• -Excipients: Lactose, amidon de maїs (produit à partir de maїs génétiquement modifié), excipients pour comprimé pelliculé.
• +Excipients: inconnus.
• -·états dépressifs graves
• -Troubles dépressifs
• -Les dépressions et humeurs dépressives sont connues comme étant des effets indésirables potentiels lors de l'utilisation d'hormones sexuelles, y compris de contraceptifs hormonaux (voir aussi la rubrique «Effets indésirables»). De tels troubles peuvent survenir peu de temps après le début du traitement. Une dépression peut être grave et représente un facteur de risque de suicide ou de comportement suicidaire. Les utilisatrices de contraceptifs hormonaux doivent donc être informées des symptômes possibles de troubles dépressifs. Il faut impérativement conseiller à l'utilisatrice de s'adresser immédiatement à un médecin si elle remarque des fluctuations d'humeur ou d'autres symptômes de dépression lorsqu'elle utilise un contraceptif. Les utilisatrices ayant des antécédents de dépression sévère doivent être surveillées attentivement. En cas de réapparition d'états dépressifs graves au cours de l'utilisation de Cerazette, le traitement doit être interrompu.
• -Cerazette n'a pas d'influence néfaste sur la quantité ou la qualité du lait maternel (concentration en protéines, lactose ou lipides). Cependant, après l'administration orale de désogestrel à des femmes qui allaitent, une faible quantité du métabolite actif étonogestrel est excrétée dans le lait maternel (rapport lait/sérum de 0,37-0,55). Sur la base d'une absorption moyenne de lait de 150 ml/kg, l'absorption moyenne d'étonogestrel par le nouveau-né est d'environ 0,01-0,05 µg/kg et par jour.
• +Cerazette n'a pas d'influence néfaste sur la quantité ou la qualité du lait maternel (concentration en protéines, lactose ou lipides). Cependant, après l'administration orale de désogestrel à des femmes qui allaitent, une faible quantité du métabolite actif étonogestrel est excrétée dans le lait maternel. Sur la base d'une absorption moyenne de lait de 150 ml/kg, l'absorption moyenne d'étonogestrel par le nouveau-né est d'environ 0,01-0,05 µg/kg et par jour.
• -Fréquents: Fluctuations de l'humeur, humeur dépressive, diminution de la libido.
• +Fréquents: Fluctuations de l'humeur, diminution de la libido.
• +Cerazette peut être utilisé par les femmes qui allaitent et les femmes intolérantes aux estrogènes.
• -Efficacité clinique
• -L'excrétion de l'ENG et de ses métabolites, sous forme de stéroïdes libres ou de conjugués, se fait essentiellement dans les urines et dans les selles, dans la proportion de 1,5:1.
• +L'excrétion de l'ENG et de ses métabolites, sous forme de stéroïdes libres ou de conjugués, se fait essentiellement dans les urines et dans les selles, dans la proportion de 1,5:1. Chez les femmes allaitantes, l'ENG est excrété dans le lait avec un rapport lait/sérum de 0,37-0,55.
• -55155 (Swissmedic)
• +Numéro d'autorisation (Original)
• +55155 (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation (Importateur)
• +67300 (Swissmedic) (Roumanie).
• +67385 (Swissmedic) (Portugal).
• +67386 (Swissmedic) (Angleterre).
• +Titulaire de l'autorisation (Original)
• +Titulaire de l'autorisation (Importateur)
• +APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
• -Juin 2019.
• -S-CCDS-MK8276-TBsuicidality/MK8276-CHE-2019-020115
• +Juillet 2017.