16 Changements de l'information professionelle Aggrastat 0,25 mg |
-Principe actif: Tirofiban.
-Excipients: anhydride citrique, dihydrate de citrate de sodium et chlorure de sodium, eau pour préparations injectables q.s. Le pH se situe entre 5,5 et 6,5 et a si nécessaire été corrigé par l'adjonction de HCl et/ou de NaOH.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Solution pour perfusion
-250 ml de la solution iso-osmotique Aggrastat destinée à l'injection intraveineuse contiennent 12,5 mg de tirofiban sous forme de monohydrate de chlorhydrate de tirofiban (correspondant à 0.05mg/ml).
- +Principe actif
- +Tirofiban sous forme de monohydrate de chlorhydrate de tirofiban
- +Excipients
- +Acide citrique, citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables Teneur en sodium par poche de perfusion de 250 ml : 918 mg.
- +
- +Sodium
- +Ce médicament contient 918 mg de sodium par poche de perfusion de 250 ml, ce qui équivaut à 46% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l OMS de 2 g de sodium par adulte.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, Allaitement
-Période d'allaitement
- +Allaitement
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch. »
-Code ATC: B01AC17
- +Code ATC
- +B01AC17
- +Mécanisme d’action
- +Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
- +Absorption
- +Non pertinent
- +
-Cinétique dans des situations cliniques particulières
- +Cinétique pour certains groupes de patients
-Remarques concernant le stockage
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage.
- +Tenir hors de portée des enfants.
-Février 2018
- +Octobre 2024
|
|