• -Saccharose (45.416 mg par dragée), phosphate tricalcique, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A) [contient moins de 23 mg de sodium par dragée], silice colloïdale anhydre, povidone, stéarate de magnésium, talc, macrogol 8000, cellulose microcristalline, oxyde de fer (E 172), dioxyde de titane (E 171).
• +Saccharose (45.416 mg par dragée), phosphate tricalcique, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A) [correspondant à un maximum de 0,42 mg de sodium par dragée], silice colloïdale anhydre, povidone, stéarate de magnésium, talc, macrogol 8000, cellulose microcristalline, oxyde de fer (E 172), dioxyde de titane (E 171).
• -·anamnèse de bronchospasme, angio-œdème, urticaire, rhinite aiguë ou de symptôme allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS);
• -·durant le 3ème trimestre de la grossesse (cf. «Grossesse/Allaitement»);
• -·ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou saignements gastro-intestinaux ou perforation;
• -·maladies intestinales inflammatoires (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse);
• -·insuffisance cardiaque grave (NYHA III–IV);
• -·insuffisance hépatique (cirrhose hépatique ou ascite);
• -·insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1.73 m2);
• -·traitement des douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (resp. après assistance par un appareil cardio-respiratoire);
• +·Anamnèse de bronchospasme, angio-œdème, urticaire, rhinite aiguë ou de symptôme allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS);
• +·Durant le 3ème trimestre de la grossesse (cf. «Grossesse/Allaitement»);
• +·Ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou saignements gastro-intestinaux ou perforation;
• +·Maladies intestinales inflammatoires (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse);
• +·Insuffisance cardiaque grave (NYHA III–IV);
• +·Insuffisance hépatique (cirrhose hépatique ou ascite);
• +·Insuffisance rénale (GFR <15 ml/min/1.73 m2);
• +·Traitement des douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (resp. après assistance par un appareil cardio-respiratoire);
• -Des réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, telles que dermite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été très rarement rapportées avec des AINS, y compris le diclofénac (cf. «Effets indésirables»). Le risque semble plus importante chez les patients en début de traitement, le délai d'apparition des réactions se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement. Le traitement par diclofénac doit être arrêté dès l'apparition d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Des cas très rares de réactions cutanées sévères parfois létales, comme une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés en relation avec l'administration d'AINS (cf. «Effets indésirables»). Le risque pour les patients semble être le plus important en début de traitement, la réaction survenant généralement au cours du premier mois de traitement. La prise de Voltaren Dolo forte 25 mg doit être arrêtée lors des premiers signes d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
• -Médicaments hyperkaliémiants: un traitement concomitant avec des diurétiques d'épargne potassique, la ciclosporine, le tacrolimus ou la triméthoprime peut élever les taux de potassium sérique; ceux-ci doivent donc être régulièrement contrôlés (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie: un traitement concomitant avec des diurétiques d'épargne potassique, la ciclosporine, le tacrolimus ou la triméthoprime peut élever les taux de potassium sérique; ceux-ci doivent donc être régulièrement contrôlés (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Antibiotiques de type quinolones: Des cas isolés de convulsions ont été rapportés qui pourraient être dues à l'administration concomitante de quinolones et d'AINS.
• +Antibiotiques du groupe des quinolones: Des cas isolés de convulsions ont été rapportés qui pourraient être dues à l'administration concomitante de quinolones et d'AINS.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le diclofénac ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si du diclofénac est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +Durant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, Voltaren Dolo forte 25 mg ne devrait être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si Voltaren Dolo forte 25 mg est utilisé par une femme qui désire tomber enceinte ou pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Oligohydramnios / insuffisance rénale neonatale / Rétrécissement du canal artériel
• +La prise d'AINS dans la 20e semaine de grossesse ou après peut conduire à des troubles de la fonction rénale chez le fœtus, qui peuvent entraîner un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours à plusieurs semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent, mais pas toujours, réversible avec l'arrêt du traitement. Parmi les complications de l'oligohydramnios prolongé peuvent figurer par exemple des contractures des membres et une maturation retardée des poumons. Après la mise sur le marché, des procédés invasifs, tels qu'une exsanguino-transfusion ou une dialyse, ont été nécessaires dans quelques cas de fonction rénale néonatale limitée.
• +En outre, un rétrécissement du canal artériel a été observé à la suite du traitement au deuxième trimestre, avec un retour à la normale après l'arrêt du traitement dans la plupart des cas.
• +Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus si le traitement par Voltaren Dolo forte 25 mg dure plus de 48 heures. Arrêtez Voltaren Dolo forte 25 mg si un oligohydramnios ou un rétrécissement du canal artériel se produit et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• -Les patients qui ressentent après la prise de diclofénac des vertiges, des étourdissements, de la fatigue ou d'autres troubles nerveux centraux, y compris des troubles visuels, doivent renoncer à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• +Les patients qui ressentent après la prise de diclofénac des vertiges, des étourdissements, de la somnolence ou d'autres troubles nerveux centraux, y compris des troubles visuels, doivent renoncer à conduire un véhicule ou utiliser des machines.
• -Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et fréquences. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante. Les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
• -Très rares: dermatites bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliative, alopécie, réaction de photosensibilisation, purpura, Henoch-Schonlein purpura, prurit.
• +Très rares: Dermatites bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliative, alopécie, réaction de photosensibilisation, purpura, Henoch-Schonlein purpura, prurit.
• +Fréquence inconnue: Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Juin 2020
• +Décembre 2022