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Accueil - Information professionnelle sur Dafalgan Odis - Changements - 14.06.2023
18 Changements de l'information professionelle Dafalgan Odis
  • -Comprimés orodispersibles:
  • -Dafalgan Odis est contre-indiqué chez les patients souffrant d'un trouble sérieux de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
  • +Dafalgan Direct est contre-indiqué chez les patients souffrant d'un trouble sérieux de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
  • -Comprimés orodispersibles Dafalgan Odis
  • -Les comprimés orodispersibles Dafalgan Odis, contenant de l'aspartame, doivent être utilisés avec prudence par les patients souffrant de phénylcétonurie. Aucune donnée préclinique ni clinique n'est disponible pour pouvoir évaluer l'administration chez les nourrissons de moins de 12 semaines.
  • -Les comprimés orodispersibles Dafalgan Odis contiennent du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre / recevoir ce médicament.
  • -Les comprimés orodispersibles Dafalgan Odis contiennent du sucrose (= saccharose) et du glucose. Ils ne doivent pas être pris par les patients ayant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, ou une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Le glucose qu'ils contiennent peut être nocif pour les dents.
  • +Dafalgan Direct, comprimés orodispersibles
  • +Les comprimés orodispersibles Dafalgan Direct, contenant de l'aspartame, doivent être utilisés avec prudence par les patients souffrant de phénylcétonurie. Aucune donnée préclinique ni clinique n'est disponible pour pouvoir évaluer l'administration chez les nourrissons de moins de 12 semaines.
  • +Les comprimés orodispersibles Dafalgan Direct contiennent du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre / recevoir ce médicament.
  • +Les comprimés orodispersibles Dafalgan Direct contiennent du sucrose (= saccharose) et du glucose. Ils ne doivent pas être pris par les patients ayant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, ou une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Le glucose qu'ils contiennent peut être nocif pour les dents.
  • -Un comprimé orodispersible Dafalgan Odis contient 39 mg de sodium, correspondant à 2% de l'apport quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
  • +Un comprimé orodispersible Dafalgan Direct contient 39 mg de sodium, correspondant à 2% de l'apport quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
  • -Les comprimés orodispersibles Dafalgan Odis contiennent 21,0 mg de benzoate, qui est susceptible d'aggraver la jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines d'âge). Une augmentation de la bilirubine dans le sang après le déplacement de l'albumine peut aggraver l'ictère néonatal et conduire à un ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
  • +Les comprimés orodispersibles Dafalgan Direct contiennent 21,0 mg de benzoate, qui est susceptible d'aggraver la jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines d'âge). Une augmentation de la bilirubine dans le sang après le déplacement de l'albumine peut aggraver l'ictère néonatal et conduire à un ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
  • -Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est similaire à la concentration momentanée dans le plasma de la mère. Des éruptions cutanées chez les nourrissons allaités ont été rapportés. Des conséquences préjudiciables durables pour le nourrisson ne sont pas connues. Bien que le paracétamol soit considéré comme compatible avec l'allaitement, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Dafalgan Odis pendant l'allaitement.
  • +Le paracétamol passe dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est similaire à la concentration momentanée dans le plasma de la mère. Des éruptions cutanées chez les nourrissons allaités ont été rapportés. Des conséquences préjudiciables durables pour le nourrisson ne sont pas connues. Bien que le paracétamol soit considéré comme compatible avec l'allaitement, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Dafalgan Direct pendant l'allaitement.
  • -Après administration unique d'un comprimé orodispersible Dafalgan Odis (correspond à une dose orale unique de 500 mg de paracétamol), une concentration plasmatique maximale de 7,37 µg/ml (Cmax) a été atteinte en 0,84 h (tmax).
  • +Après administration unique d'un comprimé orodispersible Dafalgan Direct (correspond à une dose orale unique de 500 mg de paracétamol), une concentration plasmatique maximale de 7,37 µg/ml (Cmax) a été atteinte en 0,84 h (tmax).
  • -Une saturation de la glucurono-conjugaison ne se produit qu'en cas d'absorption de doses supérieures, hépatotoxiques.
  • +Une saturation de la glucuronoconjugaison ne se produit qu'en cas d'absorption de doses supérieures, hépatotoxiques.
  • -Conserver Dafalgan Odis à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
  • +Conserver Dafalgan Direct à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
  • -Dafalgan Odis Comprimés orodispersibles à 500 mg: 16, [D]
  • +Dafalgan Direct Comprimés orodispersibles à 500 mg: 16, [D]
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