• -Lors de l’administration de ClinOleic 20% dans le cadre d’une mélange nutritif complète (contenant du glucose et des acides aminés), il convient, dans la mesure où la compatibilité est démontrée, et selon l'osmolarité de la solution finale, de choisir une voie veineuse centrale ou périphérique, selon le cas. La posologie dépend de la dépense énergétique, de l'état clinique du patient, du poids et de sa capacité à métaboliser les constituants de ClinOleic 20% ainsi que du supplément d'énergie administré par voie orale/entérale. C’est pourquoi il conviendra d’adapter individuellement la posologie et de choisir le volume de la poche approprié.
• +Lors de l’administration de ClinOleic 20% dans le cadre d’une solution mixte complète (contenant du glucose et des acides aminés), il convient, dans la mesure où la compatibilité est démontrée, et selon l'osmolarité de la solution finale, de choisir une voie veineuse centrale ou périphérique, selon le cas. La posologie dépend de la dépense énergétique, de l'état clinique du patient, du poids et de sa capacité à métaboliser les constituants de ClinOleic 20% ainsi que du supplément d'énergie administré par voie orale/entérale. C’est pourquoi il conviendra d’adapter individuellement la posologie et de choisir le volume de la poche approprié.
• -Chez les patients recevant une nutrition parentérale le développement des troubles hépatobiliaires associée à la nutrition parentérale est connu, y compris la cholestase, la stéatose, la fibrose et la cirrhose, ce qui peut conduire à une insuffisance hépatique, ainsi que la cholécystite et la lithiase biliaire. On pense que la cause de ces troubles dépend de plusieurs facteurs et est différente de patient à patient. Les patients présentant des paramètres de laboratoire anormaux ou d'autres signes de troubles hépatobiliaires devraient être examinés tôt par un médecin expérimenté dans des maladies hépatiques, afin de découvrir une possible causalité et des facteurs contributifs, et de déterminer ainsi des mesures thérapeutiques et prophylactiques potentielles.
• +Chez les patients recevant une nutrition parentérale le développement des troubles hépatobiliaires associées à la nutrition parentérale est connu, y compris la cholestase, la stéatose, la fibrose et la cirrhose, ce qui peut conduire à une insuffisance hépatique, ainsi que la cholécystite et la lithiase biliaire. On pense que la cause de ces troubles dépend de plusieurs facteurs et est différente de patient à patient. Les patients présentant des paramètres de laboratoire anormaux ou d'autres signes de troubles hépatobiliaires devraient être examinés tôt par un médecin expérimenté dans des maladies hépatiques, afin de découvrir une possible causalité et des facteurs contributifs, et de déterminer ainsi des mesures thérapeutiques et prophylactiques potentielles.
• -Les effets indésirables qui surviennent après l’administration de ClinOleic 20 % sont présentés par leur fréquence relative; incluant les effets indésirables documentés dans les études cliniques et ceux qui ont été rapportés après commercialisation. ClinOleic 20% a été administré à 274 patients adultes dans des études cliniques et par conséquent les fréquences des effets indésirables sont limitées de très fréquent à peu frequent. La fréquence a été définie comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), occasionnels (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), et inconnus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables qui surviennent après l’administration de ClinOleic 20 % sont présentés par leur fréquence relative; incluant les effets indésirables documentés dans les études cliniques et ceux qui ont été rapportés après commercialisation. ClinOleic 20% a été administré à 274 patients adultes dans des études cliniques et par conséquent les fréquences des effets indésirables sont limitées de très fréquents à occasionnels. La fréquence a été définie comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), occasionnels (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), et inconnus (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Occasionnels:hépatite cytolytiqueInconnus: troubles hépatiques associés à la nutrition parenterale (y compris insuffisance hépatique, cirrhose hépatique, fibrose hépatique, cholestase, stéatose hépatique, cholécystite, lithiase biliaire)
• +Occasionnels:hépatite cytolytiqueInconnus: troubles hépatiques associés à la nutrition parentérale (y compris insuffisance hépatique, cirrhose hépatique, fibrose hépatique, cholestase, stéatose hépatique, cholécystite, lithiase biliaire)
• -La liste exhaustive des incompatibilités n’est pas connue. N’ajouter pas des médicaments ou des électrolytes directement à une émulsion lipidique.
• +La liste exhaustive des incompatibilités n’est pas connue. Ne pas ajouter des médicaments ou des électrolytes directement à une émulsion lipidique.
• -Avant d’ouvrir l’enveloppe protectrice, contrôler la couleur de l’indicateur d’oxygène fixé à l’absorbeur d’oxygène et la comparer avec la couleur de référence indiquée sur la partie imprimée de l’étiquette de l’indicateur. Ne pas utiliser la poche si la couleur de l’indicateur d’oxygène ne concorde pas avec la couleur de référence située à côté du symbole o.k.
• +Avant d’ouvrir l’enveloppe protectrice, contrôler la couleur de l’indicateur d’oxygène fixé à l’absorbateur d’oxygène et la comparer avec la couleur de référence indiquée sur la partie imprimée de l’étiquette de l’indicateur. Ne pas utiliser la poche si la couleur de l’indicateur d’oxygène ne concorde pas avec la couleur de référence située à côté du symbole o.k.