• -Excipients: Cosopt Citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose,
• - hydroxyde de sodium, mannitol et eau.
• - Du chlorure de benzalkonium (0,0075%) est ajouté comme agent de conservation.
• - Cosopt-S Monodose Citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose,
• - hydroxyde de sodium, mannitol et eau.
• -
• -
• +Excipients:
• +Cosopt: Citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, mannitol et eau. Du chlorure de benzalkonium (0,0075%) est ajouté comme agent de conservation.
• +Cosopt-S Monodose: Citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, mannitol et eau.
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Traitements concomitant
• +Traitements concomitants
• -Le composant dorzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique qui, bien qu'utilisé localement, présente aussi une résorption systémique. Au cours des études cliniques, on n'a jamais mis en évidence de relation entre le Cosopt et la survenue de troubles de l'équilibre acido-basique. Toutefois, de tels troubles ont été rapportés pour des inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique, ayant provoqué dans certains cas des interactions médicamenteuses (par ex. une toxicité en rapport avec un traitement à haute dose par des salicylates). Aussi doit-on considérer la possibilité que de telles interactions médicamenteuses se produisent chez les patients traités au Cosopt.
• +Le composant dorzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique qui, bien qu'utilisé localement, présente aussi une résorption systémique. Au cours des études cliniques, on n'a jamais mis en évidence de relation entre le Cosopt et la survenue de troubles de l'équilibre acido-basique. Toutefois, de tels troubles ont été rapportés pour des inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique, ayant provoqué dans certains cas des interactions médicamenteuses (p.ex. une toxicité en rapport avec un traitement à haute dose par des salicylates). Aussi doit-on considérer la possibilité que de telles interactions médicamenteuses se produisent chez les patients traités au Cosopt.
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse/Allaitement
• -Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10‘000), « fréquences inconnues» (fréquence ne pouvant pas être estimée d'après les données disponibles).
• +Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10‘000), «fréquences inconnues» (fréquence ne pouvant pas être estimée d'après les données disponibles).
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affectionsdu système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles de l’oreille et du conduit auditif
• +Affections de l’oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Fréquences inconnues: bloc AV.
• -Troubles vasculaires
• +Fréquences inconnues: bloc atrio-ventruculaire
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastrointestinaux
• +Affections gastrointestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Propriétés/effets
• +Propriétés/Effets
• -Le dorzolamide est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique humaine II (CA-II). L’inhibition de l’anhydrase carbonique au niveau du corps ciliaire de l'oeil diminue la sécrétion d'humeur aqueuse, probablement par un ralentissement de la formation d’ions bicarbonates et la réduction du transport de sodium et de liquide qui s’en suit. Le timolol est un bêta-bloquant non sélectif, dépourvu d’activité sympathomimétique intrinsèque significative, sans action directe sur le myocarde et dépourvu de propriétés anesthésiques locales (stabilisatrices de membrane). L’effet combiné de ces deux substances résulte en une diminution supplémentaire de la pression intra-oculaire par rapport à l’effet de chacun des deux composants seul.
• +Le dorzolamide est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique humaine II (CA-II). L’inhibition de l’anhydrase carbonique au niveau du corps ciliaire de l'oeil diminue la sécrétion d'humeur aqueuse, probablement par un ralentissement de la formation d’ions bicarbonates et la réduction du transport de sodium et de liquide qui s’en suit. Le timolol est un bêta-bloquant non sélectif, dépourvu d’activité sympathomimétique intrinsèque significative, sans action directe sur le myocarde et dépourvu de propriétés anesthésiques locales (stabilisatrices de membrane). L’effet combiné de ces deux substances résulte en une diminution supplémentaire de la pression intra-oculaire par rapport à l’effet de chacun des deux composants seuls.
• -Le collyre Cosopt doit être conservé à température ambiante (15-25° C) et à l'abri de la lumière. Conserver le flacon fermé hermétiquement.
• +Le collyre Cosopt doit être conservé à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière. Conserver le flacon fermé hermétiquement. Tenir hors de portée des enfants.
• -Cosopt sans agent conservateur (Cosopt-S Monodose) est disponible dans des pipettes individuelles (monodoses). Cosopt-S Monodose est une solution stérile, sans agent conservateur. La solution de chaque monodose devrait être utilisée immédiatement après l'ouverture (pour un œil ou les deux yeux). Étant donné que la stérilité d'une monodose une fois ouverte ne peut plus être garantie, le reste inutilisé d'une monodose devrait être jeté immédiatement après usage. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage..
• +Cosopt sans agent conservateur (Cosopt-S Monodose) est disponible dans des pipettes individuelles (monodoses). Cosopt-S Monodose est une solution stérile, sans agent conservateur. La solution de chaque monodose devrait être utilisée immédiatement après l'ouverture (pour un œil ou les deux yeux). Étant donné que la stérilité d'une monodose une fois ouverte ne peut plus être garantie, le reste inutilisé d'une monodose devrait être jeté immédiatement après usage. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Cosopt sans agent conservateur (Cosopt-S Monodose) doit être conservé à température ambiante (15 à 25°C), à l'abri de la lumière, dans son emballage en aluminium. Après la première ouverture de l'emballage en aluminium, les monodoses doivent être utilisées en l’espace de 15 jours.
• +Cosopt sans agent conservateur (Cosopt-S Monodose): Conserver à l'abri de la lumière et à température ambiante (15 à 25°C). Garder les pipettes dans leur enveloppe protectriceen aluminium. Après avoir ouvert l’enveloppe protectrice, utiliser les pipettes dans les 15 jours qui suivent. Jeter les pipettes ouvertes après emploi unique. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Cosopt-S Monodose 60 pipettes à 0,2 ml (4 emballages en aluminium, contenant chacun 15 pipettes). B
• +Cosopt-S Monodose 60 pipettes à 0,2 ml (4 emballages en aluminium, contenant chacun 15 pipettes ou 6 emballages en aluminium, contenant chacun 10 pipettes). B
• -(image)
• -SANTEN SWITZERLAND SA
• -Genève
• +Santen SA, Genève
• -SPC-CST-OS-092012/0507A-CHE-2013-007855