• -Vitamines: retinoli palmitas (vitamine A), cholecalciferolum (vitamine D3), alfa-tocopheroli acetas (vitamine E), thiamini hydrochloridum (vitamine B1), riboflavinum (vitamine B2), pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6), cyanocobalaminum (vitamine B12), nicotinamidum, acidum folicum, acidum D-pantothenicum, biotinum, acidum ascorbicum (vitamine C).
• -Mineralia: calcium, magnesium, ferrum, cuprum, manganum, iodum, selenium, zincum.
• -Alia: ginseng extractum.
• +Vitamina: Retinoli palmitas (vitamine A), Cholecalciferolum (vitamine D3), Alfa-tocopheroli acetas (vitamine E), Thiamini hydrochloridum (vitamine B1), Riboflavinum (vitamine B2), Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6), Cyanocobalaminum (vitamine B12), Nicotinamidum, Acidum folicum, Acidum D-pantothenicum, Biotinum, Acidum ascorbicum (vitamine C).
• +Mineralia: Calcium, Magnesium, Ferrum, Cuprum, Manganum, Iodum, Selenium, Zincum.
• +Alia: Ginseng extractum.
• -Comprimés effervescents: aromatica, vanillinum, aspartamum, excipiens pro compresso.
• -Comprimés pelliculés: Lactose, color.: complexes cuivriques de chlorophylles (E 141), excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés effervescents: Aromatica, Vanillinum, Aspartamum, excipiens pro compresso.
• +Comprimés pelliculés: Lactosum, color.: complexes cuivriques de chlorophylles (E 141), excipiens pro compresso obducto.
• -Les comprimés effervescents contiennent 0.8 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. Les comprimés pelliculés contiennent 0.2 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• +Les comprimés effervescents contiennent 0,8 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple. Les comprimés pelliculés contiennent 0,2 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• -Palmitate de rétinol (vitamine A) 1333 IE
• +Palmitate de rétinol (vitamine A) 1333 UI
• -Cholécalciférol (vitamine D3) 200 IE
• -Alpha-tocophérol (vitamine E) 15 mg (22 IE)2
• +Cholécalciférol (vitamine D3) 200 UI
• +Alpha-tocophérol (vitamine E) 15 mg (22 UI)2
• -8 minéraux, oligoéléments et ginseng
• +8 minéraux, oligo-éléments et ginseng
• -1 Comprimés effervescents: sous forme de chlorure de l'ester monophosphorique de la thiamine; comprimés pelliculés: sous forme de nitrate de la thiamine
• +1 Comprimés effervescents: sous forme de chlorure de l'ester monophosphorique de la thiamine; comprimés pelliculés: sous forme de nitrate de thiamine
• -·états de fatigue et d'épuisement, difficultés de concentration;
• -·alimentation monotone ou carentielle, prévention et traitement d'états de carence en vitamines et sels minéraux, dus à l'âge.
• +·états de fatigue et d'épuisement généraux, difficultés de concentration;
• +·alimentation déséquilibrée ou carentielle, ainsi que prévention et traitement d'états de carence en vitamines et sels minéraux, dus à l'âge.
• -Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau. Prendre les comprimés pelliculés sans les croquer, avec beaucoup de liquide, pendant les repas.
• +Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau. Prendre les comprimés pelliculés sans les croquer, avec beaucoup de liquide, au cours d'un repas.
• -Supradyn Vital 50+ ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un ou plusieurs de ses composants. En outre, Supradyn Vital 50+ ne doit pas être utilisé en cas d'hypervitaminose A et/ou D préexistante, d'hypercalcémie et d'insuffisance rénale, de prise simultanée d'autres produits à base de vitamine A et/ou D ni pendant un traitement systémique par des rétinoïdes.
• +Supradyn Vital 50+ ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un ou plusieurs de ses composants. En outre, Supradyn Vital 50+ ne doit pas être utilisé en cas d'hypervitaminose A et/ou D préexistante, d'hypercalcémie, d'hypercalciurie sévère, d'insuffisance rénale, de prise concomitante d'autres produits contenant de la vitamine A et/ou D, de maladies du métabolisme du cuivre et/ou du fer, ni pendant un traitement systémique par des rétinoïdes.
• -Aucune précaution particulière n'est nécessaire si le produit est utilisé conformément aux prescriptions.
• +La posologie recommandée ne doit pas être dépassée. Prendre des doses très élevées de certains composants, en particulier de vitamine A, de vitamine D, de fer et de cuivre, peut être nocif pour la santé.
• +En cas de prise concomitante d'autres préparations multivitaminées ou contenant une seule vitamine, des isomères synthétiques de la vitamine A isotrétinoïne et étrétinate ou de bêta-carotène, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser Supradyn Vital 50+. Cela s'applique également aux patients qui suivent un traitement médical ou prennent d'autres médicaments, en particulier des médicaments visant à inhiber la coagulation.
• +Étant donné que le calcium, la vitamine C et la vitamine D peuvent avoir une influence sur la formation de calculs rénaux ou urinaires, l'utilisation de Supradyn Vital 50+ requiert une prudence particulière chez les patients souffrant de néphrolithiase ou d'urolithiase.
• +Les comprimés effervescents de Supradyn Vital 50+ contiennent de l'aspartame, une source de phénylalanine, les patients souffrant de phénylcétonurie ne doivent donc pas prendre les comprimés effervescents.
• +De possibles interactions ont été rapportées dans la littérature pour certains composants.
• +Des préparations contenant du calcium, du magnésium, du fer, du cuivre ou du zinc peuvent interagir avec des antiacides pris par voie orale, des médicaments inhibant la sécrétion d'acide gastrique, des antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones), la lévodopa, la lévothyroxine, la thyroxine, les bisphosphonates, la pénicillamine, la trientine, les digitaliques, les principes actifs antiviraux et les diurétiques thiazidiques. Si une utilisation concomitante est nécessaire, la prise des différentes préparations doit être espacée de 2 heures.
• -Des études in vitro réalisées avec des concentrations élevées d'extrait de ginseng ou de saponines de ginseng laissent supposer de possibles interactions avec des isoenzymes du CYP P450, la pertinence clinique de celle-ci n'a cependant pas été suffisamment étudiée.
• +Étant donné que l'absorption du calcium peut être inhibée par l'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et par l'acide phytique (présent dans les produits à base de céréales complètes contenant des fibres), il est déconseillé de prendre Supradyn dans les deux heures précédant ou suivant l'ingestion des aliments en question.
• +La pyridoxine (vitamine B6) accélère, même à de faibles concentrations, le métabolisme périphérique de la lévodopa, ce qui antagonise l'effet dopaminergique de la lévodopa en cas de traitement de la maladie de Parkinson. Ce phénomène peut être contrecarré par l'association avec un inhibiteur de la décarboxylase.
• +Des études in vitro réalisées avec des concentrations élevées d'extrait de ginseng ou de saponines de ginseng laissent supposer de possibles interactions avec des isoenzymes du CYP P450, la pertinence clinique de celles-ci n'a cependant pas été suffisamment étudiée.
• -Les vitamines, les sels minéraux et les oligo-éléments peuvent être pris sans risque dans des quantités correspondant aux besoins quotidiens.
• -Une étude contrôlée menée chez plus de 2100 femmes, au cours de laquelle a été analysée la prévention d'anomalies du tube neural grâce à une supplémentation vitaminique, a révélé qu'à des doses journalières largement supérieures à celles administrées avec Supradyn Vital 50+, aucun risque foetal n'est à redouter au cours du premier trimestre. Il n'existe aucun signe suggérant un risque quelconque au cours des trimestres suivants et l'éventualité d'une lésion du foetus paraît peu vraisemblable. Néanmoins, Supradyn Vital 50+ doit être administré avec précaution pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Il faut tenir compte du fait que, dans le cadre d'une alimentation équilibrée, les besoins quotidiens en vitamine A peuvent être couverts (avec le foie, les produits contenant du foie, le lait, les produits laitiers, la margarine, les oeufs, l'huile de table), voire dépassés (avec le foie et, éventuellement, les produits contenant du foie).
• -Certaines données montrent que la prise de doses élevées de vitamine A (plus de 10'000 UI/jour) pendant la grossesse peut accroître le risque de lésions tératogènes. Chez les femmes dans le premier trimestre de la grossesse ainsi que chez les femmes susceptibles de tomber enceintes, il convient donc de ne pas dépasser une dose journalière de 10'000 UI de vitamine A. Il faut tenir compte de cet aspect lors de la prise simultanée de Supradyn Vital 50+ et de grandes quantités d'aliments contenant de la vitamine A.
• +Supradyn Vital 50+ n'est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Grossesse
• +L'utilisation du ginseng pendant la grossesse n'a, jusqu'à présent, pas été suffisamment étudiée. Par mesure de précaution, il convient donc de renoncer à utiliser Supradyn Vital 50+ pendant la grossesse.
• +Allaitement
• +La question de savoir si le ginseng et ses métabolites passent dans le lait maternel n'a pas été suffisamment étudiée. Par conséquent, l'existence d'un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclue. Il convient donc de renoncer à utiliser Supradyn Vital 50+ pendant l'allaitement.
• +Fertilité
• +L'influence de Supradyn Vital 50+ sur la fertilité n'a pas été étudiée.
• -Si la posologie recommandée est respectée, aucun effet secondaire n'est à redouter, même lors d'une prise prolongée.
• -Définition des indications de fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, 1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• -Troubles psychiatriques
• +Les effets secondaires sans indication de fréquence ont été rapportés spontanément. Dans ce cas, la fréquence ne peut pas être déterminée de manière fiable.
• +Définition des indications de fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Affections du système immunitaire
• +Réaction allergique, réaction anaphylactique, choc anaphylactique. Les symptômes peuvent inclure une urticaire, un asthme allergique, des œdèmes et angio-œdèmes allergiques, une rougeur, des cloques et un prurit, et peuvent concerner les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal ainsi que le système cardiovasculaire. Des effets secondaires graves ont également été rapportés, tels que des réactions anaphylactiques pouvant conduire à des urgences cardio-respiratoires. En cas de réaction allergique, il convient d'interrompre le traitement et de consulter un médecin.
• +Affections psychiatriques
• -Troubles fonctionnels cardiaques
• -Rares: accélération du rythme cardiaque, faiblesse cardiaque.
• -Troubles fonctionnels des vaisseaux
• -Rares: Vertiges.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Rares: Nausées.
• -Troubles généraux
• -La vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Supradyn Vital 50+ peut entraîner une coloration jaune de l'urine, qui ne présente aucun danger.
• -Troubles fonctionnels de la peau et du tissu sous-cutané
• -Rares: Réactions cutanées.
• +Affections du système nerveux
• +Céphalées, vertiges, insomnie, nervosité.
• +Affections cardiaques
• +Rares: tachycardie, insuffisance cardiaque.
• +Affections gastro-intestinales
• +Douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, selles décolorées.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: réactions cutanées.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +La vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Supradyn Vital 50+ peut entraîner une coloration jaune de l'urine, qui est complètement anodine.
• -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
• +Dans le cadre d'une utilisation conforme à la prescription, rien n'indique que Supradyn Vital 50+ peut entraîner un surdosage.
• +Tous les cas connus de surdosage de vitamines et de minéraux sont associés à la prise concomitante de préparations, multivitaminées ou contenant une seule vitamine, hautement concentrées. Un surdosage aigu ou chronique peut provoquer des hypervitaminoses A et D, une hypercalcémie ainsi qu'une toxicité du fer et du cuivre.
• +Les symptômes initiaux non spécifiques tels que l'apparition soudaine de céphalées, un état de confusion, des troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhée, nausées, vomissements), peuvent être des indicateurs d'un surdosage aigu.
• +Chez les patients souffrant d'un trouble de la glucose-6-phosphate déshydrogénase, un surdosage de vitamine C (>15 g) peut entraîner une anémie hémolytique.
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
• -Supradyn Vital 50+ est un produit polyvitaminique qui renferme douze vitamines, dix minéraux et oligo-éléments ainsi que du ginseng.
• -La teneur du produit en vitamines est conforme aux recommandations européennes sur l'apport quotidien en nutriments et se situe dans un domaine compris entre 50 et 150% de l'apport journalier recommandé. En ce qui concerne les minéraux et les oligo-éléments, les dosages choisis correspondent à 40% (à l'exception du calcium: 20%) de la dose journalière recommandée. Le ginseng est présent à une concentration qui se situe dans le domaine thérapeutique et correspond à l'apport habituel.
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique/Efficacité clinique
• +Supradyn Vital 50+ est un produit multivitaminé qui renferme douze vitamines, huit minéraux et oligo-éléments ainsi que du ginseng.
• +La teneur du produit en vitamines est conforme aux recommandations européennes sur l'apport quotidien en nutriments et se situe dans un intervalle compris entre 50 et 215% de l'apport journalier recommandé. En ce qui concerne les minéraux et les oligo-éléments, les dosages choisis correspondent à 20–100% de la dose journalière recommandée. Le ginseng est présent à une concentration qui se situe dans l'intervalle thérapeutique et correspond à l'apport habituel.
• -L'effet du ginseng sur la résistance au stress, sur l'amélioration des performances physiques et intellectuelles ainsi que sur la stimulation de l'organisme vieillissant lors d'efforts importants a été démontré dans plusieurs études.
• +L'effet du ginseng sur la résistance au stress, sur l'amélioration des performances physiques et intellectuelles ainsi que sur la stimulation de l'organisme vieillissant lors d'efforts importants a été montré dans le cadre de plusieurs études.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Les comprimés effervescents et les comprimés pelliculés doivent être conservés à température ambiante (15-25 °C) dans leur emballage bien fermé.
• +Conserver les comprimés effervescents et les comprimés pelliculés à température ambiante (15-25 °C) dans leur emballage bien fermé.
• -Avril 2016.
• +Juillet 2016.