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Accueil - Information professionnelle sur Gadovist 1,0 mmol/ml - Changements - 18.07.2025
6 Changements de l'information professionelle Gadovist 1,0 mmol/ml
  • -Nausées et vomissements sont des effets indésirables connus qui sont liés à l'administration de produits de contraste. Les patients doivent par conséquent n'ingérer aucun aliment solide/consistant durant env. deux heures avant l'examen pour diminuer le risque d'une éventuelle aspiration en cas de vomissements. La recommandation généralement formulée qui préconise de rester à jeun avant l'administration d'un produit de contraste, ne doit pas entraîner un déséquilibre métabolique chez les patients (p.ex. diabétiques) ou une déshydratation (en particulier chez les personnes âgées).
  • +Nausées et vomissements sont des effets indésirables connus qui sont liés à l'administration de produits de contraste. Les patients doivent par conséquent ningérer aucun aliment solide/consistant durant env. deux heures avant l'examen pour diminuer le risque dune éventuelle aspiration en cas de vomissements. La recommandation généralement formulée qui préconise de rester à jeun avant ladministration dun produit de contraste, ne doit pas entraîner un déséquilibre métabolique chez les patients (p.ex. diabétiques) ou une déshydratation (en particulier chez les personnes âgées).
  • -Le Gadovist 1,0 peut, comme d'autres produits de contraste intraveineux, s'accompagner de réactions anaphylactoïdes/d'hypersensibilité ou d'autres réactions idiosyncrasiques, se manifestant par des troubles cardiovasculaires, respiratoires ou cutanés voire un choc.
  • -Des cas de réactions anaphylactoïdes au cours sévère (de dyspnée et d'autres symptômes allant jusqu'à l'état de choc) ont été rapportés (voir aussi sous «Effets indésirables»). Afin de pouvoir réagir sans délai en cas d'urgence, les médicaments nécessaires (dont adrénaline) ainsi que le matériel pour l'intubation endotrachéale et la respiration artificielle doivent être à portée de main.
  • -L'administration intravasculaire d'un produit de contraste doit se faire dans toute la mesure du possible chez un patient en position couchée. Comme lors d'autres procédés diagnostiques utilisant des produits de contraste, il est recommandé de prolonger la surveillance du patient au moins ½ heure après l'administration du produit, car on sait d'expérience que la majorité des accidents graves surviennent la plupart du temps au cours de cette période. Dans de rares cas, des réactions allergiques tardives (retardement de plusieurs heures jusqu'à quelques jours) ont été observées (voir aussi sous «Effets indésirables»).
  • +Le Gadovist 1,0 peut, comme dautres produits de contraste intraveineux, saccompagner de réactions anaphylactoïdes/dhypersensibilité ou dautres réactions idiosyncrasiques (p. ex. syndrome de détresse respiratoire aiguë / œdème pulmonaire avec ou sans contexte de réactions d'hypersensibilité), se manifestant par des troubles cardiovasculaires, respiratoires ou cutanés voire un choc.
  • +Des cas de réactions anaphylactoïdes ou d'autres réactions idiosyncrasiques au cours sévère (de dyspnée et d'autres symptômes allant jusqu'à l'état de choc) ont été rapportés (voir aussi sous «Effets indésirables»). Afin de pouvoir réagir sans délai en cas d'urgence, les médicaments nécessaires (dont adrénaline) ainsi que le matériel pour l'intubation endotrachéale et la respiration artificielle doivent être à portée de main.
  • +L'administration intravasculaire d'un produit de contraste doit se faire dans toute la mesure du possible chez un patient en position couchée. Comme lors dautres procédés diagnostiques utilisant des produits de contraste, il est recommandé de prolonger la surveillance du patient au moins ½ heure après ladministration du produit, car on sait dexpérience que la majorité des accidents graves surviennent la plupart du temps au cours de cette période. Dans de rares cas, des réactions allergiques ou d'autres réactions idiosyncrasiques tardives (retardement de plusieurs heures jusquà quelques jours) ont été observées (voir aussi sous «Effets indésirables»).
  • -Août 2024
  • +Juin 2025
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