• -Solution pour pulvérisation nasale: Agent de conservation: chlorure de benzalkonium, Excip. ad solutionem.
• -Comprimés: Excip. pro compresso.
• +Solution pour pulvérisation nasale: Agent de conservation: chlorure de benzalkonium, Natrii chlordium, Acidum dllalicum, Natrii hydroxidum, Aqua.
• +Comprimés: Lactosum monohydricum, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• -Solution pour pulvérisation nasale
• -1 ml contient 0,1 mg d’acétate de desmopressine (correspondant à 0,089 mg de desmopressine).
• -1 pulvérisation nasale correspond à 10 µg d’acétate de desmopressine, correspondant à 8,9 µg de desmopressine.
• -Comprimés
• -Comprimés à 0,1 mg: 1 comprimé contient 0,1 mg d’acétate de desmopressine (correspondant à 0,089 mg de desmopressine).
• -Comprimés à 0,2 mg: 1 comprimé contient 0,2 mg d’acétate de desmopressine (correspondant à 0,178 mg de desmopressine).
• +Solution pour pulvérisation nasale:
• +10 µg d’acétate de desmopressine, correspondant à 8,9 µg de desmopressine par pulvérisation de 0,1 ml.
• +Comprimés:
• +0,1 mg ou 0,2 mg d’acétate de desmopressine correspondant à 89 µg ou 178 µg de desmopressine par comprimé.
• -Application intranasale: adultes: 40 µg (4 pulvérisations de spray nasal enfants de 10-16 ans: 20 µg (2 pulvérisations de spray nasal); nourrissons et enfants en bas âge: 10 µg (1 pulvérisation de spray nasal).
• -·insuffisance rénale légère ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min)
• +·insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min)
• -Solution pour pulvérisation nasale: Le spray peut être conservé pendant 8 semaines après le descellement du flacon.
• +Solution pour pulvérisation nasale:
• +Après ouverture, le spray peut être conservé pendant 2 mois à une température max. de 25°C.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver le récipient dans son emballage d’origine pour protéger le contenu de la lumière.
• +Nocutil spray nasal: conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
• +Nocutil comprimés: ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
• -Solution pour pulvérisation nasale
• -Retirer le capuchon protecteur avant la première utilisation et actionner la pompe plusieurs fois en la pressant vers le bas jusqu’à l’apparition de la première nébulisation. La solution pour pulvérisation nasale est alors prête à l’emploi pour toute utilisation ultérieure.
• -Le sur-remplissage des flacons garantit que la quantité déclarée de 5 ml correspondant à 50 applications peut être entièrement dispensée. La présence d’une petite quantité restante est due à des raisons techniques. Ne pas ouvrir le flacon de force.
• +Instructions pour l’utilisation correcte de Nocutil spray nasal:
• +1. Retirer le capuchon protecteur.
• +2. Tenir le flacon de spray verticalement. Avant la première utilisation ou si le spray n’a pas été utilisé pendant une semaine ou plus: appuyer sur la soupape de la pompe (env. 4x) jusqu’à ce que celle-ci délivre une nébulisation homogène. Veiller à ce que l’extrémité du petit tube à l’intérieur du flacon reste constamment immergée dans le liquide.
• +3. Pencher légèrement la tête en arrière et introduire l’embout du spray dans une narine (ne pas introduire l’embout trop profondément dans le nez). Retenir la respiration et appuyer une fois sur la soupape de la pompe.
• +4. Si la dose prescrite est de 2 nébulisations, procéder à la seconde application dans l’autre narine selon les consignes du point 3. Si la dose prescrite est supérieure à 2 nébulisations, attendre environ 5 minutes avant de faire une nouvelle nébulisation dans la première narine.
• +5. Replacer le capuchon. Conserver le spray en position verticale.
• -Spray nasal, flacon de 5 ml (50 applications) : 1, 3
• +Spray nasal, flacon de 5 ml (50 applications): 1, 3
• -Août 2012.
• +Décembre 2013