• -·cancer du sein suspecté ou avéré, y compris à l’anamnèse;
• +·cancer du sein suspecté ou avéré, y compris dans les antécédents médicaux;
• -·hépatopathies (y compris anamnestiques), tant que les tests hépatiques ne se sont pas complètement normalisés;
• +·hépatopathies (y compris dans les antécédents médicaux), tant que les tests hépatiques ne se sont pas complètement normalisés;
• -Avant chaque THS, il convient de pratiquer un examen clinique général et gynécologique approfondi, qui doit être répété au moins une fois par an. L’anamnèse personnelle et familiale doit également être prise en considération.
• +Avant chaque THS, il convient de pratiquer un examen clinique général et gynécologique approfondi, qui doit être répété au moins une fois par an. Les antécédents personnels et familiaux doivent également être pris en considération.
• -Des études contrôlées randomisées et des études épidémiologiques ont montré un risque plus élevé de cancer du sein chez les femmes qui avaient utilisé une thérapie hormonale de substitution pendant plusieurs années. Chez toutes les patientes, il convient donc de réaliser un examen médical du sein avant le début d’une THS, ainsi que des examens sanguins annuels par la suite chez le médecin. La femme doit aussi effectuer chaque mois un auto-examen des seins. Une mammographie peut en outre être indiquée suivant l’âge et les éventuels facteurs de risque.
• +Des études contrôlées randomisées et des études épidémiologiques ont montré un risque plus élevé de cancer du sein chez les femmes qui avaient utilisé une thérapie hormonale de substitution pendant plusieurs années. Il convient donc, chez toutes les patientes, de réaliser un examen médical du sein chez le médecin avant le début d’une THS ainsi qu'annuellement. La femme doit aussi effectuer chaque mois un auto-examen des seins. Une mammographie peut en outre être indiquée suivant l’âge et les éventuels facteurs de risque.
• -La sécurité de Systen Conti a été examinée dans le cadre de 2 essais cliniques ayant inclus au total 165 femmes. Les effets indésirables les plus fréquents (incidence >5%) étaient des réactions au site d’application (11.7%), des troubles menstruels (7.1%), des céphalées (8.2%) et des douleurs dans la poitrine (5.1%).
• +La sécurité de Systen Conti a été examinée dans le cadre de 3 essais cliniques ayant inclus au total 196 femmes. Les effets indésirables les plus fréquents (incidence >5%) étaient des réactions au site d’application (11.7%), des troubles menstruels (7.1%), des céphalées (8.2%) et des douleurs dans la poitrine (5.1%).
• -L’estradiol s’accumule dans les organes cibles comportant des récepteurs des œstrogènes (en particulier l’hypothalamus, l’hypophyse, l’utérus, le vagin, les seins, l’urètre et le foie). Comme toutes les hormones stéroïdiennes, les œstrogènes agissent au niveau intracellulaire. Dans les cellules des organes cibles, l’estradiol se lie à des récepteurs spécifiques et stimule par ce biais la synthèse d’ADN et de protéines.
• +L’estradiol s’accumule dans les organes cibles (en particulier l’hypothalamus, l’hypophyse, l’utérus, le vagin, les seins, l’urètre et le foie). Comme toutes les hormones stéroïdiennes, les œstrogènes agissent au niveau intracellulaire. Dans les cellules des organes cibles, l’estradiol se lie à des récepteurs spécifiques et stimule par ce biais la synthèse d’ADN et de protéines.
• -Après l’application d’un patch matriciel de Systen Conti, les taux d’estradiol ont rapidement augmenté de la valeur d’avant traitement de 5 pg/ml à 19 pg/ml (pic plasmatique) 4 heures après application. Le pic de concentration sérique d’environ 46 pg/ml a été obtenu après 23 heures environ. Les taux sériques d’estradiol sont restés à un niveau élevé pendant toute la durée de l’application (3.5 jours par patch). Une fois le patch retiré, ils sont retournés en 24 heures au niveau initial.
• +Après l’application d’un patch matriciel de Systen Conti, les taux d’estradiol ont rapidement augmenté de la valeur d’avant traitement de 5 pg/ml à 19 pg/ml 4 heures après application. Le pic de concentration sérique d’environ 46 pg/ml a été obtenu après 23 heures environ. Les taux sériques d’estradiol sont restés à un niveau élevé pendant toute la durée de l’application (3.5 jours par patch). Une fois le patch retiré, ils sont retournés en 24 heures au niveau initial.