• -Traitement au long cours: 2 inhalations 3 à 4x par jour.
• -Les patients qui ont besoin d'augmenter la posologie à plus de 2 inhalations 8x par jour devront le signaler au médecin afin que celui-ci puisse prendre des mesures cliniques supplémentaires.
• +Traitement à long terme: 2 inhalations 3–4x/jour.
• +Les patients qui ont besoin d'augmenter la posologie à plus de 2 inhalations 8x/jour devront le signaler au médecin afin que celui-ci puisse prendre des mesures cliniques supplémentaires.
• -Traitement au long cours: 3–4 fois par jour 1 inhalation. Si nécessaire la dose unitaire peut être augmentée à 2 inhalations.
• +Traitement à long terme: 1 inhalation 3–4 fois par jour. Si nécessaire la dose unitaire peut être augmentée à 2 inhalations.
• -L'utilisation orientée par la symptomatologie aiguë («à la demande») pourrait se révéler le cas échéant plus adéquate qu'un emploi régulier.
• -L'effet broncho-dilatateur d'une utilisation dure normalement de 4 à 6 heures. Le patient doit être instruit d'informer un médecin lorsque l'effet d'une dose normalement efficace dure moins de 3 heures afin que, le cas échéant, des mesures supplémentaires puissent être instaurées. Le patient doit être instruit de se rendre immédiatement chez le médecin ou à l'hôpital le plus proche si des inhalations supplémentaires n'apportent aucun soulagement à la détresse respiratoire aiguë ou qui s'aggrave rapidement.
• +L'utilisation orientée par la symptomatologie aiguë («à la demande») est plus adéquate qu'un emploi régulier.
• +L'utilisation excessive de bêta-agonistes à courte durée d'action peut masquer la progression de la maladie sous-jacente et contribuer à la détérioration du contrôle de l'asthme, ce qui entraîne une augmentation du risque d'exacerbations sévères de l'asthme et du risque de mortalité.
• -Il convient de surveiller la réponse au traitement à l'aide de tests de la fonction pulmonaire (débit expiratoire de pointe (Peak Expiratory Flow, PEF), par exemple).
• -La nécessité d'augmenter la dose du β2-agoniste peut être l'indication d'une thérapie non optimalisée ou d'une aggravation de l'asthme traité. Il convient donc de reconsidérer le schéma thérapeutique et d'envisager éventuellement l'adjonction d'un corticostéroïde.
• -Une aggravation subite et progressive de l'asthme met en jeu le pronostic vital et nécessite d'envisager l'instauration d'une corticothérapie ou l'augmentation posologique d'une corticothérapie éventuellement déjà en cours. Chez les patients à risque, il est recommandé de vérifier quotidiennement le débit expiratoire de pointe («peak-flow»).
• +Il convient de demander aux patients auxquels un traitement anti-inflammatoire régulier est prescrit (corticostéroïdes inhalés, p. ex.) de continuer à utiliser les médicaments anti-inflammatoires, même si les symptômes s'améliorent et qu'ils n'ont pas besoin de Salamol Autohaler.
• +L'effet broncho-dilatateur d'une utilisation dure normalement de 4 à 6 heures. Le patient doit être instruit d'informer un médecin lorsque l'effet d'une dose normalement efficace dure moins de 3 heures afin que, le cas échéant, des mesures supplémentaires puissent être instaurées.
• +La nécessité d'augmenter la dose de β2-agonistes peut être l'indication d'une thérapie non optimale ou d'une aggravation de l'asthme traité. Les patients doivent être invités à consulter un médecin aussi rapidement que possible. Le schéma thérapeutique doit donc être reconsidéré.
• +Les patients qui prennent du salbutamol «à la demande» plus de deux fois par semaine (sans compter l'utilisation prophylactique avant le sport) sont à risque d'utilisation excessive du salbutamol et doivent donc être réexaminés (symptômes diurnes, réveils nocturnes, limitation des activités quotidiennes due à l'asthme) afin de réajuster de manière appropriée leur traitement.
• +Une aggravation soudaine et progressive de l'asthme peut mettre en jeu le pronostic vital. Il faut demander aux patients de consulter un médecin ou de se rendre à l'hôpital le plus proche en cas de détresse respiratoire aiguë ou d'aggravation rapide, si des inhalations supplémentaires n'apportent pas une amélioration suffisante. Dans ces conditions, il convient de reconsidérer le schéma thérapeutique.
• +Il convient de surveiller la réponse au traitement à l'aide de tests de la fonction pulmonaire (débit expiratoire de pointe (Peak Expiratory Flow, PEF), par exemple). Chez les patients à risque, il est recommandé de vérifier quotidiennement le débit expiratoire de pointe.
• -Comme d'autres β2-agonistes, le Salamol Autohaler peut entraîner des modifications métaboliques réversibles, p.ex. une hyperglycémime. Les patients diabétiques ne peuvent éventuellement pas compenser cette hyperglycémie et l'apparition d'une acidocétose a été rapportée. L'administration simultanée de corticostéroïdes peut renforcer cet effet.
• +Comme d'autres β2-agonistes, le Salamol Autohaler peut entraîner des modifications métaboliques réversibles, p.ex. une hyperglycémie. Les patients diabétiques ne peuvent éventuellement pas compenser cette hyperglycémie et l'apparition d'une acidocétose a été rapportée. L'administration simultanée de corticostéroïdes peut renforcer cet effet.
• -Comme dans le cadre d'autres traitements par inhalation, une survenue de bronchospasmes paradoxaux – caractérisés par des sifflements respiratoires directement après l'administration – est possible. Dans un tel cas, le patient doit immédiatement être traité par une autre forme pharmaceutique du salbutamol ou par un autre broncho-dilatateur à courte durée d'action. La thérapie par le Salamol Autohaler doit être arrêtée et le patient doit passer à un autre médicament broncho-dilatateur à courte durée d'action.
• +Comme dans le cadre d'autres traitements par inhalation, une survenue de bronchospasmes paradoxaux – caractérisés par des sifflements respiratoires directement après l'administration – est possible. Dans un tel cas, le patient doit immédiatement être traité par une autre forme galénique du salbutamol ou par un autre broncho-dilatateur à courte durée d'action. Le traitement par Salamol Autohaler doit être arrêtée et le patient doit passer à un autre médicament broncho-dilatateur à courte durée d'action.
• -Dans des expériences sur l'animal, le salbutamol a montré des effets foetotoxiques. Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles; l'administration de salbutamol chez l'homme pendant de nombreuses années n'a cependant révélé aucune évidence suggérant un effet tératogène du salbutamol. Etant donné que le salbutamol passe la barrière placentaire, du moins les effets sympathomimétiques sur le foetus ne peuvent être exclus. Pour cette raison et en raison du risque incomplètement élucidé, le Salamol Autohaler ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (surtout pendant le premier trimestre), sauf en cas d'indication absolue.
• +Dans des expériences sur l'animal, le salbutamol a montré des effets fœtotoxiques. Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles; l'administration de salbutamol chez l'homme pendant de nombreuses années n'a cependant révélé aucune indication suggérant un effet tératogène du salbutamol. Etant donné que le salbutamol passe la barrière placentaire, du moins les effets sympathomimétiques sur le foetus ne peuvent être exclus. Pour cette raison et en raison du risque incomplètement élucidé, le Salamol Autohaler ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (surtout pendant le premier trimestre), sauf en cas d'indication absolue.
• -Comme il est probable que le salbutamol passe dans le lait maternel, il convient de ne pas allaiter pendant le traitement par Salamol Autohaler, sauf si le bénéfice thérapeutique l'emporte sur le risque potentiel. On ne sait pas si le salbutamol exerce un effet défavorable chez le nouveau-né.
• +Comme il est probable que le salbutamol passe dans le lait maternel, il convient de ne pas allaiter pendant le traitement par Salamol Autohaler, sauf si l'utilité thérapeutique l'emporte sur le risque potentiel. On ne sait pas si le salbutamol exerce un effet défavorable chez le nouveau-né.
• -Septembre 2021.
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Juillet 2024.
• +Numéro de version interne: 4.2