• -Comprimés pelliculés: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas, Crospovidonum, Magnesii stearas; Enrobage: Hypromellosum, Saccharum 16,7 mg, Titanii dioxidum (E171), Macrogolum 4000.
• +Comprimés pelliculés à 400 mg: Argininum, Natrii hydrogenocarbonas, Crospovidonum, Magnesii stearas; Enrobage: Hypromellosum, Saccharum 16,7 mg, Titanii dioxidum (E171), Macrogolum 4000.
• -Douleurs articulaires et ligamentaires;
• -Douleurs dorsales;
• -Céphalées;
• -Maux de dents;
• -Douleurs menstruelles;
• -Douleurs après blessures;
• -Fièvre associée à des affections grippales.
• +·Douleurs articulaires et ligamentaires;
• +·Douleurs dorsales;
• +·Céphalées;
• +·Maux de dents;
• +·Douleurs menstruelles;
• +·Douleurs après blessures;
• +·Fièvre associée à des affections grippales.
• -Sans prescription médicale, Dolo-Spedifen 200/- forte 400 est indiqué pour le traitement à courte terme de 3 jours au maximum.
• +Sans prescription médicale, Dolo-Spedifen 200/- forte 400 est indiqué pour le traitement à court terme de 3 jours au maximum.
• +Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Dissoudre le granulé dans un verre d'eau (100-200 ml, pas d'eau minérale gazéifiée) et prendre ensuite.
• +Dissoudre le granulé dans un verre d'eau (100-200 ml, pas d'eau minérale gazéifiée) et boire immédiatement.
• -Les patients souffrant d'une forte déshydratation ou de variations de la volémie postopératoires doivent être réhydratés avant de commencer un traitement avec l'ibuprofène et être ensuite étroitement surveillés. Il existe un risque de trouble de la fonction rénale, spécialement chez les enfants et les adolescents déshydratés.
• -Pendant un traitement de longue durée, comme chez les autres AINS, une nécrose papillaire rénale et d'autres pathologies rénales peuvent apparaître. Une toxicité rénale a également pu être observée chez des patients chez lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle compensateur dans la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'AINS peut inhiber la synthèse de prostaglandine dans les reins en fonction de la dose administrée, diminuer l'irrigation sanguine des reins et provoquer une décompensation rénale manifeste. Ces réactions apparaissent principalement chez les patients souffrant d'insuffisance fonctionnelle hépatique, rénale ou cardiaque, lors de la prise concomitante de diurétiques ou d'inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) et chez les patients âgés.
• +Les patients souffrants d'une forte déshydratation ou de variations de la volémie postopératoires doivent être réhydratés avant de commencer un traitement avec l'ibuprofène et être ensuite étroitement surveillés. Il existe un risque de trouble de la fonction rénale, spécialement chez les enfants et les adolescents déshydratés.
• +Pendant un traitement de longue durée, comme chez les autres AINS, une nécrose papillaire rénale et d'autres pathologies rénales peuvent apparaître. Une toxicité rénale a également pu être observée chez des patients chez lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle compensateur dans la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'AINS peut inhiber la synthèse de prostaglandine dans les reins en fonction de la dose administrée, diminuer l'irrigation sanguine des reins et provoquer une décompensation rénale manifeste. Ces réactions apparaissent principalement chez les patients souffrants d'insuffisance fonctionnelle hépatique, rénale ou cardiaque, lors de la prise concomitante de diurétiques ou d'inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) et chez les patients âgés.
• -Infections
• -L'ibuprofène peut masquer des signes objectifs ou subjectifs d'une infection. Dans des cas isolés, une aggravation de l'inflammation infectieuse (p.ex. développement d'une fasciite nécrosante) a été décrite en association temporelle avec l'utilisation d'AINS. Un traitement avec ibuprofène chez des patients présentant une infection devrait donc être fait avec prudence.
• +Dissimulation des symptômes d'une infection sous-jacente
• +L’ibuprofène peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’évolution de l’infection. C’est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d’origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Dans des cas isolés, une aggravation de l'inflammation infectieuse (p. ex. développement d’une fasciite nécrosante) a été décrite en association temporelle avec l'utilisation d'AINS. Lorsque l’ibuprofène est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à une infection, il est conseillé de surveiller l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent.
• -Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les formes pharmaceutiques et comprimés pelliculés, puisqu'elles contiennent du saccharose.
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les formes pharmaceutiques granulé et comprimés pelliculés, puisqu'elles contiennent du saccharose.
• -Anticoagulants oraux: les antirhumatismaux non stéroïdiens peuvent renforcer l'effet des anticoagulants comme la warfarine.
• +Anticoagulants oraux: les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent renforcer l'effet des anticoagulants comme la warfarine.
• -Aminoglycosides: les antirhumatismaux non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
• +Aminoglycosides: les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent limiter l'élimination des aminoglycosides.
• -·Concentrations de glucose dans le sérum (peuvent être diminuées)
• +·Concentration de glucose dans le sérum (peut être diminuée)
• -·BUN, concentrations sériques de créatinine et kaliémie (peut être augmenté)
• +·BUN, concentrations sériques de créatinine et kaliémie (peuvent être augmentées)
• -·toxicité cardio pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +·toxicité cardio pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• -Dolo-Spedifen 200/- forte 400 peut atténuer les réflexes au point de diminuer l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines (voir rubrique «Effets indésirables»).
• +Dolo-Spedifen 200/- forte 400 peut atténuer les réflexes au point de diminuer l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines (voir «Effets indésirables»).
• -Rare: syndrome de lupus érythémateux, méningite aseptique chez des patients souffrant de maladies auto-immunes tels que lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune, anaphylaxie.
• +Rare: syndrome de lupus érythémateux, méningite aseptique chez des patients souffrants de maladies auto-immunes tels que lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune, anaphylaxie.
• -Fréquent: réactions d'hypersensibilité telles que urticaire, purpura, prurit et exanthème.
• +Fréquent: réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire, purpura, prurit et exanthème.
• -Décontamination au charbon actif (1 g par kg de poids corporel sous forme de suspension dans l'eau en une dose unique par voie orale) dès une dose >200 mg/kg (chez le petit enfant) ou 20 g (chez l'adulte). En cas de surdosage massif, remplacer par un lavage gastrique, puis administrer du charbon actif dans l'heure suivant la prise. Surveillance médicale dès 300 mg/kg et pour tous les patients à risque élevé. Durée de la surveillance: 4 heures, lors de produits à libération retardée 12 heures. Contrôles des paramètres de laboratoire: transaminases, créatinine, bilirubine; chez les patients symptomatiques, également analyse des gaz du sang, des électrolytes, des thrombocytes.
• +Décontamination au charbon actif (1 g par kg de poids corporel sous forme de suspension dans l'eau en une dose unique par voie orale) dès une dose >200 mg/kg (chez le petit enfant) ou 20 g (chez l'adulte). En cas de surdosage massif, remplacer par un lavage gastrique, puis administrer du charbon actif dans l'heure suivant la prise. Surveillance médicale dès 300 mg/kg et pour tous les patients à risque élevé. Durée de la surveillance: 4 heures, lors de produits à libération retardée: 12 heures. Contrôles des paramètres de laboratoire: transaminases, créatinine, bilirubine; chez les patients symptomatiques, également analyse des gaz du sang, des électrolytes, des thrombocytes.
• -Granulé: La concentration maximale de substance active de 25 resp. 57 µg/ml en moyenne d'ibuprofène est atteinte dans le sérum 17-24 minutes après administration orale de 200 resp. 400 mg d'ibuprofène (comme arginate d'ibuprofène).
• -Comprimés (pelliculés): La concentration maximale de substance active de 24 resp. 40 µg/ml en moyenne d'ibuprofène est atteinte dans le sérum 28-42 minutes après administration orale de 200 resp. 400 mg d'ibuprofène (comme arginate d'ibuprofène).
• +Granulé: La concentration maximale de principe actif de 25 resp. 57 µg/ml en moyenne d'ibuprofène est atteinte dans le sérum 17-24 minutes après administration orale de 200 resp. 400 mg d'ibuprofène (comme arginate d'ibuprofène).
• +Comprimés (pelliculés): La concentration maximale de principe actif de 24 resp. 40 µg/ml en moyenne d'ibuprofène est atteinte dans le sérum 28-42 minutes après administration orale de 200 resp. 400 mg d'ibuprofène (comme arginate d'ibuprofène).
• -Mars 2020
• +Août 2020