• -·Infections aiguës et chroniques, compliquées et non compliquées, des voies urinaires supérieures et inférieures: cystites, pyélites, cystopyélites, infections urinaires après interventions urologiques, vessie neurogène et néphrolithiase dues à des germes sensibles à la norfloxacine;
• -Il n'est pas recommandé d'utiliser Norflocin-Mepha 400 pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique.
• +·Cystite aiguë compliquée et non compliquée
• +·Gonococcies urétrales et cervicales dues à Neisseria gonorrhoeae, seulement si la présence de Neisseria gonorrhoeae résistant à la norfloxacine peut être exclue. Certaines souches de Neisseria gonorrhoeae en Suisse sont désormais résistantes essentiellement à la norfloxacine (mise à jour de 2009) (voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets).
• +Il n'est pas recommandé d'utiliser Norflocin-Mepha 400 pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë ou chronique.
• -·Gonococcies urétrales, cervicales ou ano-rectales dues à Neisseria gonorrhoeae, seulement si la présence de Neisseria gonorrhoeae résistant à la norfloxacine peut être exclue. Certaines souches de Neisseria gonorrhoeae en Suisse sont désormais résistantes essentiellement à la norfloxacine (mise à jour de 2009) (voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets).
• -Norflocin-Mepha 400 doit être utilisé en traitement prophylactique uniquement si d'autres antibiotiques recommandés normalement pour la prophylaxie sont considérés comme inadéquats (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
• +Norflocin-Mepha 400 doit être utilisé en traitement prophylactique uniquement si d'autres antibiotiques recommandés normalement pour la prophylaxie sont considérés comme inadéquats (voir « Mises en garde et précautions » et « Effets indésirables »).
• -Norflocin-Mepha 400 devrait être pris avec un verre d'eau au moins une heure avant ou 2 heures après le repas ou la consommation de lait. Si des préparations polyvitaminiques ou d'autres préparations contenant du calcium, du fer et/ou du zinc, des antiacides avec de l'hydroxyde de magnésium et/ou d'aluminium ou du sucrafalte ainsi que la didanosine (Videx) sont pris en même temps, il faudrait respecter un délai de 2 heures au moins avant ou après la prise de Norflocin-Mepha 400 (voir également sous «Interactions»). Si nécessaire, le Norflocin-Mepha 400 lactab peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du lactab en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
• +Norflocin-Mepha 400 devrait être pris avec un verre d'eau au moins une heure avant ou 2 heures après le repas ou la consommation de lait. Si des préparations polyvitaminiques ou d'autres préparations contenant du calcium, du fer et/ou du zinc, des antiacides avec de l'hydroxyde de magnésium et/ou d'aluminium ou du sucrafalte ainsi que la didanosine (Videx) sont pris en même temps, il faudrait respecter un délai de 2 heures au moins avant ou après la prise de Norflocin-Mepha 400 (voir également sous «Interactions»). Si nécessaire, Norflocin-Mepha 400 Lactab peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du Lactab en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
• +L'utilisation de la norfloxacine doit être évitée chez les patients ayant déjà présenté par le passé des effets indésirables graves lors de l'utilisation de médicaments contenant des quinolones ou des fluoroquinolones (voir rubrique « Effets indésirables »). Le traitement de ces patients par la norfloxacine ne doit être entrepris que s'il n'existe aucune autre option thérapeutique et qu'une analyse approfondie du rapport bénéfice/risque a été effectuée (voir rubrique «Contre-indications»).
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• -Par conséquent, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux de maladie anévrismale, ou chez les patients ayant reçu un diagnostic d'anévrisme aortique et/ou de dissection aortique préexistant, ou présentant d'autres facteurs de
• -risque ou affections prédisposant à l'anévrisme aortique et à la dissection aortique (par exemple, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension, une athérosclérose connue).
• +Par conséquent, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux de maladie anévrismale, ou chez les patients ayant reçu un diagnostic d'anévrisme aortique et/ou de dissection aortique préexistant, ou présentant d'autres facteurs de risque ou affections prédisposant à l'anévrisme aortique et à la dissection aortique (par exemple, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension, une athérosclérose connue).
• -Une tendinite et une rupture du tendon (en particulier le tendon d'Achille) peuvent survenir de façon bilatérale avec les fluoroquinolones, y compris la norfloxacine, dès les premières 48 heures de traitement, mais aussi plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite ou de rupture du tendon est majoré chez les patients de plus de 60 ans et lors d'administration concomitante de corticostéroïdes. Chez les patients âgés, la dose journalière doit être adaptée en fonction de la clairance à la créatinine (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Ces patients doivent donc être étroitement surveillés après la prescription de Norflocin-Mepha 400.
• +Une tendinite et une rupture du tendon (en particulier le tendon d'Achille) peuvent survenir de façon bilatérale avec les fluoroquinolones, y compris la norfloxacine, dès les premières 48 heures de traitement, mais aussi plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite ou de rupture du tendon est majoré chez les patients de plus de 60 ans, les patients ayant un trouble de la fonction rénale, les patients ayant subi une transplantation d'organe et les patients traités simultanément par des corticostéroïdes. De ce fait l'administration concomitante de corticostéroïdes doit être évitée. Chez les patients âgés, la dose journalière doit être adaptée en fonction de la clairance à la créatinine (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Ces patients doivent donc être étroitement surveillés après la prescription de Norflocin-Mepha 400.
• +A l'apparition de signes de tendinopathie, les corticostéroïdes ne doivent pas être administrés.
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• -Les quinolones, y compris Norflocin-Mepha 400, peuvent renforcer les signes d'une myasthénie grave et provoquer un affaiblissement potentiellement fatal de la musculature respiratoire. La prudence est de mise lors de l'emploi de quinolones, y compris de Norflocin-Mepha 400, chez des patients souffrant de myasthénie grave (voir sous «Effets indésirables»).
• +Dysglycémie
• +Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois des hypoglycémies et des hyperglycémies, ont été rapportés, généralement chez les patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un agent hypoglycémiant oral (par ex. le glibenclamide) ou par insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés. Chez les patients diabétiques, il est recommandé de surveiller régulièrement la glycémie.
• +Les quinolones, y compris la norfloxacine, peuvent renforcer les signes d'une myasthénie grave et provoquer un affaiblissement potentiellement fatal de la musculature respiratoire. La prudence est de mise lors de l'emploi de quinolones, y compris de Norflocin-Mepha 400, chez des patients souffrant de myasthénie grave (voir sous «Effets indésirables»).
• +Inconnus: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• +Dans de très rares cas, l'utilisation des quinolones et des fluoroquinolones a été associée à des effets indésirables graves persistants (pendant des mois ou des années) affectant la qualité de vie et potentiellement irréversibles; ces effets touchent diverses classes, parfois multiples, d'organes systémiques et sensoriels (y compris effets indésirables tels que tendinite, déchirure tendineuse, arthralgie, douleurs dans les extrémités, troubles de la marche, neuropathies accompagnées de paresthésie, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, du sommeil, de la vue, de l'audition et altération du goût et de l'odorat) et sont dans certains cas indépendants de facteurs de risque préexistants (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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• -Valeurs limites selon EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)
• -Espèce Sensible Résistant
• +Valeurs limites selon EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Espèce Sensible Résistant
• -Escherichia coli
• +Escherichia coli &
• -Le médicament doit être conservé au sec, à température ambiante (de 15-25 °C) dans son emballage d'origine.
• +Le médicament doit être conservé au sec, à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d'origine.
• -Novembre 2018.
• -Numéro de version interne: V6.2
• +Juillet 2019.
• +Numéro de version interne: V7.4