• -Ajustement de la posologie/titration
• -La posologie doit être soigneusement ajustée, de manière individuelle, au besoin et à la réponse du patient. La dose initiale et son augmentation éventuelle jusqu'à la dose d'entretien sont fonction de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la gravité et de la durée de l'état hypothyroïdien. La posologie d'Euthyrox est à contrôler à intervalles réguliers tout au long du traitement en déterminant la fonction thyroïdienne (concentration sérique de TSH), ainsi que lors d'un changement de médicament à base d'hormone thyroïdienne. Il faut noter que les concentrations d'hormones thyroïdiennes sont influencées par différents facteurs, tels que la présence d'une hépatite ou d'une grossesse et par de nombreux médicaments (voir Interactions).
• +Ajustement de la posologie / titration
• +La posologie doit être soigneusement ajustée, de manière individuelle, au besoin et à la réponse du patient. La dose initiale et son augmentation éventuelle jusqu'à la dose d'entretien sont fonction de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la gravité et de la durée de l'état hypothyroïdien. La posologie d'Euthyrox est à contrôler à intervalles réguliers tout au long du traitement en déterminant la fonction thyroïdienne (concentration sérique de TSH), ainsi que lors d'un changement de médicament à base d'hormone thyroïdienne.
• -Chez les patients âgés ou chez les patients atteints d'hypothyroïdie de longue date ou sévère, mais aussi chez les patients atteints d'autres endocrinopathies ou de maladies cardio-vasculaires (ECG anormal), il est recommandé de commencer par une dose initiale faible (25 µg), de l'augmenter avec précaution en respectant de longs intervalles et en procédant à des contrôles fréquents de la concentration des hormones thyroïdiennes, ainsi que d'administrer une dose d'entretien plus faible que celle qui serait nécessaire pour corriger complètement les taux de TSH.
• +Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer par une plus faible dose initiale (25 µg), de l'augmenter prudemment avec des intervalles plus longs et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne, et d'utiliser une dose d'entretien plus faible. Il convient de signaler qu'étant donnée la physiologie des patients gériatriques, la TSH est naturellement plus élevée, et qu'une augmentation légère ne représente pas forcément une indication pour un traitement de substitution par lévothyroxine.
• +Patients présentant une hypothyroïdie sévère, des maladies sous-jacentes ou concomitantes
• +Chez les patients présentant une hypothyroïdie de longue date ou sévère, ainsi qu'en cas d'endocrinopathie ou de maladie cardiovasculaire concomitante (résultat d'ECG anormal), il est également recommandé de commencer par une plus faible dose initiale (25 µg), de l'augmenter prudemment avec des intervalles plus longs et sous contrôle fréquent de la concentration de l'hormone thyroïdienne, et d'utiliser une dose d'entretien plus faible, comme cela pourrait être nécessaire pour rétablir un taux de TSH parfaitement normal.
• -Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la lévothyroxine:
• +Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de la lévothyroxine:
• -De même, la prise concomitante d'orlistat peut diminuer l'absorption de sels iodés et/ou de lévothyroxine, ce qui peut entraîner un renforcement de l'état métabolique hypothyroïdien (voir Mises en garde et précautions).
• +·inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): L'absorption des hormones thyroïdiennes peut être diminuée par le pH gastrique, augmenté à cause de la prise d'IPP. C'est pourquoi il convient de mener régulièrement des examens cliniques et de diagnostic de laboratoire et, le cas échéant, d'augmenter la dose d'hormone thyroïdienne.
• +De même, la prise concomitante d'orlistat peut diminuer l'absorption de sels iodés et/ou de lévothyroxine, ce qui peut entraîner un renforcement de l'état métabolique hypothyroïdien (voir Mises en garde/précautions).
• -Influence de la lévothyroxine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments:
• -Anticoagulants oraux: la lévothyroxine peut déplacer les anticoagulants de leur liaison aux protéines plasmatiques. L'effet des dérivés coumariniques peut ainsi être renforcé, ce qui peut entraîner un risque accru d'hémorragie. Il est par conséquent nécessaire de contrôler régulièrement les paramètres de la coagulation au début et pendant un traitement concomitant. Le cas échéant, il faut ajuster la dose des anticoagulants.
• -Effet de Euthyrox sur d'autres médicaments
• -L'administration concomitante de lévothyroxine et des médicaments mentionnés ci-dessous peut renforcer leurs effets et effets indésirables. Le cas échéant, un ajustement posologique de ces médicaments est nécessaire.
• -·Antidépresseurs tricycliques (délai d'action plus rapide)
• -·Catécholamines (sensibilité accrue des récepteurs adrénergiques aux catécholamines)
• -·Sympathomimétiques
• -L'efficacité des glycosides cardiaques peut être influencée par un changement des paramètres thyroïdiens. Il est nécessaire, le cas échéant, d'adapter la dose de glycosides cardiaques.
• -La lévothyroxine peut diminuer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit par conséquent être contrôlée régulièrement, surtout au début d'un traitement par des hormones thyroïdiennes, et la posologie des antidiabétiques doit le cas échéant être ajustée.
• -Effet d'autres médicaments sur Euthyrox
• +Effet de la lévothyroxine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments:
• +Antagonistes de la vitamine K: La lévothyroxine peut supplanter les dérivés de la coumarine dans la liaison aux protéines plasmatiques. Ainsi, leur effet peut être renforcé, ce qui peut accroître le risque d'hémorragie. Il est donc nécessaire de mener des contrôles réguliers des paramètres de coagulation au début du traitement et pendant un traitement concomitant. Le cas échéant, il faut adapter la dose d'anticoagulant.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +Effet d'autres médicaments sur l'efficacité et la sécurité de la lévothyroxine:
• -·Chloroquine/proguanil
• +·Chloroquine / proguanil
• +Effet de la lévothyroxine sur l'efficacité et/ou la sécurité d'autres médicaments:
• +L'administration concomitante de lévothyroxine et des médicaments mentionnés ci-dessous peut renforcer leurs effets et effets indésirables. Le cas échéant, un ajustement posologique de ces médicaments est nécessaire.
• +·Antidépresseurs tricycliques (délai d'action plus rapide)
• +·Catécholamines (sensibilité accrue des récepteurs adrénergiques aux catécholamines)
• +·Sympathomimétiques
• +L'efficacité des glycosides cardiaques peut être influencée par un changement des paramètres thyroïdiens. Il est nécessaire, le cas échéant, d'adapter la dose de glycosides cardiaques.
• +La lévothyroxine peut diminuer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques. Chez les patients diabétiques, la glycémie doit par conséquent être contrôlée régulièrement, surtout au début d'un traitement par des hormones thyroïdiennes, et la posologie des antidiabétiques doit le cas échéant être ajustée.
• +
• -Des symptômes, tels que ceux survenant lors d'une hyperthyroïdie, peuvent apparaître en particulier lors d'une augmentation trop rapide de la dose au début du traitement (voir Mises en garde et précautions).
• +Des symptômes, tels que ceux survenant lors d'une hyperthyroïdie, peuvent apparaître en particulier lors d'une augmentation trop rapide de la dose au début du traitement (voir Mises en garde/précautions).
• -Troubles de la fonction thyroïdienne:
• +Troubles de la fonction thyroïdienne
• -Modification de la liaison protéique:
• -On a observé une augmentation de la capacité de liaison des protéines plasmatiques aux hormones thyroïdiennes et donc une demi-vie plasmatique prolongée pendant la grossesse et après un traitement œstrogénique. La capacité de liaison peut diminuer en cas d'hypoprotéinémie marquée (cirrhose du foie), en rapport avec des pathologies graves, ou encore en raison d'interactions médicamenteuses (voir rubrique Interactions).
• -En raison de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, la lévothyroxine n'est présente qu'en faibles quantités dans l'hémodialysat.
• +Grossesse / œstrogénothérapie
• +On a observé une augmentation de la capacité de liaison des protéines plasmatiques aux hormones thyroïdiennes et, par conséquent, un allongement de la demi-vie plasmatique pendant la grossesse et sous œstrogénothérapie.
• +Maladies sous-jacentes et concomitantes graves
• +En cas de maladie grave, il peut y avoir une diminution de la capacité de liaison des protéines plasmatiques (voir Interactions).
• -Il n'existe aucune étude spécifique concernant la pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
• +Pour ce qui est de la pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'existe aucune étude spécifique. Il faut toutefois signaler qu'en cas d'hypoprotéinémie marquée consécutive à une cirrhose hépatique, il peut y avoir une diminution de la capacité de liaison.
• -Il n'existe aucune étude spécifique concernant la pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
• +La pharmacocinétique de la lévothyroxine n'a pas été étudiée chez les patients insuffisants rénaux. Du fait de sa liaison élevée aux protéines plasmatiques, la lévothyroxine ne se retrouve qu'en faible quantité dans le dialysat.
• -Août 2020.
• +Septembre 2021