• -Granulés:
• -Arôme fraise-vanille: copolymère basique de méthacrylate de butyle, laurilsulfate de sodium, acide stéarique, talc, dioxyde de titane, siméticone, hypromellose, 600,6 mg (pour le sachet de 250 mg de paracétamol) ou 801,3 mg (pour le sachet de 500 mg de paracétamol) sorbitol (E 420), carmellose sodique, sucralose (E 955), oxyde de magnésium léger, stéarate de magnésium, arôme vanille, arôme fraise, triméthylisopropylbutanamide (sachet de 500 mg seulement), excipients par sachet de granulés.
• -Un sachet de 250 mg de paracétamol contient 0,41 mg de sodium tandis qu'un sachet de 500 mg de paracétamol contient 0,71 mg de sodium.
• -Arôme cappuccino: copolymère basique de méthacrylate de butyle, laurilsulfate de sodium, acide stéarique, talc, dioxyde de titane, siméticone, hypromellose, 810,3 mg (pour le sachet de 500 mg de paracétamol) ou 805,8 mg (pour le sachet de 1000 mg de paracétamol) sorbitol (E 420), carmellose sodique, sucralose (E 955), oxyde de magnésium léger, stéarate de magnésium, arôme cappuccino, excipients triméthylisopropylbutanamide par sachet de granulés.
• -Un sachet de 500 mg de paracétamol contient 0,64 mg de sodium tandis qu'un sachet de 1000 mg de paracétamol contient 1,01 mg de sodium.
• -Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• +Poids (Age) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• -Granulés
• -Pour les enfants, la dose doit être adaptée en fonction du poids. Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté. En règle générale, une dose quotidienne maximale de 75 mg/kg ne doit pas être dépassée chez les enfants.
• -Les sachets de 250 mg de paracétamol conviennent pour les enfants d'un poids supérieur à 15 kg (environ 3 ans et plus).
• -Les sachets de 500 mg de paracétamol conviennent pour les adultes et les enfants d'un poids supérieur à 30 kg (environ 9 ans et plus).
• -Les sachets de 1'000 mg de paracétamol conviennent pour les adultes et les enfants d'un poids supérieur à 50 kg (environ 12 ans et plus).
• -Poids (Âge) Dose unitaire recommandée Dose journalière maximale
• ->15 à ≤22 kg (3 à 6 ans) 250 mg paracétamol 1'000 mg paracétamol
• ->22 à ≤30 kg (6 à 9 ans) 250 à 500 mg paracétamol 1'500 mg paracétamol
• ->30 à ≤40 kg (9 à 12 ans) 500 mg paracétamol 2'000 mg paracétamol
• ->40 kg (>12 ans et adultes) 500 à 1'000 mg paracétamol 4'000 mg paracétamol
• ->50 kg (>12 ans et adultes) 1'000 mg paracétamol 4'000 mg paracétamol
• -
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 heures (adultes) ou de 6 à 8 heures (enfants) entre chaque prise.
• -Le contenu du sachet se met directement dans la bouche, sur la langue. Les granulés se dissolvent dans la salive et doivent être avalés ensuite sans ajouter d'eau.
• -La prise après un repas peut retarder l'effet.
• -Un surdosage peut entraîner des lésions hépatiques très graves.
• -Les comprimés orodispersibles Dafalgan Odis contiennent du sucrose (= saccharose) et du glucose. Ils ne doivent pas être pris par les patients ayant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, ou une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Le glucose que ces granulés contiennent peut être nocif pour les dents.
• -Granulés Dafalgan Odis
• -Les granulés Dafalgan Odis contiennent du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ou recevoir de granulés Dafalgan Odis. Le sorbitol peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et avoir un léger effet laxatif.
• -
• +Les comprimés orodispersibles Dafalgan Odis contiennent du sucrose (= saccharose) et du glucose. Ils ne doivent pas être pris par les patients ayant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, ou une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Le glucose qu'ils contiennent peut être nocif pour les dents.
• -Un sachet de granulés Dafalgan Odis contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), ce qui signifie que les granulés sont presque «sans sodium».
• -Le signalement d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Le signalement d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéficerisque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Après administration unique d'une dose de granulés Dafalgan Odis 1'000 mg (correspond à une dose orale unique de 1 g de paracétamol), une concentration plasmatique maximale de 15,8 µg/ml (Cmax) a été atteinte en 1,0 h (tmax).
• -Chez les adultes, environ 90% de la quantité absorbée est excrétée par voie rénale en 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (environ 60%) et de conjugué sulfate (environ 30%). Moins de 5% est excrété par voie rénale sans avoir subi de modifications. La demivie plasmatique est d'environ 2,7 heures et la clairance totale est d'environ 18 litres/h. Le paracétamol ne passe pas dans la bile. Il passe la barrière placentaire et dans le lait maternel.
• +Chez les adultes, environ 90% de la quantité absorbée est excrétée par voie rénale en 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (environ 60%) et de conjugué sulfate (environ 30%). Moins de 5% est excrété par voie rénale sans avoir subi de modifications. La demi-vie plasmatique est d'environ 2,7 heures et la clairance totale est d'environ 18 litres/h. Le paracétamol ne passe pas dans la bile. Il passe la barrière placentaire et dans le lait maternel.
• -55138, 65339 (Swissmedic).
• +55138 (Swissmedic).
• -Dafalgan Odis Granulés 250 mg arôme fraise-vanille: 16 [D]
• -Dafalgan Odis Granulés 250 mg arôme fraise-vanille: 40 [B] (actuellement non commercialisé)
• -Dafalgan Odis Granulés 500 mg arôme fraise-vanille: 16 [D]
• -Dafalgan Odis Granulés 500 mg arôme fraise-vanille: 40 [B] (actuellement non commercialisé)
• -Dafalgan Odis Granulés 500 mg arôme cappuccino: 16 [D] (actuellement non commercialisé)
• -Dafalgan Odis Granulés 500 mg arôme cappuccino: 40 [B] (actuellement non commercialisé)
• -Dafalgan Odis Granulés 1'000 mg arôme cappuccino: 16, 40, 100 [B] (actuellement non commercialisé)