12 Changements de l'information professionelle Ketesse 25 |
-Excip. pro compresso obducto.
- +Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum, glycerolum palmitostearatum.
- +Pelliculage: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, propylenglycolum. Chaque comprimé pelliculé contient 1,14 mg de sodium.
-En fonction de la nature et de l'intensité des douleurs, la posologie recommandée est de un comprimé à 25 mg à 8 heures d'intervalle. La posologie quotidienne totale ne doit pas dépasser 75 mg.
-Les comprimés de Ketesse ne sont pas destinés à une thérapie à long terme et le traitement doit se limiter à la période symptomatique.
- +En fonction de la nature et de l'intensité des douleurs, la posologie recommandée est de un comprimé à 25 mg à 8 heures d'intervalle. La posologie quotidienne totale ne doit pas dépasser 75 mg. Les comprimés de Ketesse ne sont pas destinés à une thérapie à long terme et le traitement doit se limiter à la période symptomatique.
-Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés qui en général sont plus sujets aux effets secondaires. Les conséquences, par ex. hémorragies gastro-intestinales et/ou perforations, sont doses-dépendantes. Elles peuvent être plus fréquemment sévères, elles peuvent également avoir une issue fatale (voir rubrique «Contreindications»), et se manifester à tout moment du traitement sans symptômes avant-coureurs ou sans antécédents. Ces patients devraient commencer le traitement par la dose la plus faible possible.
- +Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés qui en général sont plus sujets aux effets secondaires. Les conséquences, par ex. hémorragies gastro-intestinales et/ou perforations, sont doses-dépendantes. Elles peuvent être plus fréquemment sévères, elles peuvent également avoir une issue fatale (voir rubrique «Contre-indications»), et se manifester à tout moment du traitement sans symptômes avant-coureurs ou sans antécédents. Ces patients devraient commencer le traitement par la dose la plus faible possible.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +
-Conserver les comprimés à température ambiante (en dessous de 30 °C) dans un endroit sec et à l'abri de la lumière.
- +Conserver les comprimés pelliculés à température ambiante (en dessous de 30 °C) dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
-Ketesse 25: Emballages à 20, 40 et 60 (n'est actuellement pas sur le marché) comprimés filmés (B).
- +Ketesse 25: Emballages à 20, 40 et 60 (n'est actuellement pas sur le marché) comprimés pelliculés (B).
-Septembre 2020
- +Juillet 2021
|
|