• -OEMéd
• -5 ml d’émulsion contiennent: Paraffinum liquidum 1,9 g.
• +5 ml d'émulsion contiennent: Paraffinum liquidum 1,9 g.
• -Dans les lésions anales et les hémorroïdes douloureuses et dans les affections qui nécessitent une facilitation de la défécation.
• +Lésions anales, hémorroïdes douloureuses et affections qui nécessitent une facilitation de la défécation.
• -Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans
• -
• -La posologie est individuellement variable et devra être adaptée au tableau clinique: 3 à 9 cuillères-mesure (15–45 ml) avant le coucher et, si nécessaire, la même dose le matin à jeun.
• -Les enfants de moins de 12 ans
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• -Mode d’emploi seulement selon prescription médicale.
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• +La posologie est individuellement variable et devra être adaptée au tableau clinique: 3 à 9 cuillères-mesure (15-45 ml) avant le coucher et, si nécessaire, la même dose le matin à jeun.
• +Enfants de moins de 12 ans
• +Administration seulement selon prescription médicale.
• -
• -1 à 3 cuillères-mesure (5–15 ml) en fonction de l’âge avant le coucher.
• -Bien agiter Paragol N avant l’usage. Le Paragol N doit seulement être pris en position verticale.
• -Paragol N peut être pris non dilué, mais également dans de l’eau, des jus de fruits ou d’autres boissons.
• -En règle générale, I’effet se manifeste 6 à 8 heures plus tard, donc le lendemain matin seulement.
• -S’il persiste malgré l’administration de Paragol N une irrégularité des selles, il convient d’en rechercher la cause.
• +1 à 3 cuillères-mesure (5-15 ml) en fonction de l'âge avant le coucher.
• +Bien agiter Paragol N avant l'usage. Le Paragol N doit seulement être pris en position verticale.
• +Paragol N peut être pris non dilué, mais également dans de l'eau, des jus de fruits ou d'autres boissons.
• +En règle générale, I'effet se manifeste 6 à 8 heures plus tard, donc le lendemain matin seulement.
• +S'il persiste malgré l'administration de Paragol N une irrégularité des selles, il convient d'en rechercher la cause.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
• -Syndrome abdominal aigu, iléus, subocclusion, appendicite.
• +Paragol N ne doit pas être utilisé en cas:
• +·d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
• +·d'affections abdominales aiguës
• +·d'iléus ou subiléus déclaré ou supposé
• +·d'appendicite
• -Tout comme d’autres laxatifs, ne pas prendre Paragol N pendant une durée supérieure à 10 jours. Le traitement de longue durée doit être effectué sous surveillance médicale.
• +Tout comme d'autres laxatifs, ne pas prendre Paragol N pendant une durée supérieure à 10 jours. Le traitement de longue durée doit être effectué sous surveillance médicale.
• -Du fait de l’accélération du transit intestinal, il peut se produire une réduction de la résorption et donc une perte de l’efficacité des médicaments administrés par voie orale.
• -Les opiacés, les sédatifs, les anticholinergiques, les psychotropes et les anti-acides (hydroxyde d’aluminium) peuvent atténuer, du fait de leur action constipante, les effets des laxatifs.
• -L’huile de paraffine réduit la résorption des médicaments lipophiles, des vitamines liposolubles (A, D, E, K) et des nutriments essentiels solubles dans les graisses ainsi que la résorption des contraceptifs oraux.
• +Du fait de l'accélération du transit intestinal, il peut se produire une réduction de la résorption et donc une perte de l'efficacité des médicaments administrés par voie orale.
• +Les opiacés, les sédatifs, les anticholinergiques, les psychotropes et les anti-acides (hydroxyde d'aluminium) peuvent atténuer, du fait de leur action constipante, les effets des laxatifs.
• +L'huile de paraffine réduit la résorption des médicaments lipophiles, des vitamines liposolubles (A, D, E, K) et des nutriments essentiels solubles dans les graisses ainsi que la résorption des contraceptifs oraux.
• -Les études animales ont mis en évidence des effets indésirables sur le foetus (entre autres une tératogénicité, une embryotoxicité) et aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez des femmes enceintes et on ne dispose pas d’études contrôlées chez des animaux ou des femmes enceintes.
• +Les études animales ont mis en évidence des effets indésirables sur le foetus (entre autres une tératogénicité, une embryotoxicité) et aucune étude contrôlée n'a été réalisée chez des femmes enceintes et on ne dispose pas d'études contrôlées chez des animaux ou des femmes enceintes.
• -Interrompre le médicament pendant l’allaitement ou arrêter d’allaiter.
• +Interrompre le médicament pendant l'allaitement ou arrêter d'allaiter.
• -Non pertinent.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -L’utilisation prolongée et à hautes doses peut entraîner une carence en vitamines liposolubles ainsi qu’une perte de liquide et de sels.
• -Organes respiratoires
• -
• -Rarement: Chez l’enfant, les personnes âgées ou affaiblies, l’huile de paraffine peut, par mégarde lors de la déglutition, parvenir dans les poumons et provoquer une pneumonie lipidique et des réactions aux corps étrangers.
• -Troubles gastro-intestinaux, foie
• -
• -Fréquemment: A fortes doses, la paraffine peut s’écouler de l’anus et entraîner une incontinence fécale transitoire.
• -Rarement: L’absorption possible de l’huile de paraffine par l’intestin peut provoquer des réactions aux corps étrangers, en particulier au niveau de la muqueuse intestinale, des ganglions lymphatiques mésentériques, du foie et de la rate.
• -Très rarement: Un prurit anal a également été rapporté en relation avec l’utilisation de paraffine.
• +Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Fréquence inconnue: L'utilisation prolongée et à hautes doses peut entraîner une carence en vitamines liposolubles ainsi qu'une perte de liquide et de sels.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Rarement: Chez l'enfant, les personnes âgées ou affaiblies l'huile de paraffine peut parvenir dans les poumons par aspiration accidentelle et provoquer une pneumonie lipidique et des réactions aux corps étrangers.
• +Affections gastro-intestinales et hépatobiliaires
• +Fréquemment: Une dose élevée expose généralement au risque de suintement anal.
• +Rarement: L'absorption possible de l'huile de paraffine par l'intestin peut provoquer des réactions aux corps étrangers, en particulier au niveau de la muqueuse intestinale, des ganglions lymphatiques mésentériques, du foie et de la rate.
• +Très rarement: Un prurit anal a également été rapporté en relation avec l'utilisation de paraffine.
• -Voir sous «Effets indésirables».
• +Symptômes: voir sous «Effets indésirables».
• -
• -Administration de charbon actif (ne pas provoquer de vomissements!) , compenser les éventuelles pertes hydro-électrolytiques par des perfusions, autres traitements symptomatiques.
• +Administration de charbon actif (ne pas provoquer de vomissements!), compenser les éventuelles pertes hydro-électrolytiques par des perfusions, autres traitements symptomatiques.
• +Mécanisme d'action
• +
• -La paraffine n’est que faiblement absorbée dans l’intestin.
• -L’activité biologique apparaît après 8–12 heures.
• +Absorption
• +La paraffine n'est que faiblement absorbée dans l'intestin.
• +L'activité biologique apparaît après 8-12 heures.
• -Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Paragol N n’est disponible.
• +Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Paragol N n'est disponible.
• -Paragol N ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Présentation
• +Emulsion à 200 ml, 500 ml, 1'000 ml. [D]
• +Emulsion à 5'000 ml. [B]
• +
• -Février 2006.
• +Octobre 2015.