31 Changements de l'information professionelle Seractil 200 mg |
- +Syndrome de Kounis
- +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par des AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou à une réaction d’hypersensibilité avec un rétrécissement des artères coronaires et peut potentiellement conduire à un infarctus du myocarde.
-« très fréquents » (≥1/10),
-« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
-« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
-« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
-« très rares » (<1/10 000),
- +« très fréquent » (≥1/10),
- +« fréquent » (≥1/100 à <1/10),
- +« occasionnel » (≥1/1000 à <1/100),
- +« rare » (≥1/10 000 à <1/1000),
- +« très rare » (<1/10 000),
-Très rares: aggravation possible des inflammations d’origine infectieuse (fasciite nécrosante).
- +Très rare: aggravation possible des inflammations d’origine infectieuse (fasciite nécrosante).
-Allongement possible du temps de saignement.Rares: cas de troubles de la formule sanguine, y compris thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, pancytopénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.
- +Allongement possible du temps de saignement.Rare: cas de troubles de la formule sanguine, y compris thrombocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, pancytopénie, agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique.
-Occasionnels: purpura (y compris purpura allergique), angiœdème.Rares: réaction anaphylactique.Très rares: réactions généralisées d’hypersensibilité, y compris des symptômes tels que fièvre avec exanthème, douleurs abdominales, céphalées, nausées et vomissements, signes d’une insuffisance hépatique et méningite aseptique. Dans la plupart des cas de méningite aseptique sous ibuprofène, une maladie auto-immune (telle qu’un lupus érythémateux disséminé ou d’autres maladies du collagène) était présente comme facteur de risque. Les cas de réactions généralisées d’hypersensibilité peuvent comprendre des œdèmes au niveau du visage, de la langue et du larynx, des bronchospasmes, de l’asthme, une tachycardie, une hypotension et un état de choc.
- +Occasionnel: purpura (y compris purpura allergique), angiœdème.Rare: réaction anaphylactique.Très rare: réactions généralisées d’hypersensibilité, y compris des symptômes tels que fièvre avec exanthème, douleurs abdominales, céphalées, nausées et vomissements, signes d’une insuffisance hépatique et méningite aseptique. Dans la plupart des cas de méningite aseptique sous ibuprofène, une maladie auto-immune (telle qu’un lupus érythémateux disséminé ou d’autres maladies du collagène) était présente comme facteur de risque. Les cas de réactions généralisées d’hypersensibilité peuvent comprendre des œdèmes au niveau du visage, de la langue et du larynx, des bronchospasmes, de l’asthme, une tachycardie, une hypotension et un état de choc.
-Occasionnels: états d’anxiété.Rares: réactions psychotiques, dépression, irritabilité.
- +Occasionnel: états d’anxiété.Rare: réactions psychotiques, dépression, irritabilité.
-Fréquents: obnubilation, céphalées, vertiges.Occasionnels: insomnie, excitation.Rares: désorientation, confusion, agitation. Très rares: méningite aseptique (cf. «Troubles du système immunitaire»).
- +Fréquent: obnubilation, céphalées, vertiges.Occasionnel: insomnie, excitation.Rare: désorientation, confusion, agitation. Très rare: méningite aseptique (cf. «Troubles du système immunitaire»).
-Occasionnels: troubles de la vue.Rares: amblyopie toxique réversible.
- +Occasionnel: troubles de la vue.Rare: amblyopie toxique réversible.
-Occasionnels: acouphènes.Rares: troubles auditifs.
- +Occasionnel: acouphènes.Rare: troubles auditifs.
- +Affections cardiaques
- +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis.
- +
-Très fréquents: dyspepsie/douleurs abdominales (12 %)Fréquents: diarrhées, nausées, vomissements. Occasionnels: ulcérations et hémorragies gastro-intestinales, gastrite, stomatite ulcéreuse, méléna. Sensations locales de brûlure dans la bouche ou la gorge.Rares: perforation gastro-intestinale, flatulence, constipation, œsophagite, sténoses œsophagiennes, exacerbation d’une diverticulite, colite hémorragique non spécifique, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn.
- +Très fréquent: dyspepsie/douleurs abdominales (12 %)Fréquent: diarrhées, nausées, vomissements. Occasionnel: ulcérations et hémorragies gastro-intestinales, gastrite, stomatite ulcéreuse, méléna. Sensations locales de brûlure dans la bouche ou la gorge.Rare: perforation gastro-intestinale, flatulence, constipation, œsophagite, sténoses œsophagiennes, exacerbation d’une diverticulite, colite hémorragique non spécifique, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn.
-Fréquents: éruption cutanée.Occasionnels: urticaire, prurit.Très rares: érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique, lupus érythémateux disséminé, alopécie, photosensibilité, réactions cutanées bulleuses telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique aiguë (syndrome de Lyell) et vascularite allergique.
- +Fréquent: éruption cutanée.Occasionnel: urticaire, prurit.Très rare: érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique, lupus érythémateux disséminé, alopécie, photosensibilité, réactions cutanées bulleuses telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique aiguë (syndrome de Lyell) et vascularite allergique.
-Occasionnels: rhinite, bronchospasme.
- +Occasionnel: rhinite, bronchospasme.
-Très rares: néphrite interstitielle, syndrome néphrotique ou insuffisance rénale.
- +Très rare: néphrite interstitielle, syndrome néphrotique ou insuffisance rénale.
-Rares: troubles de la fonction hépatique, hépatite et ictère.
- +Rare: troubles de la fonction hépatique, hépatite et ictère.
-Fréquents: fatigue.
- +Fréquent: fatigue.
-Novembre 2022
- +Octobre 2024
|
|