• -Principe actif: N-acetylcysteinum.
• +Principes actifs
• +N-acetylcysteinum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Granulé
• -Mucostop 100 mg contient: 100 mg de N-acétylcystéine.
• -Mucostop 200 mg contient: 200 mg de N-acétylcystéine.
• -Mucostop 600 mg contient: 600 mg de N-acétylcystéine.
• -Comprimés effervescents
• -Mucostop 200 mg contient: 200 mg de N-acétylcystéine.
• -Mucostop 600 mg contient: 600 mg de N-acétylcystéine.
• -Posologies spéciales
• +Instructions posologiques particulières
• -ulcère peptique actif;
• -phénylcétonurie (comprimés effervescents: à cause de l'excipient aspartame qui est métabolisé en phénylalanine);
• -Mucostop granulé contient du saccharose et ne doit pas être administré aux patients atteints de la rare intolérance héréditaire au fructose, d'une malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en saccharase-isomaltase.
• +Ulcère peptique actif.
• -Contre-indications relatives
• -La prise simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L'administration simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée. Elle peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• -L'administration simultanée d'un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires (voir «Contre-indications relatives»).
• -Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent Mucostop 200 mg contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 494 mg de NaCl), resp. Mucostop 600 mg convient environ 149 mg de sodium (correspond à env. 376 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Mucostop granulé ou un autre médicament contenant de l'acétylcystéine, mais pas de sel.
• +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent Mucostop 200 mg contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 494 mg de NaCl), resp. Mucostop 600 mg convient environ 149 mg de sodium (correspond à env. 376 mg de NaCl).
• +Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Mucostop granulé ou un autre médicament contenant de l'acétylcystéine, mais pas de sel.
• +Mucostop granulé contient du saccharose et ne doit pas être administré aux patients atteints de la rare intolérance héréditaire au fructose, d'une malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en saccharase-isomaltase.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Il n'existe pas d'études spécifiques à ce sujet.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Hypersensibilité; choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes.
• +Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• -L'air expiré peut - vraisemblablement à cause de la libération de sulfure d'hydrogène du principe actif - avoir une odeur désagréable..
• +L'air expiré peut - vraisemblablement à cause de la libération de sulfure d'hydrogène du principe actif - avoir une odeur désagréable.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Code ATC: R05CB01
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• +Code ATC R05CB01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• -Au même dosage, l'acétylcystéine libre atteint une concentration plasmatique maximale d'environ 9 nmol/ml. L'AUC est de 12 nmol/ml × h; la demi-vie d'élimination est d'environ 0,46 h.
• -La concentration plasmatique de cystéine libre est aussi fortement élevée (AUC: 80 nmol/ml × h; la demi-vie est d'environ 0,81 h).
• -Les paramètres pharmacocinétiques importants pour la forme libre de l'acétylcystéine après administration orale, respectivement intraveineuse de 600 mg, se comportent de la manière suivante:
• - Concentration plasmatique maximale Demi-vie d'élimination
• -Administration orale environ 15 nmol/ml environ 2,15 h
• -Administration i.v. 300 nmol/ml environ 2,27 h
• -
• -Elimination
• -Environ 30% de la dose administrée est éliminé directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétée.
• +Élimination
• +Environ 30% de la dose administrée est éliminé directement par voie rénale. Les métabolites principaux sont la cystine et la cystéine. En outre, de petites quantités de taurine et sulfates sont excrétées.
• -Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1.95 (0.95-3.57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5.58 (4.1-9.5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations de Mucostop), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6.25 (4.59-10.6) heures.
• +Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1,95 (0,95-3,57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5,58 (4,1-9,5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations de Mucostop), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6,25 (4,59-10,6) heures.
• -Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et >10 g/kg de poids corporel chez des souris et des rats.
• +Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et > 10 g/kg de poids corporel chez des souris et des rats.
• -N'utiliser le médicament que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
• -54907,65037 (Swissmedic).
• +54907, 65037 (Swissmedic).
• -Septembre 2016.
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Décembre 2019.
• +Numéro de version interne: 4.1