• -Nasivine pur Diffuseur de gouttes prédosées (0,01%) pour nourrissons: 1 ml de solution contient: 0,1 mg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur, 1 goutte contient 2,8 μg Oxymetazolini hydrochloridum (0.1 mg par 1 ml).
• -Nasivine pur Spray doseur (0,025%) pour petits enfants: 1 nébulisation de spray contient: 11 μg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur(0.25 mg par 1 ml)
• -Nasivine pur Spray doseur (0,05%): 1 nébulisation de spray contient 22 μg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur (0.5 mg par 1 ml).
• +Nasivine pur diffuseur de gouttes prédosées (0.01%) pour nourrissons: 1 ml de solution contient: 0.1 mg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur, 1 goutte contient 2.8 μg Oxymetazolini hydrochloridum (0.1 mg par 1 ml).
• +Nasivine pur Spray doseur (0.025%) pour petits enfants: 1 nébulisation de spray contient: 11 μg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur (0.25 mg par 1 ml)
• +Nasivine pur Spray doseur (0.05%): 1 nébulisation de spray contient 22 μg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur (0.5 mg par 1 ml).
• -Nasivine pur Spray doseur (0,05%): selon besoins utiliser 1–3×/jour 1 nébulisation dans chaque narine
• +Nasivine pur Spray doseur (0.05%): selon besoins utiliser 1–3×/jour 1 nébulisation dans chaque narine
• -Nasivine pur Spray doseur (0,025%): 2–3×/jour, instiller 1 nébulisation dans
• +Nasivine pur Spray doseur (0.025%): 2–3×/jour, instiller 1 nébulisation dans
• -Nasivine pur Diffuseur de gouttes prédosées (0,01%): pendant les 4 premières semaines de
• +Nasivine pur diffuseur de gouttes prédosées (0.01%): pendant les 4 premières semaines de
• -Autre procédure recommandée: selon l’âge, verser 1 ou 2 gouttes de solution à 0,01% sur un coton et essuyer la narine avec celui-ci.
• -Dans le cas de la solution à 0,01% pour les nourrissons, 20 minutes peuvent s’écouler jusqu’à ce que l’efficacité s’installe.
• +Autre procédure recommandée: selon l’âge, verser 1 ou 2 gouttes de solution à 0.01% sur un coton et essuyer la narine avec celui-ci.
• +Dans le cas de la solution à 0.01% pour les nourrissons, 20 minutes peuvent s’écouler jusqu’à ce que l’efficacité s’installe.
• -Nasivine pur 0,05% ne doit être utilisée que chez les enfants d’âge scolaire (dès 6 ans) et les adultes. Chez les petits enfants (1–6 ans) la forme à 0,025% et chez les nourrissons jusqu’à 1 an la forme à 0,01% sont appropriées.
• +Nasivine pur 0.05% ne doit être utilisée que chez les enfants d’âge scolaire (dès 6 ans) et les adultes. Chez les petits enfants (1–6 ans) la forme à 0.025% et chez les nourrissons jusqu’à 1 an la forme à 0.01% sont appropriées.
• -Aux doses de Nasivine pur recommandées, aucune interaction n’est à craindre avec des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoamine-oxydase du type tranylcypromine. En cas de surdosage ou d’ingestion de Nasivine pur avec utilisation simultanée,ou survenue peu auparavant, d’antidépresseurs tricycliques ou d’inhibiteurs de la MAO, on peut observer une élévation de la pression artérielle.
• +Aux doses de Nasivine pur recommandées, aucune interaction n’est à craindre avec des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la monoamine-oxydase du type tranylcypromine. En cas de surdosage ou d’ingestion de Nasivine pur avec utilisation simultanée, ou survenue peu auparavant, d’antidépresseurs tricycliques ou d’inhibiteurs de la MAO, on peut observer une élévation de la pression artérielle.
• -En cas d’application prolongée de produits à l’oxymétazoline contre le rhume, ou à des posologies supérieures à celles recommandées, des effets indésirables systémiques sur le coeur et la circulation ne sont pas à exclure.
• +En cas d’application prolongée de produits à l’oxymétazoline contre le rhume, ou à des posologies supérieures à celles recommandées, des effets indésirables systémiques sur le cœur et la circulation ne sont pas à exclure.
• -Mydriase, nausées, vomissements, cyanose, fièvre, convulsions, tachycardie, arythmie cardiaque, collapsus vasculaire, arrêt cardiaque, hypertension, oedème pulmonaire, troubles respiratoires, troubles psychiques.
• +Mydriase, nausées, vomissements, cyanose, fièvre, convulsions, tachycardie, arythmie cardiaque, collapsus vasculaire, arrêt cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire, troubles respiratoires, troubles psychiques.
• -La substance active Oxymetazolin possède un effet sympathomimétique, vasoconstricteur et donc décongestionnant. L’application de Nasivine pur dans les narines décongestionne la muqueuse tuméfiée, l’excès de production de sécrétions cesse. Une respiration nasale libre est à nouveau possible.
• +La substance active oxymétazoline possède un effet sympathomimétique, vasoconstricteur et donc décongestionnant. L’application de Nasivine pur dans les narines décongestionne la muqueuse tuméfiée, l’excès de production de sécrétions cesse. Une respiration nasale libre est à nouveau possible.
• -L’efficacité de Nasivine pur s’installe dans une minute et persiste pendant 12 heures. Dans le cas de Nasivine 0,01% pour nourrissons 20 minutes peuvent s’écouler jusqu’à ce que l’efficacité s’installe.
• +L’efficacité de Nasivine pur s’installe dans une minute et persiste pendant 12 heures. Dans le cas de Nasivine 0.01% pour nourrissons 20 minutes peuvent s’écouler jusqu’à ce que l’efficacité s’installe.
• -Les études chez l’animal à l’aide d’oxymétazoline marquée radioactive ont montré que ce produit rhinologique appliqué par voie intranasale n’exerce aucune action systémique. Des études en double aveugle chez les sujets sains ont montré que lors d’une utilisation orale, des modifications non spécifiques de l’ECG s’observent uniquement à partir de l’administration de 1,8 mg d’oxymétazoline, ce qui correspond à 3,6 ml d’une solution à 0,05%. La prise de cette quantité de principe actif n’a d’effet ni sur la pression artérielle ni sur la fréquence des pulsations.
• +Les études chez l’animal à l’aide d’oxymétazoline marquée radioactive ont montré que ce produit rhinologique appliqué par voie intranasale n’exerce aucune action systémique. Des études en double aveugle chez les sujets sains ont montré que lors d’une utilisation orale, des modifications non spécifiques de l’ECG s’observent uniquement à partir de l’administration de 1.8 mg d’oxymétazoline, ce qui correspond à 3.6 ml d’une solution à 0.05%. La prise de cette quantité de principe actif n’a d’effet ni sur la pression artérielle ni sur la fréquence des pulsations.
• -La demi-vie d’élimination terminale chez l’homme, après application intranasale, est de 35 heures. L’excrétion a lieu à 2,1% par voie rénale et à 1,1% par les selles.
• +La demi-vie d’élimination terminale chez l’homme, après application intranasale, est de 35 heures. L’excrétion a lieu à 2.1% par voie rénale et à 1.1% par les selles.
• -La LD50 de l’hydrochlorure d’oxymétazoline a été déterminée chez des rats avec 0,2 mg/kg et 0,9 mg/kg (i.v.), resp. 1,3 mg/kg (oral). Chez la souris, la LD50 était de 9,2 mg/kg (i.v.) resp. 26 mg/kg (oral). Les symptômes d’intoxication aiguë chez la souris incluent piloérection, exophtalmie, mydriase et saignements de nez. Au stade terminal, des convulsions asphyxiques sont survenues. Les symptômes d’intoxication aiguë chez le rat ont inclus des croûtes hémorragiques du museau, salivation, côtes efflanquées, cyanose, rétention de selles, urine rougeâtre, position couchée sur le flanc ou l’abdomen, troubles locomoteurs et détresse respiratoire. Les modifications visibles ont consisté en une nécrose de la queue, croûtes et alopécie. A des concentrations plus élevées, décoloration de la pointe de la queue, légère cyanose et diminution de l’activité physique.
• +La LD50 de l’hydrochlorure d’oxymétazoline a été déterminée chez des rats avec 0.2 mg/kg et 0.9 mg/kg (i.v.), resp. 1.3 mg/kg (oral). Chez la souris, la LD50 était de 9.2 mg/kg (i.v.) resp. 26 mg/kg (oral). Les symptômes d’intoxication aiguë chez la souris incluent piloérection, exophtalmie, mydriase et saignements de nez. Au stade terminal, des convulsions asphyxiques sont survenues. Les symptômes d’intoxication aiguë chez le rat ont inclus des croûtes hémorragiques du museau, salivation, côtes efflanquées, cyanose, rétention de selles, urine rougeâtre, position couchée sur le flanc ou l’abdomen, troubles locomoteurs et détresse respiratoire. Les modifications visibles ont consisté en une nécrose de la queue, croûtes et alopécie. A des concentrations plus élevées, décoloration de la pointe de la queue, légère cyanose et diminution de l’activité physique.
• -Une dose de 0,6 ml d’une solution à 0,05% (0,3 mg d’hydrochlorure d’oxymétazoline), instillée pendant 13 semaines à raison de 3× par jour dans chaque narine, a été bien tolérée par des chiens. Aucun effet toxique, systémique ou au niveau de la muqueuse
• +Une dose de 0.6 ml d’une solution à 0.05% (0.3 mg d’hydrochlorure d’oxymétazoline), instillée pendant 13 semaines à raison de 3× par jour dans chaque narine, a été bien tolérée par des chiens. Aucun effet toxique, systémique ou au niveau de la muqueuse
• -Pendant une année, des chiens ont reçu, 2× par jour, une application intra-nasale de 0,06 ml resp. 0,24 ml d’une solution à 0,05% d’hydrochlorure d’oxymétazoline. On n’a observé aucun effet toxique. Les posologies étudiées étaient 3 fois supérieures à la posologie recommandée chez l’être humain.
• +Pendant une année, des chiens ont reçu, 2× par jour, une application intra-nasale de 0.06 ml resp. 0.24 ml d’une solution à 0.05% d’hydrochlorure d’oxymétazoline. On n’a observé aucun effet toxique. Les posologies étudiées étaient 3 fois supérieures à la posologie recommandée chez l’être humain.
• -Chez le rat, l’administration sous-cutanée de 0,08 mg/kg resp. 0,24 mg/kg d’oxymétazoline n’a entraîné aucune anomalie somatique depuis le sixième, resp. le quinzième jours post-coïtal chez les petits. Une légère différence du taux de résorption s’est avérée non significative sur le plan statistique. Les doses analysées étaient situées entre 22–27 fois et 67–80 fois au-dessus de la posologie recommandée pour l’être humain.
• +Chez le rat, l’administration sous-cutanée de 0.08 mg/kg resp. 0.24 mg/kg d’oxymétazoline n’a entraîné aucune anomalie somatique depuis le sixième, resp. le quinzième jours post-coïtal chez les petits. Une légère différence du taux de résorption s’est avérée non significative sur le plan statistique. Les doses analysées étaient situées entre 22–27 fois et 67–80 fois au-dessus de la posologie recommandée pour l’être humain.
• -Nasivine pur Diffuseur de gouttes prédosées 0,01%: après la permière ouverture ne pas utiliser plus que 3 mois.
• -Naisivine pur Spray doseur 0,025%, 0,05%: après la permière ouverture ne pas utiliser plus que 12 mois.
• +Nasivine pur diffuseur de gouttes prédosées 0.01%: après la première ouverture ne pas utiliser plus que 3 mois.
• +Naisivine pur Spray doseur 0.025%, 0.05%: après la première ouverture ne pas utiliser plus que 12 mois.
• -Nasivine pur diffuseur 0.01 % 5 ml C
• -Nasivine pur spray doseur 0.025 % 10 ml C
• +Nasivine pur diffuseur 0.01 % 5 ml D
• +Nasivine pur spray doseur 0.025 % 10 ml D