• -250 ml de la solution iso-osmotique Aggrastat destinée à l'injection intraveineuse contiennent 12,5 mg de tirofiban sous forme de monohydrate de chlorhydrate de tirofiban.
• +250 ml de la solution iso-osmotique Aggrastat destinée à l'injection intraveineuse contiennent 12,5 mg de tirofiban sous forme de monohydrate de chlorhydrate de tirofiban (correspondant à 0.05mg/ml).
• -Traitements concomitants (héparine, antiagrégant plaquettaire par voie orale):
• +Traitements concomitants (héparine, antiagrégant plaquettaire par voie orale)
• -Les directives concernant les adaptations de la dose en fonction du poids corporel figurent sur le tableau 1 ci-dessous:
• +Les directives concernant les adaptations de la dose en fonction du poids corporel figurent sur le tableau 1 cidessous:
• +Description des effets indésirables sélectionnés
• +Chaque présentation contient une poche incolore Freeflex® de 250 ml. Cette poche est constituée d’un film plastique de polyoléfine multicouches, non-PVC et sans Latex. La poche est enveloppée dans un suremballage d’alluminium laminé pré-imprimé et est - pour autant que ce suremballage soit intact - stérile en surface et protégée de la lumière.
• +
• -Instructions pour l'emploi du récipient
• -Pour ouvrir: déchirer l'emballage au niveau de la fente et ôter le récipient. Un léger trouble du plastique par de l'eau de condensation formée durant la stérilisation est parfois observée. Ceci est normal et n'entrave ni la qualité ni la sécurité de la solution. Le trouble disparaîtra peu à peu. Pour rechercher de petites fuites, presser fortement sur la poche intérieure. En présence de fuites, la solution doit être jetée, car la stérilité n'est alors plus garantie. Utiliser la solution uniquement si elle est limpide et si la fermeture est intacte. Aucun médicament supplémentaire ne doit être ajouté avec une seringue et aucun liquide ne doit être prélevé de la poche.
• +Pour ouvrir: déchirer au niveau de l’encoche le suremballage (contenant la poche de 250 ml de solution pour perfusion), et retirer la poche. Pour rechercher de petites fuites, presser fortement sur la poche intérieure. En présence de fuites, la solution doit être jetée, car la stérilité n'est alors plus garantie. Utiliser la solution uniquement si elle est limpide et si la fermeture est intacte. Aucun médicament supplémentaire ne doit être ajouté avec une seringue et aucun liquide ne doit être prélevé de la poche.
• -1.Accrocher le récipient à l'ouverture prévue.
• -2.Oter la protection en plastique du site de prélèvement au bas du récipient.
• -3.Fixer le set d'administration. Se référer au mode d'emploi joint.
• -4.Jeter le reste de la solution pour perfusion.
• + (image) 1.Repérez l’orifice de perfusion bleu.
• + (image) 2.Cassez le bouchon d’inviolabilité bleu sur l’orifice de perfusion Freeflex®. La membrane sous le bouchon est stérile – il n’est pas nécessaire de la désinfecter!
• + (image) 3.Utilisez un set de perfusion sans prise d’air ou fermez la prise d’air. Fermez la pince à roulette. Engagez le perforateur jusqu’à ce que la collerette en plastique bleue de l’orifice de perfusion soit en contact avec la butée du perforateur.
• + 4.Accrochez la poche à la potence à perfusion. Remplissez la chambre de goutte-àgouttes jusqu’au repère, puis le set de perfusion. Raccordez le set de perfusion au dispositif d’accès au patient et réglez le débit.
• +
• +Pour l’administration, suivre le tableau d’adaptation posologique (voir “Posologie/Mode d’emploi”).
• -55738 (Swissmedic).
• +55738 (Swissmedic)
• -Solution de perfusion est disponible dans les récipients IntraVia (PL 2408 plastic) de 250 ml. (A)
• +Solution pour perfusion dans une poche Freeflex® à 250 ml (A)
• -Septembre 2015.
• +Février 2018