14 Changements de l'information professionelle Triofan Rhume |
-Principes actifs: Xylometazolini hydrochloridum; Carbocisteinum.
-Excipients: ad solut.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Spray-doseur nasal pour adultes et enfants dès 6 ans
-1 ml contient Xylometazolini hydrochloridum 1 mg; Carbocisteinum 10 mg.
-Spray-doseur nasal pour nourrissons et enfants jusqu’à 6 ans
-1 ml contient Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg; Carbocisteinum 5 mg.
- +Principes actifs
- +Xylometazolini hydrochloridum; Carbocisteinum.
- +Excipients
- +Ad solut.
- +
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Occasionnellement: irritations transitoires (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale), en particulier chez les personnes sensibles.
-Cas isolés: congestion plus prononcée de la muqueuse lorsque l’effet diminue (hyperémie réactive).
-L’utilisation prolongée ou répétée de xylométazoline ainsi que son application à hautes doses peuvent provoquer une sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale ainsi qu’une congestion réactive avec rhinite médicamenteuse. Cet effet peut apparaître après 5 à 7 jours de traitement déjà et provoquer une lésion permanente de la muqueuse avec formation de croûtes (rhinite sèche) lorsque l’utilisation est poursuivie.
- +Occasionnellement: irritations transitoires (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale), en particulier chez les personnes sensibles, épistaxis.
- +Cas isolés: congestion plus prononcée de la muqueuse lorsque l'effet diminue (hyperémie réactive).
- +L'utilisation prolongée ou répétée de xylométazoline ainsi que son application à hautes doses peuvent provoquer une sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale ainsi qu'une congestion réactive avec rhinite médicamenteuse. Cet effet peut apparaître après 5 à 7 jours de traitement déjà et provoquer une lésion permanente de la muqueuse avec formation de croûtes (rhinite sèche) lorsque l'utilisation est poursuivie.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: R01AB06
-Mécanisme d’action
-La xylométazoline appartient au groupe des arylalkylimidazolines. Elle provoque la décongestion de la muqueuse et une diminution de l’écoulement nasal. Son action est rapide et particulièrement longue.
- +Code ATC
- +R01AB06
- +Mécanisme d'action
- +La xylométazoline appartient au groupe des arylalkylimidazolines. Elle provoque la décongestion de la muqueuse et une diminution de l'écoulement nasal. Son action est rapide et particulièrement longue.
-Pharmacocinétique
-L’application intranasale correcte n’entraîne aucune résorption notable. Si la xylométazoline parvient accidentellement dans le tractus gastro-intestinal, elle est rapidement résorbée.
-Métabolisme et élimination sont inconnus.
- +Pharmacodynamique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Efficacité clinique
- +Pharmacocinétique
- +Absorption
- +L'application intranasale correcte n'entraîne aucune résorption notable. Si la xylométazoline parvient accidentellement dans le tractus gastro-intestinal, elle est rapidement résorbée.
- +Distribution
- +Pas de donnée disponible spécifique.
- +Métabolisme
- +Pas de donnée disponible spécifique.
- +Élimination
- +Pas de donnée disponible spécifique.
-Jusqu’à la date d’expiration figurant sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
- +Jusqu'à la date d'expiration figurant sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Juillet 2019.
- +Novembre 2021.
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