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-Syndrome de Restauration Immunitaire: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes. De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux. Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (P. carinii). Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
- +Syndrome de Restauration Immunitaire: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes. De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux. Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (souvent appelées PCP ou PJP). Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
-Infarctus du myocarde: Dans une étude épidémiologique prospective d'observation, visant à évaluer le taux d'infarctus du myocarde chez des patients recevant un traitement antirétroviral combiné, l'utilisation de l'abacavir pendant les 6 derniers mois a été mise en rapport avec un risque accru d'infarctus du myocarde. Dans l'analyse d'un pool d'études cliniques sponsorisées par GSK, aucun risque accru d'infarctus du myocarde n'a été observé lors de l'utilisation de l'abacavir. Il n'a pas été constaté de mécanisme biologique susceptible d'expliquer l'éventuelle augmentation du risque d'infarctus du myocarde.
-Au total, les données disponibles, provenant des cohortes d'observation et des études cliniques contrôlées, sur le lien entre un infarctus du myocarde et le traitement par l'abacavir ne permettent pas de tirer de conclusions claires.
- +Infarctus du myocarde: Dans plusieurs études épidémiologiques d’observation, l’utilisation de l’abacavir a été mise en rapport avec un risque accru d’infarctus du myocarde. Des méta-analyses d’études contrôlées randomisées n’ont pas montré de risque accru d’infarctus du myocarde sous abacavir. Il n’existe à ce jour aucun mécanisme biologique avéré susceptible d’expliquer l’éventuelle augmentation du risque.
- +Au total, les résultats issus des études d’observation et des études cliniques contrôlées sont discordants et ne permettent donc pas de tirer de conclusion claire quant au lien de causalité entre le traitement par l’abacavir et le risque d’infarctus du myocarde.
-Novembre 2016.
- +Novembre 2017.
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