• -Principe actif: Paraffinum liquidum.
• -Excipients: Vanillinum, Saccharinum, Bergamottae aetheroleum; Conserv.: E 218; Excipiens ad emulsionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -5 ml d'émulsion contiennent: Paraffinum liquidum 1,9 g.
• -
• +Principes actifs
• +Paraffinum liquidum.
• +Excipients
• +Acaciae gummi dispersione desiccatum (E 414), Acidum citricum monohydricum (E 330), Propylenglycoli alginas (E 405) 12.306 mg/5 ml, Tragacantha (E 413), Vanillinum, Saccharinum (E 954), Bergamotte aroma/Pear aroma (contient Ethanolum et Bergamottae aetheroleum), Saccharum 152.4 mg/5 ml, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 4.763 mg/5 ml, Aqua purificata.
• +
• +
• -Bien agiter Paragol N avant l'usage. Le Paragol N doit seulement être pris en position verticale.
• +Enfants de moins de 2 ans
• +La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 2 ans. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé dans cette catégorie d'âge.
• +Mode d'administration
• +Bien agiter Paragol N avant l'usage. Lorsque le médicament est entreposé, une séparation de phase de l'émulsion peut se produire. Il est possible d'homogénéiser à nouveau le produit en l'agitant. Le Paragol N doit seulement être pris en position verticale.
• +Alginate de propylène glycol
• +Ce médicament contient 12,306 mg d'alginate de propylène glycol par cuillère-mesure (5 ml) correspondant à 2,46 mg d'alginate de propylène glycol par ml.
• +p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218)
• +Ce médicament contient du p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218). Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Saccharose
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ethanol
• +Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool). La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les définitions suivantes:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes: voir sous «Effets indésirables».
• -Mesures thérapeutiques
• +Signes et symptômes
• +Voir sous «Effets indésirables».
• +Traitement
• -Code ATC: A06AA01
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +A06AA01
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +Distribution
• +Aucune donnée.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée.
• +Élimination
• +Aucune donnée.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -A conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -Emulsion à 200 ml, 500 ml, 1'000 ml. [D]
• -Emulsion à 5'000 ml. [B]
• -
• +Emulsion buvable à 200 ml, 500 ml, 1'000 ml. [D]
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• -Octobre 2015.
• +Mars 2022.