• -Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
• +Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum)
• -Chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée une adaptation de la dose n'est pas nécessaire, parce que la dose d'entretien adéquate est ajustée individuellement. Il n'existe pas de données sur l'utilisation du nébivolol chez les insuffisants rénaux grave. C'est pourquoi Nebilet n'est pas recommandée chez ces patients. Des observations sur patients sous hémodialyse n'ont pas été effectuées.
• +Chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modéré une adaptation de la dose n'est pas nécessaire, parce que la dose d'entretien adéquate est ajustée individuellement. Ils n'existent pas de données sur l'utilisation du nébivolol chez les insuffisants rénaux grave. C'est pourquoi Nebilet n'est pas recommandée chez ces patients. Des observations sur patients sous hémodialyse n'ont pas été effectuées.
• -Nebilet n'a pas d'influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, palpitations).
• +Nebilet n'a pas d'influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, palpitations). Les bêta-bloquants pourraient de surcroît augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère, quand ils sont utilisés en concomitance avec les sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement leurs taux de glucose dans le sang (voir «Interactions»).
• -Insuline et antidiabétiques oraux: quoique Nebilet n'influence pas le taux de glucose, certains symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués.
• +Antagonistes du calcium du type dihydropyridine (amlodipine, félodipine, lacidipine, nifédipine, nimodipine, nitrendipine): l'utilisation concomitante peut augmenter le risque d'hypotension. Le risque d'une détérioration de la fonction ventriculaire chez les patients ayant une défaillance cardiaque ne peut être exclu.
• +Insuline et antidiabétiques oraux: quoique Nebilet n'influence pas le taux de glucose, certains symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués. L'utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère (voir «Mises en garde et précaution»).
• +Grossesse
• +Allaitement
• +Fertilité
• +L'effet du nébivolol sur la fertilité humaine n'est pas connu. Le nébivolol n'a eu aucun effet sur la fertilité à des doses plusieurs fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme (voir «Données précliniques»).
• -Classe de système organique fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) très rares (< 1/10'000) inconnu
• +Classe de système organique fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) très rares (< 1/10'000) Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Affections cardiaques bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
• +Affections cardiaques bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/ bloc AV
• -Troubles rénaux: quoique le niveau plasmatique des énantiomères et des hydroxymétabolites ait augmenté de façon significative, la tension, la fréquence cardiaque et les paramètres de l'ECG ne montrent aucune différence clinique importante. En cas de troubles rénaux, il faut débuter le traitement par une demi-dose (voir «Posologie spéciale»).
• +Troubles rénaux: quoique le niveau plasmatique des énantiomères et des hydroxymétabolites ait augmenté de façon significative, la tension, la fréquence cardiaque et les paramètres de l'ECG ne montrent aucune différence clinique importante. En cas de troubles rénaux, il faut débuter le traitement par une demi-dose (voir posologie spéciale).
• -Il n'existe pas de données précliniques pertinentes sur l'utilisation du nébivolol.
• +Sur la base des études conventionnelles de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction et le développement et du potentiel cancérogène, les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme. Des effets indésirables sur la fonction de reproduction n'ont été observés qu'à des doses élevées [10 fois la dose maximale recommandée pour l'homme (maximum recommended human dose, MRHD)] sur la base de l'AUC.
• -Juillet 2023
• +Juillet 2025