• -Le traitement doit être poursuivi pendant 4 jours. En cas de non guérison après cette période, le traitement peut se prolonger jusqu'à 10 jours. Si, au bout de 10 jours, la lésion n'est toujours pas guérie, il convient d'inviter le patient à consulter un médecin.
• +Le traitement doit être poursuivi pendant 4 jours. En cas de non guérison après cette période, le traitement peut se prolonger jusqu'à 10 jours. Si, au bout de 10 jours, la lésion n'est toujours pas guérie, le patient doit être invité à demander un avis médical.
• -Aviral Crème est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à un autre de ses excipients.
• +Aviral Crème est contre-indiqué lors d'une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à un autre de ses excipients selon la composition.
• -Aviral Crème ne peut être recommandé pour l'application sur des muqueuses, par exemple dans la bouche, les yeux ou les organes génitaux, car elle peut provoquer une irritation. Il faut particulièrement veiller à éviter un contact accidentel de cette crème avec l'œil. Les patients souffrant d'un herpès labial particulièrement grave ou étendu doivent consulter un médecin.
• +Aviral Crème ne peut être recommandé pour l'application sur des muqueuses, dans la bouche, les yeux ou les organes génitaux, car elle peut provoquer une irritation. Il faut particulièrement veiller à éviter un contact accidentel de cette crème avec l'œil. Les patients souffrant d'un herpès labial particulièrement grave ou étendu doivent consulter un médecin.
• +Chez les immunodéprimés sévères (patients atteints du SIDA ou ayant subi une transplantation de moelle osseuse), un traitement systémique doit être envisagé. Il faut inviter ces patients à consulter un médecin lors de chaque infection.
• +Excipients
• +
• -Chez les immunodéprimés sévères (patients atteints du SIDA ou ayant subi une transplantation de moelle osseuse), un traitement systémique doit être envisagé. Il faut inviter ces patients à consulter un médecin lors de chaque infection.
• -Le probénécide augmente la demi-vie et l'AUC de l'acyclovir en traitement systémique.
• +Le probénécide fait augmenter la demi-vie et l'ASC de l'aciclovir, administré par voie systémique.
• -Sans objet.
• +Aucune donnée disponible.
• -En raison de leur fréquence d'apparition, les effets indésirables observés sous Aviral Crème ont été classés de la manière suivante: très fréquemment (≥1/10), fréquemment (≥1/100 et <1/10), occasionnellement (≥1/1'000 et <1/100), rarement (≥1/10'000 et <1/1'000), très rarement (<1/10'000):
• +Les effets indésirables observés sous Aviral Crème sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000).
• -Très rarement: réactions d'hypersensibilité d'apparition soudaine, y compris oedème de Quincke.
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité d'apparition soudaine, y compris oedème de Quincke.
• -Fréquemment: dessèchement léger de la peau.
• -Occasionnellement: sensation passagère de brûlure après application de la crème, desquamation de la peau, prurit.
• -Rarement: érythème, dermite de contact après l'application.
• +Fréquents: dessèchement léger de la peau.
• +Occasionnels: sensation passagère de brûlure après application de la crème, desquamation de la peau, prurit.
• +Rares: érythème, dermite de contact après l'application.
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -L'aciclovir est un antiviral à effet inhibiteur in vitro et in vivo sur les virus Herpès simplex (HSV) de type 1 et de type 2, et les virus varicelle-zona (VZV).
• +Mécanisme d'action
• +L'aciclovir est un antiviral à effet inhibiteur in vitro et in vivo sur les virus Herpès simplex (HSV) de type 1 et de type 2, et les virus de la varicelle-zona (VZV).
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +
• -Études cliniques
• -Deux études cliniques d'envergure randomisées, en double aveugle menées avec un total de 1'385 volontaires ont comparé l'efficacité de l'aciclovir en crème à celle d'un placebo. Dans ces études, la durée jusqu'à la guérison était de 4,6 jours dans le groupe aciclovir et de 5,0 jours dans le groupe placebo (p <0,001). Les douleurs ont persisté pendant 3,0 jours dans le groupe aciclovir par rapport à 3,4 jours dans le groupe placebo (p= 0,002). Dans le groupe traité à un stade précoce (état prodromique ou érythème; 60% des patients), la durée jusqu'à la guérison était de 4,3 jours, et les douleurs ont persisté pendant 3,0 jours dans le groupe aciclovir versus 4,8 jours respectivement 3,4 jours dans le groupe placebo. Dans le groupe traité à un stade avancé (apparition de pustules ou de vésicules; 40% des patients), la durée jusqu'à la guérison était de 4,6 jours, et les douleurs ont persisté pendant 2,9 jours dans le groupe aciclovir par rapport à 5,3 jours respectivement 3,4 jours dans le groupe placebo.
• +Deux études cliniques d'envergure randomisées, en double aveugle menées avec un total de 1'385 volontaires ont comparé l'efficacité de l'aciclovir en crème à celle d'un placebo. Dans ces études, la durée jusqu'à la guérison était de 4,6 jours dans le groupe aciclovir et de 5,0 jours dans le groupe placebo (p <0,001). Les douleurs ont persisté pendant 3,0 jours dans le groupe aciclovir par rapport à 3,4 jours dans le groupe placebo (p = 0,002). Dans le groupe traité à un stade précoce (état prodromique ou érythème; 60% des patients), la durée jusqu'à la guérison était de 4,3 jours, et les douleurs ont persisté pendant 3,0 jours dans le groupe aciclovir versus 4,8 jours respectivement 3,4 jours dans le groupe placebo. Dans le groupe traité à un stade avancé (apparition de pustules ou de vésicules; 40% des patients), la durée jusqu'à la guérison était de 4,6 jours, et les douleurs ont persisté pendant 2,9 jours dans le groupe aciclovir par rapport à 5,3 jours respectivement 3,4 jours dans le groupe placebo.
• -Un test non standardisé mené sur des rats a provoqué des malformations foetales, mais seulement à des doses sous-cutanées très élevées, toxiques pour la mère. On ignore encore quelle est la signification clinique de cette observation.
• +Un test non standardisé mené sur des rats a provoqué des malformations fœtales, mais seulement à des doses sous-cutanées très élevées, toxiques pour la mère. On ignore encore quelle est la signification clinique de cette observation.
• +Incompatibilités
• +Aviral Crème contient une base spéciale, qui ne doit être ni diluée ni utilisée comme base pour d'autres médicaments.
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Aviral Crème contient une base spéciale, qui ne doit être ni diluée ni utilisée comme base pour d'autres médicaments.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Juin 2007.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Septembre 2022.
• +Numéro de version interne: 6.1