s'il existe un rapport causal avec Singulair. Les patients et/ou les personnes responsables des patients doivent être instruits qu'ils doivent informer le médecin traitant si de telles modifications se produisent. Les risques et les avantages d'une poursuite du traitement devront alors être réévalués.
• +Des événements neuropsychiatriques ont été rapportés chez des patients sous Singulair. Des rapports post-commercialisation correspondants concernant des enfants, des adolescents et des adultes ont signalé des rêves anormaux, des hallucinations, une agitation y compris un comportement agressif ou hostile, une hyperactivité psychomotrice (y compris une irritabilité, de la nervosité et des tremblements), une dysphémie (bégaiement), de l'anxiété, une dépression, des symptômes obsessifs-compulsifs, une désorientation, une perturbation de l'attention, une diminution de la mémoire, des idées et comportements suicidaires, un somnambulisme et des insomnies, un tic. Étant donné que d'autres facteurs peuvent avoir contribué à ces manifestations, on ignore s'il existe un rapport causal avec Singulair. Les patients et/ou les personnes responsables des patients doivent être instruits qu'ils doivent informer le médecin traitant si de telles modifications se produisent. Les risques et les avantages d'une poursuite du traitement devront alors être réévalués.
• -Rêves anormaux, hallucinations, agitation y compris comportement agressif ou négatif, hyperactivité psychomotrice (y compris irritabilité, nervosité et tremblements), anxiété, dépression, désorientation, perturbation de l'attention, diminution de la mémoire, symptômes obsessifs-compulsifs, des idées et comportements suicidaires, somnambulisme, insomnie, tic.
• +Rêves anormaux, hallucinations, agitation y compris comportement agressif ou hostile, hyperactivité psychomotrice (y compris irritabilité, nervosité et tremblements), dysphémie (bégaiement), anxiété, dépression, désorientation, perturbation de l'attention, diminution de la mémoire, symptômes obsessifs-compulsifs, des idées et comportements suicidaires, somnambulisme, insomnie, tic.
• -Singulair est disponible sous la forme de sachets de 4 mg de granulé oral pour les petits enfants âgés de 6 mois à 5 ans, en emballage de 28 sachets, de comprimés à mâcher de 4 mg pour les petits enfants âgés de 2 à 5 ans et de comprimés à mâcher de 5 mg pour les enfants âgés de 6 à 14 ans ou de comprimés filmés de 10 mg pour les adultes et les adolescents dès 15 ans, dans des emballages de 28 ou 98 unités. (B)
• +Singulair est disponible sous la forme de sachets de 4 mg de granulé oral pour les petits enfants âgés de 6 mois à 5 ans, en emballage de 28 sachets, de comprimés à mâcher de 4 mg pour les petits enfants âgés de 2 à 5 ans et de comprimés à mâcher de 5 mg pour les enfants âgés de 6 à 14 ans ou de comprimés filmés de 10 mg pour les adultes et les adolescents dès 15 ans, dans des emballages de 28 ou 98 unités. Liste B
• -Janvier 2019.
• -S-WPC-MK0476-MF-062018/CHE-2018-018901
• +Avril 2019.
• +S-WPC-MK0476-MF-112018/CHE-2018-019034