• -1 comprimé à sucer contient : Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 400 U.I.
• +1 comprimé à sucer contient: Calcii carbonas 1,25 g corresp. Calcium 500 mg, Cholecalciferolum 400 U.I.
• -Traitement et prophylaxie des carences en vitamine D/calcium des personnes âgées. Comme soutien dans la prévention et le traitement de l’ostéoporose.
• +Traitement et prophylaxie des carences en vitamine D/calcium des personnes âgées. Comme soutien dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
• -Hypersensibilité à l’un ou plusieurs des composants conformément la composition, hypercalcémie, hypercalciurie, néphrolithiase ou urolithiase, hypervitaminose D, insuffisance rénale, hyperphosphatémie, hyperparathyroïdie primaire, traitement par le calcitriol ou d’autres métabolites de la vitamine D, plasmocytome diffus, métastases osseuses, ostéoporose due à une immobilisation prolongée, immobilisation prolongée associée à une hypercalciurie et/ou une hypercalcémie.
• -Comme les comprimés à sucer contiennent de l’aspartame, ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• +Hypersensibilité à l'un ou plusieurs des composants conformément la composition, hypercalcémie, hypercalciurie, néphrolithiase ou urolithiase, hypervitaminose D, insuffisance rénale, hyperphosphatémie, hyperparathyroïdie primaire, traitement par le calcitriol ou d'autres métabolites de la vitamine D, plasmocytome diffus, métastases osseuses, ostéoporose due à une immobilisation prolongée, immobilisation prolongée associée à une hypercalciurie et/ou une hypercalcémie.
• +Comme les comprimés à sucer contiennent de l'aspartame, ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de phénylcétonurie.
• -On ne dispose d’aucune donnée sur la cinétique de Calperos D3 en cas d’insuffisance hépatique. Lors d’un traitement prolongé à fortes doses ou en cas d’insuffisance rénale légère, les taux de calcium dans le sérum et l’urine devraient être mesurés, afin d’éviter un surdosage. Si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), réduction ou arrêt momentané du traitement.
• +On ne dispose d'aucune donnée sur la cinétique de Calperos D3 en cas d'insuffisance hépatique. Lors d'un traitement prolongé à fortes doses ou en cas d'insuffisance rénale légère, les taux de calcium dans le sérum et l'urine devraient être mesurés, afin d'éviter un surdosage. Si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), réduction ou arrêt momentané du traitement.
• -La préparation doit être administrée avec prudence chez le patient souffrant de sarcoïdose en raison du risque d’une métabolisation accélérée de la vitamine D en son métabolite actif. Le taux sérique et urinaire de calcium doit être contrôlé chez ces patients.
• +La préparation doit être administrée avec prudence chez le patient souffrant de sarcoïdose en raison du risque d'une métabolisation accélérée de la vitamine D en son métabolite actif. Le taux sérique et urinaire de calcium doit être contrôlé chez ces patients.
• -Lors d’un traitement concomitant par la phénytoïne ou des barbituriques, l’efficacité de la vitamine D peut être réduite en raison d’un métabolisme accéléré. C’est pourquoi il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise de ces préparations et celle de Calperos D3.
• -L’administration simultanée de résines échangeuses d’ions telles que la colestyramine ou de laxatifs tels que l’huile de paraffine peut diminuer l’absorption de la vitamine D.
• -Lors d’un traitement simultané avec des préparations contenant des digitaliques, l’administration orale de calcium et de vitamine D peut augmenter la toxicité des glucosides digitaliques. Pour cette raison, une surveillance clinique et électrocardiographique étroite du patient est indispensable.
• -Lorsque des tétracyclines sont administrées simultanément par voie orale, il est nécessaire, pour des raisons d’absorption, de respecter un intervalle d’environ 3 heures entre leur prise et celle de Calperos D3. Les quinolones devraient être prises au moins 2 heures avant ou 4–6 heures après l’administration de Calperos D3 pour éviter le risque d’une diminution de la biodisponibilité des quinolones atteignant jusqu’à 50% et donc d’une diminution correspondante de leur efficacité.
• -Lors d’une administration concomitante de lévothyroxine, son efficacité peut être réduite, car le calcium bloque probablement l’absorption. C’est pourquoi, il est recommandé d’espacer la prise de ces deux préparations d’au moins 4 heures.
• -Lors d’un traitement concomitant par du fluorure de sodium, des bisphosphonates ou des préparations à base de fer, il convient de respecter un intervalle de 2 heures par rapport à l’administration de Calperos D3.
• -Etant donné que les corticostéroïdes (systémiques) inhibent l’absorption de calcium au niveau de l’intestin et des reins, il faut éventuellement augmenter la dose de Calperos D3 en cas d’administration simultanée.
• -En cas d’administration simultanée de diurétiques thiazidiques, lesquels favorisent la réabsorption tubulaire de calcium, le risque d’hypercalcémie augmente.
• -Le furosémide et d’autres diurétiques de l’anse augmentent l’élimination rénale de calcium.
• -L’acide oxalique (dans les épinards et la rhubarbe) et l’acide phytique (dans les céréales complètes) peuvent inhiber l’absorption du calcium par la formation de liaisons insolubles avec des ions calciques. Pour cette raison, une administration de préparations à base de calcium n’est pas recommandée dans les 2 heures suivant la prise d’aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
• +Lors d'un traitement concomitant par la phénytoïne ou des barbituriques, l'efficacité de la vitamine D peut être réduite en raison d'un métabolisme accéléré. C'est pourquoi il est recommandé de respecter un intervalle de 3 heures entre la prise de ces préparations et celle de Calperos D3.
• +L'administration simultanée de résines échangeuses d'ions telles que la colestyramine ou de laxatifs tels que l'huile de paraffine peut diminuer l'absorption de la vitamine D.
• +Lors d'un traitement simultané avec des préparations contenant des digitaliques, l'administration orale de calcium et de vitamine D peut augmenter la toxicité des glucosides digitaliques. Pour cette raison, une surveillance clinique et électrocardiographique étroite du patient est indispensable.
• +Lorsque des tétracyclines sont administrées simultanément par voie orale, il est nécessaire, pour des raisons d'absorption, de respecter un intervalle d'environ 3 heures entre leur prise et celle de Calperos D3. Les quinolones devraient être prises au moins 2 heures avant ou 4–6 heures après l'administration de Calperos D3 pour éviter le risque d'une diminution de la biodisponibilité des quinolones atteignant jusqu'à 50% et donc d'une diminution correspondante de leur efficacité.
• +Lors d'une administration concomitante de lévothyroxine, son efficacité peut être réduite, car le calcium bloque probablement l'absorption. C'est pourquoi, il est recommandé d'espacer la prise de ces deux préparations d'au moins 4 heures.
• +Lors d'un traitement concomitant par du fluorure de sodium, des bisphosphonates ou des préparations à base de fer, il convient de respecter un intervalle de 2 heures par rapport à l'administration de Calperos D3.
• +Etant donné que les corticostéroïdes (systémiques) inhibent l'absorption de calcium au niveau de l'intestin et des reins, il faut éventuellement augmenter la dose de Calperos D3 en cas d'administration simultanée.
• +En cas d'administration simultanée de diurétiques thiazidiques, lesquels favorisent la réabsorption tubulaire de calcium, le risque d'hypercalcémie augmente.
• +Le furosémide et d'autres diurétiques de l'anse augmentent l'élimination rénale de calcium.
• +L'acide oxalique (dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de liaisons insolubles avec des ions calciques. Pour cette raison, une administration de préparations à base de calcium n'est pas recommandée dans les 2 heures suivant la prise d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
• -Grossesse: des études chez l’animal ont montré des effets indésirables de fortes doses de vitamine D sur le foetus.
• +Grossesse: des études chez l'animal ont montré des effets indésirables de fortes doses de vitamine D sur le foetus.
• -Allaitement: Le calcium et la vitamine D passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte lors d’une administration supplémentaire de vitamine D à l’enfant.
• +Allaitement: Le calcium et la vitamine D passent dans le lait maternel. Il faut en tenir compte lors d'une administration supplémentaire de vitamine D à l'enfant.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Cependant, un effet est peu probable.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Cependant, un effet est peu probable.
• -Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquence.
• +Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
• -très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10’000, <1/1000); très rares (<1/10’000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Les signes cliniques d’une hypercalcémie sont les suivants: anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleur osseuse, calcinose rénale, calculs rénaux et dans les caves graves, arythmies cardiaques. Une hypercalcémie extrême peut conduire au coma et à la mort. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.
• +Les signes cliniques d'une hypercalcémie sont les suivants: anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleur osseuse, calcinose rénale, calculs rénaux et dans les caves graves, arythmies cardiaques. Une hypercalcémie extrême peut conduire au coma et à la mort. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.
• -Les traitements suivants sont recommandés en cas de surdosage: arrêt du traitement par Calperos D3 et éventuellement traitement par des diurétiques thiazidiques, du lithium, de la vitamine A, de la vitamine D et des glucosides cardiotoniques. Un lavage gastrique doit être réalisé chez les patients atteints de troubles de la conscience. Réhydrater et, suivant la gravité, administrer un traitement isolé ou combiné de diurétiques de l’anse, corticostéroïdes, calcitonine et bisphosphonates. Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas graves, surveiller également l’ECG et la PVC.
• +Les traitements suivants sont recommandés en cas de surdosage: arrêt du traitement par Calperos D3 et éventuellement traitement par des diurétiques thiazidiques, du lithium, de la vitamine A, de la vitamine D et des glucosides cardiotoniques. Un lavage gastrique doit être réalisé chez les patients atteints de troubles de la conscience. Réhydrater et, suivant la gravité, administrer un traitement isolé ou combiné de diurétiques de l'anse, corticostéroïdes, calcitonine et bisphosphonates. Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas graves, surveiller également l'ECG et la PVC.
• -Calperos D3 contient du carbonate de calcium et de la vitamine D3 qui participent au métabolisme osseux. La vitamine D agit en augmentant l’absorption intestinale de calcium, en mobilisant le calcium osseux et en diminuant l’élimination rénale du calcium. Comme les ostéoblastes présentent des récepteurs au calcitriol, une action directe n’est pas exclue. En cas de carence en calcium, l’apport de calcium et de vitamine D permet de réduire la hausse du taux de parathormone, secondaire au déficit en calcium et responsable de l’augmentation de la résorption osseuse.
• +Calperos D3 contient du carbonate de calcium et de la vitamine D3 qui participent au métabolisme osseux. La vitamine D agit en augmentant l'absorption intestinale de calcium, en mobilisant le calcium osseux et en diminuant l'élimination rénale du calcium. Comme les ostéoblastes présentent des récepteurs au calcitriol, une action directe n'est pas exclue. En cas de carence en calcium, l'apport de calcium et de vitamine D permet de réduire la hausse du taux de parathormone, secondaire au déficit en calcium et responsable de l'augmentation de la résorption osseuse.
• -La vitamine D3 est absorbée dans la partie proximale de l’intestin grêle. Le calcium est également absorbé dans la partie supérieure de l’intestin grêle, sous forme ionisée, par un mécanisme de transport actif, saturable, dépendant du calcitriol.
• -Lors d’une administration simultanée de calcium et de vitamine D3, le taux de calcium augmente en proportion variable, qui est fonction de la dose de vitamine D, de la durée du traitement, ainsi que de l’âge du patient. La fraction ionisée, diffusible du calcium représente environ 60% du calcium sérique.
• +La vitamine D3 est absorbée dans la partie proximale de l'intestin grêle. Le calcium est également absorbé dans la partie supérieure de l'intestin grêle, sous forme ionisée, par un mécanisme de transport actif, saturable, dépendant du calcitriol.
• +Lors d'une administration simultanée de calcium et de vitamine D3, le taux de calcium augmente en proportion variable, qui est fonction de la dose de vitamine D, de la durée du traitement, ainsi que de l'âge du patient. La fraction ionisée, diffusible du calcium représente environ 60% du calcium sérique.
• -Le calcium et la vitamine D sont éliminés par les fèces et l’urine. L’excrétion rénale du calcium dépend d’une part de la filtration glomérulaire et d’autre part, du taux de réabsorption tubulaire, qui est contrôlé par la parathormone.
• +Le calcium et la vitamine D sont éliminés par les fèces et l'urine. L'excrétion rénale du calcium dépend d'une part de la filtration glomérulaire et d'autre part, du taux de réabsorption tubulaire, qui est contrôlé par la parathormone.
• -On ne dispose d’aucune donnée de cinétique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +On ne dispose d'aucune donnée de cinétique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Il n’existe aucune donnée préclinique pertinente concernant cette préparation.
• +Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente concernant cette préparation.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP".
• +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Conserver à température ambiante (15 – 25°C) et à l’abri de la lumière.
• +Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) et à l'abri de la lumière.
• -Recordati SA, 6830 Chiasso
• +Recordati AG, 6340 Baar.