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Accueil - Information professionnelle sur Miflonide Breezhaler 200 mcg - Changements - 19.09.2023
18 Changements de l'information professionelle Miflonide Breezhaler 200 mcg
  • -Les patients nécessitant en urgence des doses élevées de corticostéroïdes ou qui ont nécessité un traitement prolongé avec des doses maximales recommandées par inhalation de corticostéroïdes sont également à risque. Ces patients peuvent présenter des signes et des symptômes d'une insuffisance surrénalienne. Une corticothérapie systémique supplémentaire est dès lors à envisager lors de certaines interventions ou en cas de situations de stress.
  • +Les patients nécessitant en urgence des doses élevées de corticostéroïdes ou qui ont nécessité un traitement prolongé avec des doses maximales recommandées par inhalation de corticostéroïdes sont également à risque. Ces patients peuvent présenter des signes et des symptômes d'une insuffisance surrénalienne pendant les périodes de stress. Une corticothérapie systémique supplémentaire est dès lors à envisager lors de certaines interventions ou en cas de situations de stress.
  • -Inhibiteurs puissants du CYP3A4
  • +Substances ayant un effet inhibiteur puissant du CYPA4
  • -Inducteurs puissants du CYP3A4
  • +Substances ayant un effet inducteur puissant du CYP3A4
  • -Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (1/100 à < 1/10), «occasionnels» (1/1000 à < 1/100), «rares» (1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000).
  • +Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (< 1/10, ≥1/100), «occasionnels» (< 1/100, ≥1/1000), «rares» (< 1/1000, ≥1/10 000), «très rares» (< 1/10 000).
  • -Affections musculo-squelettiques
  • +Système musculo-squelettiques
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquence inconnue: hématomes.
  • -Troubles de la fonction rénale
  • +Insuffisance rénale
  • -Troubles de la fonction hépatique
  • +Insuffisance hépatique
  • -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
  • +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
  • -Novembre 2020.
  • +Juin 2023
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