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Accueil - Information professionnelle sur Cerazette - Changements - 02.07.2020
34 Changements de l'information professionelle Cerazette
  • -Principe actif: Désogestrel.
  • -Excipients: Lactose, amidon de maїs (produit à partir de maїs génétiquement modifié), excipients pour comprimé pelliculé.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimé pelliculé dosé à 0,075 mg.
  • -
  • +Principes actifs:
  • +Désogestrelum.
  • +Excipients:
  • +Maydis amylum (produit à partir de maїs génétiquement modifié), Silica colloidalis anhydrica, int-rac-α-Tocopherolum, Povidonum, Acidum stearicum et lactosum monohydricum (jusqu'à 65 mg).
  • +Enrobage:
  • +Hypromellosum, Macrogolum 400, Talcum, Titanii dioxidum (E171).
  • +
  • +
  • -Cerazette contient moins de 65 mg de lactose. Toutefois, les femmes présentant une rare intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre le produit.
  • +Cerazette contient moins de 65 mg de lactose. Toutefois, les femmes présentant une rare intolérance héréditaire au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -Très fréquents (≥1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), inconnus (basé principalement sur les rapports de surveillance spontanée du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée).
  • -Infections
  • +Très fréquents (≥1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10000, <1/1000), inconnus (basé principalement sur les rapports de surveillance spontanée du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée).
  • +Infections et infestations
  • -Système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Yeux
  • +Affections oculaires
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Peau et tissu sous-cutané
  • +Affections de la peau et tissu sous-cutané
  • -Occasionnels: Alopécie.
  • +Occasionnels: Alopécie
  • -Organes de reproduction et seins
  • +Affections des organes de reproduction et du sein
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: G03AC09
  • +Code ATC
  • +G03AC09
  • +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • +
  • -Les études menées chez le rat, la souris et le lapin pour évaluer la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré de signe d'effet tératogène. Pour les risques chez l'être humain, voir le paragraphe «Grossesse/Allaitement».
  • +Les études menées chez le rat, la souris et le lapin pour évaluer la toxicité sur la reproduction n'ont pas montré de signe d'effet tératogène. Pour les risques chez l'être humain, voir le paragraphe «Grossesse, Allaitement».
  • -Conservation
  • -Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date imprimée sur l'emballage original avec la mention «Exp».
  • -Conditions particulières de conservation
  • -Conserver les comprimés pelliculés de Cerazette hors de portée des enfants et à une température située entre 2 et 30 °C. Conserver dans le sachet d'origine pour protéger le contenu contre la lumière et l'humidité. Conservation après ouverture du sachet: 1 mois.
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Tenir hors de portée des enfants. Conserver la plaquette à 2-30 °C dans le sachet d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. Conservation après la première ouverture du sachet: 1 mois.
  • -55155 (Swissmedic)
  • +55155 (Swissmedic).
  • -Plaquettes calendrier: boîtes de 1× 28, 3× 28 et 6× 28 comprimés pelliculés [B]
  • +Plaquettes calendrier: boîtes de 1x28, 3x28 et 6x28 comprimés pelliculés [B]
  • -Octobre 2019.
  • -S-CCDS-MK8276- TB-022019/MK8276-CHE-2019-021128
  • +Mars 2020.
  • +Implementation HMV4/MK8276-CHE-000008367
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