16 Changements de l'information professionelle Mucostop 600 mg |
-Acetylcysteinum.
- +Acétylcystéine.
-Aspartamum (E951), aromatica, conserv.: sulfuris dioxidum (E220), excipiens pro compresso.
- +Comprimés effervescents à 200 mg: acide citrique, sodium bicarbonate (équivalent à 190.47 mg de sodium), povidone K25, acide adipique, aspartame 20 mg (E951), arôme de citron (contient du saccharose).
- +Comprimés effervescents à 600 mg: acide citrique, sodium bicarbonate (équivalent à 150.25 mg de sodium), povidone K25, acide adipique, aspartame 20 mg (E951), arôme de citron (contient du saccharose).
-Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent Mucostop 200 mg contient environ 194 mg de sodium (correspond à env. 494 mg de NaCl), resp. Mucostop 600 mg convient environ 149 mg de sodium (correspond à env. 376 mg de NaCl).
-Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Mucostop granulé ou un autre médicament contenant de l'acétylcystéine, mais pas de sel.
- +Mucostop 200 mg contient 190.47 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 9.52% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
- +La dose quotidienne maximale du médicament correspond à 28.57% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS. Mucostop 200 mg est considéré comme riche en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
- +Mucostop 600 mg contient 150.25 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 7.51% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
- +Ce médicament contient 20 mg d'aspartame par comprimé effervescent. L'aspartame contient une source de phénylalanine.
- +Les comprimés effervescents Mucostop contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Lors d'administration simultanée de trinitrate de glycéryle, l'effet vasodilatateur et inhibant l'agrégation des thrombocytes peut augmenter.
- +Lors d'administration simultanée de trinitrate deglycéryle, l'effet vasodilatateur et inhibant l'agrégation des thrombocytes peut augmenter.
-Affections du système immunitaireHypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/ anaphylactoïde.
- +Affections du système immunitaire
- +Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/ anaphylactoïde.
-Pression artérielle diminuée.
-Chez des patients prédisposés, une hypersensibilité peut survenir sous forme de réactions cutanées et des organes respiratoires et des bronchospasmes peuvent apparaître chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec système bronchique hyperréactif (voir «Mises en garde et précautions»). L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell a été rapportée très rarement en relation temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine. En cas d'apparition de manifestations cutanées ou sur les muqueuses, un médecin doit donc être consulté immédiatement et il convient d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, au moins un autre médicament a été pris simultanément et a donc pu éventuellement renforcer les effets cutanéo-muqueux observés.
- +Pression artérielle diminuée.Chez des patients prédisposés, une hypersensibilité peut survenir sous forme de réactions cutanées et des organes respiratoires et des bronchospasmes peuvent apparaître chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec système bronchique hyperréactif (voir «Mises en garde et précautions»). L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell a été rapportée très rarement en relation temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine. En cas d'apparition de manifestations cutanées ou sur les muqueuses, un médecin doit donc être consulté immédiatement et il convient d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, au moins un autre médicament a été pris simultanément et a donc pu éventuellement renforcer les effets cutanéo-muqueux observés.
-Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
-Numéro de version interne: 2.1
- +Numéro de version interne: 3.1
|
|