• -La prudence est recommandée lors de l'administration simultanée et de façon prolongée de budésonide et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. itraconazole, atazanavir, kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, amiodarone, clarithromycine) (voir «Interactions»).
• +La prise concomitante de Miflonide Breezhaler et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 devrait être évitée (voir «Interactions»).
• -La principale voie de métabolisation du budésonide a lieu par le cytochrome P450 (CYP), spécialement par l'isoenzyme 3A4 (CYP3A4). L'administration concomitante d'inhibiteurs connus du CYP3A4 (par ex. itraconazole, atazanavir, kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, amiodarone, clarithromycine) inhibe le métabolisme et provoque une augmentation de l'exposition systémique au budésonide. Surveiller la fonction cortico-surrénalienne et adapter la dose du budésonide en fonction de la réponse thérapeutique en cas d'administration concomitante de budésonide et de ces produits (voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
• -L'administration concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. rifampicine) peut provoquer une augmentation du métabolisme et entraîner une baisse de l'exposition systémique au budésonide (voir «Propriétés/Effets»).
• +Substances ayant une forte inhibition sur le CYP3A4
• +Les corticostéroïdes (notamment la bétaméthasone) sont métabolisés par le CYP3A4. L’administration concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, produits qui contiennent le cobicistat) peut entrainer une élévation de l’exposition aux corticostéroïdes et ainsi un accroissement du risque des effets secondaires dus aux corticostéroïdes systémiques. Il convient d’évaluer soigneusement le bénéfice d’une administration concomitante en fonction du risque potentiel des effets secondaires dus aux corticostéroïdes systémiques, auquel cas les patients doivent être surveillés concernant les effets secondaires dus aux corticostéroïdes systémiques.
• +Substances ayant une forte induction du CYP3A4
• +L’administration concomitante d’inducteurs puissants du CYP3A4 (par ex. rifampicine) peut provoquer une augmentation du métabolisme et entraîner une baisse de l’exposition systémique au budésonide (voir «Propriétés/Effets»).
• -55130 (Swissmedic)
• +55130 (Swissmedic).
• -Miflonide Breezhaler 200 µg : 60 capsules rigides, un inhalateur. [B]
• -Miflonide Breezhaler 400 µg : 60 capsules rigides, un inhalateur. [B]
• +Miflonide Breezhaler 200 µg: 60 capsules rigides, un inhalateur. [B]
• +Miflonide Breezhaler 400 µg: 60 capsules rigides, un inhalateur. [B]
• -Juin 2017.
• +Octobre 2018.