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Accueil - Information professionnelle sur Etoposid Sandoz 100 mg/5 ml - Changements - 08.05.2024
14 Changements de l'information professionelle Etoposid Sandoz 100 mg/5 ml
  • -Dans tous les cas où l'utilisation de l'étopophos est envisagée en chimiothérapie, le médecin devra évaluer la nécessité et les bénéfices du médicament par rapport au risque d'effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont réversibles s'ils sont détectés précocement. En cas d'effets secondaires graves, la dose du médicament devra être réduite ou interrompue, et des mesures correctives appropriées doivent êtreprises en fonction du jugement clinique du médecin. La reprise du traitement par l'étopophos devra être effectuée avec prudence en tenant dûment compte de la nécessité de continuer le traitement et de la récurrence possible de toxicité.
  • +Dans tous les cas où l'utilisation de l'étoposide est envisagée en chimiothérapie, le médecin devra évaluer la nécessité et les bénéfices du médicament par rapport au risque d'effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont réversibles s'ils sont détectés précocement. En cas d'effets secondaires graves, la dose du médicament devra être réduite ou interrompue, et des mesures correctives appropriées doivent êtreprises en fonction du jugement clinique du médecin. La reprise du traitement par l'étoposide devra être effectuée avec prudence en tenant dûment compte de la nécessité de continuer le traitement et de la récurrence possible de toxicité.
  • -Des réactions d'hypersensibilité caractérisées par des frissons, de la fièvre, une tachycardie, un bronchospasme, une dyspnée, un flush, des crises de convulsions ou une hypotension peuvent survenir pendant ou après la perfusion intraveineuse et sont possibles dès la première administration. Sans contre-mesures immédiates, elles peuvent entraîner la mort. Par conséquent, en cas de signes de réactions d'hypersensibilité, la perfusion d'Etoposide Sandoz doit être interrompue et l'administration d'adrénergiques ou, selon le cas, de corticostéroïdes, d'antihistaminiques ou de dilatateurs sanguins doit être débutée immédiatement.
  • +Des réactions d'hypersensibilité caractérisées par des frissons, de la fièvre, une tachycardie, un bronchospasme, une dyspnée, un flush, des crises de convulsions ou une hypotension peuvent survenir pendant ou après la perfusion intraveineuse et sont possibles dès la première administration. Sans contre-mesures immédiates, elles peuvent entraîner la mort. Par conséquent, en cas de signes de réactions d'hypersensibilité, la perfusion d'Etoposide Sandoz doit être interrompue et l'administration d'adrénergiques ou, selon le cas, de corticostéroïdes, d'antihistaminiques ou de dilatateurs sanguins doit être débutée immédiatement. Un risque accru de réactions d'hypersensibilité liées à la perfusion a été observé lorsqu'un filtre en ligne était utilisé pendant l'administration d'étoposide. Il convient donc de ne pas utiliser de filtres en ligne.
  • -La fonction rénale doit être contrôlée avant et après administration d'étopophos jusqu'à la récupération complète.
  • +La fonction rénale doit être contrôlée avant et après administration d'Etoposide Sandoz jusqu'à la récupération complète.
  • -L'utilisation simultanée d'etoposide avec un vaccin vivant atténué peut accélérer la réplication du virus vaccinal et/ou en renforcer les effets indésirables, étant donné qu'Etopside Sandoz peut inhiber les mécanismes normaux de défense. La vaccination avec un vaccin vivant atténué d'un patient traité par etoposide peut conduire à de graves infections. La réponse anticorps du patient au vaccin peut être diminuée. Éviter d'utiliser des vaccins vivants atténués et demander conseil à d'un spécialiste (voir «Interactions»).
  • +L'utilisation simultanée d'étoposide avec un vaccin vivant atténué peut accélérer la réplication du virus vaccinal et/ou en renforcer les effets indésirables, étant donné qu'étopside peut inhiber les mécanismes normaux de défense. La vaccination avec un vaccin vivant atténué d'un patient traité par étoposide peut conduire à de graves infections. La réponse anticorps du patient au vaccin peut être diminuée. Éviter d'utiliser des vaccins vivants atténués et demander conseil à d'un spécialiste (voir «Interactions»).
  • -Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par flacon-perforable équivalent à 20 mg/ml.
  • -L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants.
  • +Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par flacon-perforable équivalent à 20 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants.
  • -Des toxicités tissulaires locales après une extravasation d'Etoposide Sandoz ont été rapportées. L'infiltration d'Etoposide Sandoz peut entraîner des tuméfactions, des douleurs, une cellulite et des nécroses, y compris des nécroses cutanées.
  • +Des toxicités tissulaires locales après une extravasation d'étoposide ont été rapportées. L'infiltration d'étoposide peut entraîner des tuméfactions, des douleurs, une cellulite et des nécroses, y compris des nécroses cutanées.
  • -Janvier 2023
  • +Avril 2024
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