• -·une insuffisance rénale moyenne à sévère (clairance de la créatine <50ml/min);
• +·une insuffisance rénale moyenne à sévère (clairance de la créatine < 50 ml/min);
• -En relation avec l'utilisation d'AINS, il a été très rarement question de graves réactions cutanées (dont certaines d'issue fatale), y compris dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique «Effets indésirables»). Le plus grand risque de tels effets secondaires semble menacer les patients en début de traitement, ces réactions s'étant produites dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Ketesse doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions de muqueuses ou autres signes d'hypersensibilité.
• +Réactions cutanées
• +En relation avec l'utilisation d'AINS, il a été très rarement question de graves réactions cutanées (dont certaines d'issue fatale), y compris dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubrique «Effets indésirables»). Le plus grand risque de tels effets secondaires semble menacer les patients en début de traitement, ces réactions s'étant produites dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Ketesse doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions de muqueuses ou autres signes d'hypersensibilité.
• -L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Selon des données d'études épidémiologiques, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de laparoschisis. L'on présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement. Chez les animaux, iI est prouvé que I'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryofœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de I'organogenèse. Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le dexkétoprofène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. S'il l'est à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible. Dexkétoprofène est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent
• +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Selon des données d'études épidémiologiques, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de laparoschisis. L'on présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement. Chez les animaux, iI est prouvé que I'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryofœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, cardiovasculaires notamment, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de I'organogenèse. Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le dexkétoprofène ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. S'il l'est à une femme qui envisage une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre, la dose devrait être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS durant la 20e semaine de grossesse ou après peut conduire à des troubles de la fonction rénale chez le fœtus susceptibles de provoquer un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours à semaines de traitement, bien que de rares cas d'oligohydramnios aient été rapportés dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible à l'arrêt du traitement. Des contractures de la musculature des membres et une maturation pulmonaire retardée peuvent par exemple faire partie des complications d'un oligohydramnios prolongé. Après la commercialisation, des procédés invasifs tels qu'une exsanguino-transfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans quelques cas de fonction rénale néonatale limitée.
• +En outre, un rétrécissement du canal artériel a été rapporté après le traitement au deuxième trimestre, lequel s'est résolu dans la plupart des cas à l'arrêt du traitement.
• +Envisagez une échographie de contrôle du liquide amniotique et du cœur du fœtus si le traitement par Ketesse dure plus de 48 heures. Arrêtez Ketesse en cas d'oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel et réalisez un examen de contrôle selon la pratique clinique.
• +Dexkétoprofène est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite Urticaire, acné, transpiration excessive Réactions sévères de la peau et des muqueuses (syndrome de Steven Johnson, syndrome de Lyell), angio-œdèmes, réactions dermatologiques, photosensibilisation, prurit
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite Urticaire, acné, transpiration excessive Réactions sévères de la peau et des muqueuses (syndrome de Steven Johnson, syndrome de Lyell), angio-œdèmes, réactions dermatologiques, photosensibilisation, prurit Exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
• -Juillet 2021
• +Octobre 2022