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Accueil - Information professionnelle sur Algifor-L 200 - Changements - 24.09.2021
52 Changements de l'information professionelle Algifor-L 200
  • -Principe actif: Ibuprofenum (ut ibuprofenum lysinum).
  • +Principes actifs
  • +Ibuprofène (ut lysinate d'ibuprofène).
  • -Comprimés filmés: Excipiens pro compr. obduct.
  • -Granulés: Aromatica: Verbena flavour, Aspartamum; Saccharinum natricum; Sorbitolum; Excip. sine saccharoso ad granulatum pro charta.
  • -Information pour les diabétiques: 1 sachet = 0,014 unités de pain (5,6 kJ = 1,3 kcal).
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Quantité d'ibuprofène/unité (sous forme de lysinate d'ibuprofène):
  • -Algifor-L 200, comprimé filmé: 200 mg.
  • -Algifor-L 200, granulé (sachet): 200 mg.
  • -Algifor-L forte 400, comprimé filmé: 400 mg.
  • +Un sachet de granulés d'Algifor-L contient:
  • +Granulés (200 mg): sorbitol (E 420) 546.3 mg, aspartam (E 951) 20 mg, saccharine sodique (contient 1.12 mg de sodium), silice colloïdale anhydre, arôme de verveine.
  • +Granulés (400 mg): sorbitol (E 420) 1052.6 mg, aspartam (E 951) 40 mg, saccharine sodique (contient 2.24 mg de sodium), silice colloïdale anhydre, arôme de verveine et arôme de citron.
  • +
  • +Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • -Dose simple: 1–2 comprimés filmés ou sachets d'Algifor-L 200.
  • +Dose simple: 1–2 sachets d'Algifor-L 200.
  • -Dose maximale en automédication: 6 comprimés ou 6 sachets d'Algifor-L 200 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
  • +Dose maximale en automédication: 6 sachets d'Algifor-L 200 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
  • -Dose simple: 1 comprimé filmé d'Algifor-L forte 400.
  • +Dose simple: 1 sachet d'Algifor-L forte 400.
  • -Dose maximale en automédication: 3 comprimés d'Algifor-L forte 400 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
  • +Dose maximale en automédication: 3 sachets d'Algifor-L forte 400 (= 1200 mg d'ibuprofène) par jour.
  • -Prendre les comprimés avec suffisamment de liquide. Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau froide. Lors de fièvre associée à des affections grippales, le sachet sera pris de préférence sous forme de boisson chaude (dissoudre le granulé du sachet dans une tasse d'eau chaude).
  • +Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau froide. Lors de fièvre associée à des affections grippales, le sachet sera pris de préférence sous forme de boisson chaude (dissoudre les granulés du sachet dans une tasse d'eau chaude).
  • -La varicelle peut être très exceptionnellement à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, il est possible que les AINS favorisent l'aggravation de ces infections. En cas de varicelle l'utilisation d'Algifor-L doit être évitée.
  • +Algifor-L 200, granulé et Algifor-L forte 400, granulé contiennent de l'aspartame et du sorbitol.
  • +L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartame chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
  • +L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
  • +La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
  • +Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir Algifor-L 200, granulé et Algifor-L forte 400, granulé.
  • +Ces médicaments contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
  • -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Algifor-L doit être interrompu.
  • +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Algifor-L doit être interrompu.
  • -Comme les autres antirhumatismaux non stéroïdiens, l'ibuprofène peut cacher les signes d'une infection.
  • +Dissimulation des symptômes d'une infections sous-jacente
  • +L'ibuprofène peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui peut retarder la mise en place d'un traitement adéquat et ainsi aggraver l'évolution de l'infection. C'est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsqu'Algifor-L est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l'infection, il est conseillé de surveiller l'infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'ils s'aggravent.
  • -Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber l'effet anti-agrégant plaquettaire d'une faible dose d'aspirine lorsqu'ils sont pris de façon concomitante. Toutefois, les limites de ces données ex vivo et les incertitudes quant à leur extrapolation en clinique, ne permettent pas d'émettre de conclusion formelle pour ce qui est de l'usage régulier de l'ibuprofène; par ailleurs, en ce qui concerne l'ibuprofène utilisé de façon occasionnelle, la survenue d'un effet cliniquement pertinent apparaît peu probable (voir «Propriétés/Effets»).
  • +Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet antiagrégant plaquettaire d'une faible dose concomitante d'acide acétylsalicylique. Bien que l'extrapolation de ces données en clinique ne permette pas d'émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d'un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent semble improbable lors de la prise occasionnelle d'ibuprofène (voir «Propriétés/Effets»).
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Premier et deuxième trimestre
  • +Troisième trimestre
  • +
  • -Fécondité
  • +L'utilisation d'ibuprofène n'est pas recommandée pendant le travail et l'accouchement. Le début des contractions peut être retardé et leur durée allongée. De plus, des saignements peuvent apparaître plus fréquemment chez la mère et l'enfant.
  • +Fertilité
  • -Une aggravation des inflammations liées aux infections (p.ex. apparition d'une fasciite nécrosante) a été décrite lors de l'utilisation concomitante d'AINS. Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées sévères et des complications au niveau des parties molles peuvent survenir au cours d'infections dues au virus de la varicelle. Par conséquent, le patient doit consulter immédiatement un médecin si des signes d'infection apparaissent ou si une telle infection s'aggrave pendant l'utilisation d'ibuprofène.
  • +Une aggravation des inflammations cutanées liées aux infections (p.ex. apparition d'une fasciite nécrosante) a été décrite lors de l'utilisation concomitante d'AINS. Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées sévères et des complications au niveau des parties molles peuvent survenir au cours d'infections dues au virus de la varicelle. Par conséquent, le patient doit consulter immédiatement un médecin si des signes d'infection apparaissent ou si une telle infection s'aggrave pendant l'utilisation d'ibuprofène.
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
  • +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
  • +Fréquence inconnue: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Symptômes
  • +Signes et Symptômes
  • -Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage à l'ibuprofène. Toutefois, il faut procéder immédiatement à un lavage gastrique ou provoquer un vomissement, suivi de mesures de soutien, lorsque la dose prise dans l'heure précédente dépasse les 400 mg/kg.
  • +Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage à l'ibuprofène. Un traitement symptomatique doit être apporté aux patients en fonction des besoins. Dans l'heure qui suit la prise d'une dose potentiellement toxique, on peut envisager l'utilisation de charbon actif. Au besoin, corriger l'équilibre électrolytique du sérum.
  • -Code ATC M01AE01
  • -Mécanisme d'action et Pharmacodynamique
  • +Code ATC
  • +M01AE01
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • +Efficacité clinique
  • +Pas de donnée spécifique disponible.
  • +
  • -L'ibuprofène est rapidement absorbé, principalement dans l'intestin grêle. La concentration plasmatique maximale de 33,6 mg/l (sachet) resp. 37,2 mg/l (comprimé filmé) est atteinte en environ 30 minutes après une dose orale d'Algifor-L équivalente à 400 mg d'ibuprofène.
  • +L'ibuprofène est rapidement absorbé, principalement dans l'intestin grêle. La concentration plasmatique maximale de 33,6 mg/l (sachet) est atteinte en environ 30 minutes après une dose orale d'Algifor-L équivalente à 400 mg d'ibuprofène.
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Toxicité reproductive
  • +Toxicité sur la reproduction
  • -Stabilité
  • +Conservation
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Remarque concernant la manipulation
  • -Les comprimés d'Algifor-L forte 400 ne sont pas destinés à être partagés pour l'administration d'une demi-dose.
  • -54997, 55766 (Swissmedic).
  • +54997 (Swissmedic).
  • -Algifor-L cpr pell 200 mg 20. (D)
  • -Algifor-L forte cpr pell 400 mg 10. (D)
  • +Algifor-L forte gran 400 mg sach 10. (D)
  • -Mars 2017.
  • +Décembre 2020.
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