• -Kératoses actiniques
• +Kératoses actiniques (KA)
• -Des cas isolés d'érythème polymorphe et de syndrome de Stevens-Johnson ont été signalés en rapport avec l'utilisation d'une crème contenant de l'imiquimod à une concentration de 3,75%.
• +Des cas isolés d'érythème polymorphe et de syndrome de Stevens-Johnson ont été signalés en rapport avec l'utilisation quotidienne d'une crème contenant de l'imiquimod à une concentration de 3,75%.
• +Des valeurs glycémiques accrues ont été signalées dans des études cliniques sur l'imiquimod sous forme de crème à 3,75% et dans des rapports spontanés dans le cadre de la surveillance du marché concernant l'imiquimod sous forme de crème à 3,75%.
• +Deux autres études en double aveugle contrôlées versus véhicule seul ont évalué l'efficacité et la sécurité de l'imiquimod à 5% en schéma thérapeutique alternatif (application trois fois par semaine pendant une période de traitement ou deux périodes de traitement de 4 semaines chacune avec interruption de 4 semaines entre les deux). Les patients étaient atteints de lésions de KA cliniquement typiques, visibles, discrètes, non hyperkératosiques, non hypertrophiques, situées dans une zone de traitement continue de 25 cm² sur le cuir chevelu glabre ou sur le visage. 4 à 8 lésions de KA ont été traitées dans chaque cas. Les données cumulées ont révélé aussi pour ce schéma thérapeutique une supériorité significative de l'imiquimod versus véhicule, avec guérison complète des lésions de KA chez 54,4% des patients traités par l'imiquimod versus 8,5% des patients traités par le véhicule.
• +
• -0,6 à 0,9% de l'application topique d'une dose unique d'imiquimod a été absorbé par la peau des sujets/patients atteints de kératose actinique et excrété dans les urines.
• +0,6 à 0,9% de l'application topique d'une dose unique d'imiquimod a été absorbé par la peau des sujets/patients atteints de kératose actinique.
• +Métabolisme
• +Deux métabolites ont été détectés dans le sérum après application topique d'une crème contenant de l'imiquimod à une concentration de 3,75% chez des patients atteints de KA. En raison de la faible exposition systémique, le métabolisme de l'imiquimod et de ces métabolites n'a pas fait l'objet d'évaluations plus approfondies.
• -Mars 2018.
• +Avril 2019.