24 Changements de l'information professionelle Lacryvisc SE |
-Principe actif: Cabomerum 974 (P).
-Excipients: excipiens ad gelatum.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g du gel ophtalmique Lacryvisc SE contient: 3 mg Carbomerum 974 (P).
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- +Principes actifs
- +Carbomerum 974 (P).
- +Excipients
- +Sorbitolum, natrium hydroxidum (ad pH), aqua purificata.
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- +
-L'emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
-Remarque
- +Enfants et adolescents
- +L'emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
- +Mode d'administration
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans des essais clinique du gel oculaire Lacryvisc 2 mg/ml, 3 mg/g. Ils sont classifiés selon la convention suivante: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000) ou inconnu (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données actuelles).
- +Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans des essais clinique du gel oculaire Lacryvisc 2 mg/ml, 3 mg/g. Ils sont classifiés selon la convention suivante: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1'000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000) ou des cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
-De plus, les effets secondaires suivants ont été constatés après le lancement sur le marché. La fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données actuelles:
-Affections du système immunitaire: hypersensibilité.
- +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
- +De plus, les effets secondaires suivants ont été constatés après le lancement sur le marché. La fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
- +Affections du système immunitaire:
- +Cas isolés: hypersensibilité.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-Code ATC: S01XA20
- +Code ATC
- +S01XA20
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Aucun détail.
- +Efficacité clinique
- +Aucun détail.
- +Absorption
- +Distribution
- +Aucun détail.
- +Métabolisme
- +Aucun détail.
- +Élimination
- +Aucun détail.
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-On ne dispose d'aucune donnée préclinique de portée significative pour l'utilisation du gel ophtalmique Lacryvisc SE Gel.
- +On ne dispose d'aucune donnée préclinique de portée significative pour l'utilisation du gel ophtalmique Lacryvisc SE.
-Le contenu d'un récipient unidose suffit pour une utilisation, à savoir une seule instillation dans chaque oeil (après usage, ne plus utiliser le restant du récipient unidose pour des raisons de stérilité). Le contenu d'un récipient unidose ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption.
-Remarques concernant le stockage
-Entreposer le tube à la température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Stabilité après ouverture
- +Le contenu d'un récipient unidose suffit pour une utilisation, à savoir une seule instillation dans chaque oeil (après usage, ne plus utiliser le restant du récipient unidose pour des raisons de stérilité).
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à la température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
-54944 (Swissmedic).
- +54944 (Swissmedic)
-Lacryvisc SE gel opht 20× 0,5 g. (D)
-Lacryvisc SE gel opht 50× 0,5 g. (D)
- +Lacryvisc SE, gel ophtalmique 20× 0,5 g. (D)
- +Lacryvisc SE, gel ophtalmique 50× 0,5 g. (D)
-Alcon Switzerland SA, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
- +Alcon Switzerland SA, Zug
-Avril 2016.
- +Novembre 2020
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