5 Changements de l'information professionelle Remeron 30 mg |
- +Réactions indésirables cutanées graves
- +Des réactions cutanées graves (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), la dermite bulleuse et l'érythème polymorphe, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base de mirtazapine. Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Remeron doit être arrêté immédiatement. Si le patient a développé l'une de ces réactions en raison de l'utilisation de Remeron, il ne faudra jamais recommencer un traitement à base de Remeron chez ce patient.
-Fréquence inconnue: Syndrome de Stevens-Johnson, dermatose bulleuse, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique.
- +Fréquence inconnue: Syndrome de Stevens-Johnson, dermatose bulleuse, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Décembre 2020
-full declaration+ S-CCDS-MK8246-ALL-042020/RCN000013129-CH+RCN000013169-CH
- +Juin 2021
- +S-CCDS-MK8246-ALL-072020/RCN000014670-CH
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