• -Un comprimé filmé d'Algifor-L contient:
• -Comprimés filmés (200 et 400 mg): cellulose microcristalline, crospovidone, stéréate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, macrogol 3350, lécithine de soja.
• +Un sachet de granulés d'Algifor-L contient:
• +Granulés (200 mg): sorbitol (E 420) 546.3 mg, aspartam (E 951) 20 mg, saccharine sodique (contient 1.12 mg de sodium), silice colloïdale anhydre, arôme de verveine.
• +Granulés (400 mg): sorbitol (E 420) 1052.6 mg, aspartam (E 951) 40 mg, saccharine sodique (contient 2.24 mg de sodium), silice colloïdale anhydre, arôme de verveine et arôme de citron.
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• -Dose simple: 1–2 comprimés filmés d'Algifor-L 200.
• +Dose simple: 1–2 sachets d'Algifor-L 200.
• -Dose maximale en automédication: 6 comprimés d'Algifor-L 200 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• +Dose maximale en automédication: 6 sachets d'Algifor-L 200 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• -Dose simple: 1 comprimé filmé d'Algifor-L forte 400.
• +Dose simple: 1 sachet d'Algifor-L forte 400.
• -Dose maximale en automédication: 3 comprimés d'Algifor-L forte 400 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• +Dose maximale en automédication: 3 sachets d'Algifor-L forte 400 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• -Prendre le comprimé avec suffisamment de liquide.
• +Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau froide. Lors de fièvre associée à des affections grippales, le sachet sera pris de préférence sous forme de boisson chaude (dissoudre les granulés du sachet dans une tasse d'eau chaude).
• +Mentions complémentaires concernant Algifor-L
• +Algifor-L 200, granulé et Algifor-L forte 400, granulé contiennent de l'aspartame et du sorbitol.
• +L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartame chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
• +L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
• +La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir Algifor-L 200, granulé et Algifor-L forte 400, granulé.
• +Ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• -Les patients présentant une hypertension non maîtrisée, une insuffisance cardiaque (NYHA II), une maladie cardiaque ischémique existante, une artériopathie oblitérante périphérique et/ou des affections cérébro-vasculaires ne doivent être traités par ibuprofène qu'après mûre réflexion et des doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évitées. Il convient d'être également prudent avant d'initier un traitement prolongé chez des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), notamment lorsque des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour) sont nécessaires.
• +Les patients présentant une hypertension non maîtrisée, une insuffisance cardiaque (NYHA II), une maladie cardiaque ischémique existante, une artériopathie oblitérante périphérique et/ou des affections cérébro-vasculaires ne doivent être traités par ibuprofène qu'après mûre réflexion et des doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évitées. Il convient d'être également prudent avant d'initier un traitement prolongé chez des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardio-vasculaires (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), notamment lorsque des doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour) sont nécessaires.
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale /rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS à partir de la 20 semaine de grossesse peut provoquer des troubles de la fonction rénale du fœtus, qui peuvent entraîner un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après quelques jours à quelques semaines de traitement, mais des oligohydramnios ont été rapportés, dans de rares cas, dès 48 heures après le début d'un traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent réversible à l'arrêt du traitement, mais pas toujours. Les complications d'unoligohydramnios prolongé comprennent par exemple des contractures des membres et une maturation pulmonaire tardive. Depuis la mise sur le marché, des méthodes invasives telles qu'une transfusion d'échange ou une dialyse ont été nécessaires dans quelques cas de fonction rénale néonatale réduite. En outre, un rétrécissement du canal artériel a été observé à la suite du traitement au deuxième trimestre, avec un retour à la normale après l'arrêt du traitement dans la plupart des cas.
• +Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par Algifor-L granulé se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter Algifor-L granulé et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• +
• -Fréquence inconnue: Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn. Une sensation transitoire de brûlure dans la bouche ou dans la gorge peut être ressentie au moment de la prise.
• +Fréquence inconnue: Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn. Une sensation transitoire de brûlure dans la bouche ou dans la gorge peut être ressentie au moment de la prise des granulés.
• -La plupart des patients ayant pris des doses considérables d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4-6 heures. Les symptômes d'un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas ont également été rapportés de nystagmus, d'acidose métabolique, d'hypothermie, d'effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et respiratoire. Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu'aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• +La plupart des patients ayant pris des doses considérables d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4-6 heures. Les symptômes d'un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas ont également été rapportés de nystagmus, d'acidose métabolique, d'hypothermie, d'effets rénaux, de saignements gastrointestinaux, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et respiratoire. Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu'aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• -Pas de donnée disponible.
• +Pas de donnée spécifique disponible.
• -L'ibuprofène est rapidement absorbé, principalement dans l'intestin grêle. La concentration plasmatique maximale de 37,2 mg/l (comprimé filmé) est atteinte en environ 30 minutes après une dose orale d'Algifor-L équivalente à 400 mg d'ibuprofène.
• +L'ibuprofène est rapidement absorbé, principalement dans l'intestin grêle. La concentration plasmatique maximale de 33,6 mg/l (sachet) est atteinte en environ 30 minutes après une dose orale d'Algifor-L équivalente à 400 mg d'ibuprofène.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Les comprimés d'Algifor-L forte 400 ne sont pas destinés à être partagés pour l'administration d'une demi-dose.
• -55766 (Swissmedic).
• +54997 (Swissmedic).
• -Algifor-L cpr pell 200 mg 20. (D)
• -Algifor-L forte cpr pell 400 mg 10. (D)
• +Algifor-L gran 200 mg sach 20. (D)
• +Algifor-L forte gran 400 mg sach 10. (D)
• -Décembre 2020.
• +Novembre 2022.