30 Changements de l'information professionelle Vicks VapoRub |
-Principes actifs: camphre racémique, lévomenthol, huile essentielle de térébenthine médicinale, huile essentielle d’eucalyptus, thymol.
-Excipients: arômes (huile essentielle d’écorce de cèdre), vaseline blanche.
- +Principes actifs
- +Camphre racémique, lévomenthol, huile essentielle de térébenthine médicinale, huile essentielle d’eucalyptus, thymol.
- +Excipients
- +Arômes (huile essentielle d’écorce de cèdre), vaseline blanche.
-Les inhalations ne conviennent pas aux enfants de moins de 6 ans!
- +Les inhalations ne conviennent pas aux enfants de moins de 6 ans !
-Hypersensibilité connue à l'un des constituants (voir «Composition»).
-Application sur une peau lésée ou enflammée, des plaies ouvertes, en cas de brûlures, de maladies cutanées ou infantiles accompagnées d’exanthème.
-Asthme bronchique, coqueluche, pseudocroup et autres maladies respiratoires associées à une hypersensibilité prononcée des voies respiratoires.
-Ne pas utiliser en inhalations lors de pneumonie aiguë.
-Nourrissons et petits enfants de moins de 2 ans en raison du danger de spasme laryngé.
-Ne pas utiliser en inhalations chez les enfants de moins de 6 ans.
- +·Hypersensibilité connue à l’un des constituants (voir « Composition »).
- +·Application sur une peau lésée ou enflammée, des plaies ouvertes, en cas de brûlures, de maladies cutanées ou infantiles accompagnées d’exanthème.
- +·Asthme bronchique, coqueluche, pseudocroup et autres maladies respiratoires associées à une hypersensibilité prononcée des voies respiratoires.
- +·Ne pas utiliser en inhalations lors de pneumonie aiguë.
- +·Nourrissons et petits enfants de moins de 2 ans en raison du danger de spasme laryngé.
- +·Ne pas utiliser en inhalations chez les enfants de moins de 6 ans.
-Destiné uniquement à l’usage externe. Consulter immédiatement un médecin si un enfant a ingéré accidentellement du Vicks VapoRub.
- +Destiné uniquement à l’usage externe. Consulter immédiatement un médecin si un enfant a ingéré accidentellement du VICKS VapoRub.
-Grossesse/Allaitement
-Il n’existe pas de données relatives à l’utilisation de la pommade Vicks VapoRub pour le traitement des refroidissements pendant la grossesse et l’allaitement. Les études chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal font défaut. La toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de la pommade Vicks VapoRub n’est pas encore suffisamment élucidée à ce jour (voir «Données précliniques»).
-Par conséquent, la pommade Vicks VapoRub ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse tant que le médecin n’a pas évalué soigneusement le bénéfice du traitement par rapport aux effets indésirables pouvant potentiellement survenir chez la mère et son enfant.
-Durant la période d’allaitement, Vicks VapoRub ne doit pas être appliqué sur les seins de la mère qui allaite, en raison du risque de spasme laryngé chez le nourrisson.
- +Grossesse, allaitement
- +Il n’existe pas de données relatives à l’utilisation de la pommade VICKS VapoRub pour le traitement des refroidissements pendant la grossesse et l’allaitement. Les études chez l’animal caractérisant les effets sur la grossesse et/ou la naissance et le développement postnatal font défaut. La toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de la pommade VICKS VapoRub n’est pas encore suffisamment élucidée à ce jour (voir « Données précliniques »).
- +Par conséquent, la pommade VICKS VapoRub ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse tant que le médecin n’a pas évalué soigneusement le bénéfice du traitement par rapport aux effets indésirables pouvant potentiellement survenir chez la mère et son enfant.
- +Durant la période d’allaitement, VICKS VapoRub ne doit pas être appliqué sur les seins de la mère qui allaite, en raison du risque de spasme laryngé chez le nourrisson.
-Vicks VapoRub n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
- +VICKS VapoRub n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
-Troubles du système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Troubles oculaires
- +Affections oculaires
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: R05X
- +Code ATC
- +R05X
-Vicks VapoRub contient un mélange d’huiles essentielles. Après application topique cutanée (par frictions), les huiles lipophiles sont progressivement libérées à partir de la base lipophile de la pommade (vaseline).
- +VICKS VapoRub contient un mélange d’huiles essentielles. Après application topique cutanée (par frictions), les huiles lipophiles sont progressivement libérées à partir de la base lipophile de la pommade (vaseline).
-On n’a pas pu établir d’effets systémiques de la pommade Vicks VapoRub étant donné l’utilisation topique conforme aux recommandations et la faible exposition systémique qui en résulte.
- +On n’a pas pu établir d’effets systémiques de la pommade VICKS VapoRub étant donné l’utilisation topique conforme aux recommandations et la faible exposition systémique qui en résulte.
-Les données sur la toxicité aiguë et chronique disponibles chez l’animal pour les composants individuels ou pour Vicks VapoRub sont insuffisantes.
- +Les données sur la toxicité aiguë et chronique disponibles chez l’animal pour les composants individuels ou pour VICKS VapoRub sont insuffisantes.
-Il n’existe aucune étude réalisée avec la pommade Vicks VapoRub. Des études préalables évaluant la toxicité génétique in vitro n’ont pas pu établir de potentiel mutagène significatif pour les composants individuels. Aucun potentiel carcinogène n’a pu être démontré pour le menthol. Pour les autres composants, aucune étude de carcinogénicité à long terme n’a été effectuée.
- +Il n’existe aucune étude réalisée avec la pommade VICKS VapoRub. Des études préalables évaluant la toxicité génétique in vitro n’ont pas pu établir de potentiel mutagène significatif pour les composants individuels. Aucun potentiel carcinogène n’a pu être démontré pour le menthol. Pour les autres composants, aucune étude de carcinogénicité à long terme n’a été effectuée.
-Tenir hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Tenir hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
-Conserver à température ambiante (15-25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
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