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Accueil - Information professionnelle sur Mucostop 600 mg - Changements - 01.10.2021
28 Changements de l'information professionelle Mucostop 600 mg
  • -N-acetylcysteinum.
  • +Acetylcysteinum.
  • -Granulé: aromatica, conserv.: E320, excipiens ad granulatum.
  • -Comprimés effervescents: aspartamum (E951), aromatica, conserv.: sulfuris dioxidum (E220), excipiens pro compresso.
  • -Remarque à l'intention des diabétiques
  • -Mucostop 100 mg granulé contient 2,8 g de saccharose.
  • -Mucostop 200 mg granulé contient 2,7 g de saccharose.
  • -Mucostop 600 mg granulé contient 2,3 g de saccharose.
  • -
  • +Aspartamum (E951), aromatica, conserv.: sulfuris dioxidum (E220), excipiens pro compresso.
  • -Enfants de 2 à 12 ans: 3 fois par jour 1 sachet à 100 mg ou 2 fois par jour 200 mg.
  • +Enfants de 2 à 12 ans: 2 fois par jour 1 comprimé effervescent 200 mg.
  • -Dissoudre le contenu d'un sachet, resp. le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Mucostop avec d'autres médicaments.
  • +Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Mucostop avec d'autres médicaments.
  • -La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet, s'évapore rapidement et n'a aucune influence sur l'effet du produit.
  • -Hypersensibilité au principe actif N-acétylcystéine ou à l'un des excipients selon la composition;
  • +Hypersensibilité au principe actif acétylcystéine ou à l'un des excipients selon la composition;
  • -Comprimés effervescents et granulé à 600 mg de N-acétylcystéine: enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans).
  • +Comprimés effervescents à 600 mg d'acétylcystéine: enfants de moins de 12 ans (chez les enfants souffrant de mucoviscidose: de moins de 6 ans).
  • -Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»)
  • +Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
  • -Mucostop granulé contient du saccharose et ne doit pas être administré aux patients atteints de la rare intolérance héréditaire au fructose, d'une malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en saccharase-isomaltase.
  • -On ne dispose pas d'études concernant le passage de N-acétylcystéine dans le lait maternel. Mucostop ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
  • +On ne dispose pas d'études concernant le passage d'acétylcystéine dans le lait maternel. Mucostop ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
  • -Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
  • +Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/ anaphylactoïde.
  • -Hypotension.
  • +Hypotension
  • -Mucostop contient le principe actif N-acétylcystéine, un dérivé de la cystéine avec un groupe thiol libre qui possède des propriétés mucolytiques et antioxydantes.
  • -L'effet mucolytique de N-acétylcystéine se base sur la capacité du groupe thiol de réduire les ponts disulfures des mucoprotéines du mucus.
  • -La propriété antioxydante de Mucostop provient du fait que des composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par le N-acétylcystéine et indirectement par le glutathion.
  • +Mucostop contient le principe actif acétylcystéine, un dérivé de la cystéine avec un groupe thiol libre qui possède des propriétés mucolytiques et antioxydantes.
  • +L'effet mucolytique d'acétylcystéine se base sur la capacité du groupe thiol de réduire les ponts disulfures des mucoprotéines du mucus.
  • +La propriété antioxydante de Mucostop provient du fait que des composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par le glutathion.
  • -A cause d'un métabolisme présystémique marqué, la biodisponibilité de N-acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
  • -Après une dose relativement élevée de 30 mg/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale de N-acétylcystéine (libre et liée) est d'environ 67 nmol/ml avec un tmax de 0,75–1 h.
  • +A cause d'un métabolisme présystémique marqué, la biodisponibilité d'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
  • +Après une dose relativement élevée de 30 mg/kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale d'acétylcystéine (libre et liée) est d'environ 67 nmol/ml avec un tmax de 0,75–1 h.
  • -Mucostop granulé
  • -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Mucostop comprimés effervescents
  • -54907, 65037 (Swissmedic).
  • +54907 (Swissmedic).
  • -Mucostop 100 mg granulé: 30 sachets (D)
  • -Mucostop 200 mg granulé: 30 sachets (D)
  • -Mucostop 600 mg granulé: 10 sachets (D)
  • -Numéro de version interne: 4.1
  • +Numéro de version interne: 1.1
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