11 Changements de l'information professionelle Carboplatin Sandoz 50 mg/5 ml |
- +Une anémie hémolytique avec des anticorps sérologiques existants induits par le médicament a été rapportée chez des patients traités par carboplatine. Cet événement peut être fatal. En cas d'hémolyse inexpliquée, il convient d'envisager des tests sérologiques et l'arrêt du traitement (voir «Effets indésirables»).
-«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000) et «inconnus» (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données post-marketing disponibles).
- +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
- +Rares: pneumonie.
-Très rares: neutropénie fébrile, syndrome hémolytique urémique.
- +Très rares: neutropénie fébrile, syndrome hémolytique urémique, anémie hémolytique auto-immune.
-Très fréquents: douleurs abdominales (17%), nausées (15%), vomissements (65%, grades 3/4: 20%). En général, les nausées et vomissement ne se sont plus manifestés après le premier jour. Il existe cependant aussi des cas de vomissements tardifs. Les patients déjà traités au cisplatine par le passé ont des effets indésirables gastro-intestinaux plus sévères.
- +Très fréquents: douleurs abdominales (17%), nausées (15%), vomissements (65%, grades 3/4: 20%). En général, les nausées et vomissements ne se sont plus manifestés après le premier jour. Il existe cependant aussi des cas de vomissements tardifs. Les patients déjà traités au cisplatine par le passé ont des effets indésirables gastro-intestinaux plus sévères.
-Rares: poussées de fièvre sans signes d'une infection ou d'un réaction allergique, malaise, déshydratation.
- +Rares: poussées de fièvre sans signes d'une infection ou d'une réaction allergique, malaise, déshydratation.
-Décembre 2019.
- +Mars 2020.
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