• -Acidum citricum; Polysorbatum 80; Macrogolum 300; Conserv.: Alcohol benzylicus 20 mg; Ethanolum 96% 246 mg ad solutionem pro 1 ml.
• +Acidum citricum; Polysorbatum 80; Macrogolum 300; Alcohol benzylicus 20 mg; Ethanolum 96% 260,6 mg ad solutionem pro 1 ml.
• +Teneur en alcool 32,94 % V/V.
• +
• -Etoposide Sandoz contient les excipients polysorbate 80 et alcool benzylique. Par conséquent, Etoposide Sandoz ne doit pas être administré aux nouveau-nés, surtout s'ils présentent des signes d'immaturité.
• +Ce médicament contient 250,18 mg d'alcool (éthanol) par flacon-perforable équivalent à 250 mg/ml (12,51%/ml). La quantité en 20 mg/ml de ce médicament équivaut à moins de 7 ml de bière ou 3 ml de vin.
• +Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par flacon-perforable équivalent à 20 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants.
• +Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquemment: infarctus du myocarde et arythmies
• +Fréquemment: infarctus du myocarde et arythmies.
• +L'étoposide s'est avéré efficace contre plusieurs cancers dans, le cadre d'expériences chez l'animal et cliniquement chez l'homme. L'efficacité semble dépendre de la fréquence d'administration et de la durée d'exposition. Les meilleurs résultats sont obtenus par une administration répétée sur 3 à 5 jours consécutifs.
• +Pharmacodynamie
• +Aucune donnée.
• -L'étoposide s'est avéré efficace contre plusieurs cancers dans, le cadre d'expériences chez l'animal et cliniquement chez l'homme. L'efficacité semble dépendre de la fréquence d'administration et de la durée d'exposition. Les meilleurs résultats sont obtenus par une administration répétée sur 3‒5 jours consécutifs.
• +Aucune donnée.
• +Absorption
• -Etoposide Sandoz concentré pour perfusion ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés dans la section «Remarques concernant la manipulation».
• -Etoposide Sandoz concentré pour perfusions peut endommager les récipients en plastique rigide de type acrylique ou ABS (un polymère d'acrylonitrile, de butadiène et de styrène). Ce problème n'a pas été observé avec la solution diluée.
• +Etoposide Sandoz solution à diluer pour perfusion ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés dans la section «Remarques concernant la manipulation».
• +Etoposide Sandoz solution à diluer pour perfusion peut endommager les récipients en plastique rigide de type acrylique ou ABS (un polymère d'acrylonitrile, de butadiène et de styrène). Ce problème n'a pas été observé avec la solution diluée.
• -Après le premier prélèvement, un flacon-perforable commencé d'Etoposide Sandoz concentré pour perfusions peut être conservé 4 semaines à température ambiante.
• -Dans des locaux normalement éclairés, les solutions pour perfusion diluées avec une solution de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5% et conservées dans des récipients en verre ou en plastique restent physiquement et chimiquement stables à température ambiante (15‒25 °C) pour les durées suivantes: solution en concentration de 0,2 mg/ml 96 heures, solution en concentration de 0,4 mg/ml 24 heures. Les solutions ne contiennent aucun agent conservateur. Par conséquent, pour des raisons microbiologiques, elles doivent être administrées immédiatement après la dilution. Au besoin, elles peuvent être conservées au maximum 24 heures à température ambiante (15‒25 °C).
• +Après le premier prélèvement, un flacon-perforable commencé d'Etoposide Sandoz solution à diluer pour perfusion peut être conservé 4 semaines à température ambiante.
• +Dans des locaux normalement éclairés, les solutions pour perfusion diluées avec une solution de NaCl à 0,9% ou de glucose à 5% et conservées dans des récipients en verre ou en plastique restent physiquement et chimiquement stables à température ambiante (15‒25°C) pour les durées suivantes: solution en concentration de 0,2 mg/ml 96 heures, solution en concentration de 0,4 mg/ml 24 heures. Les solutions ne contiennent aucun agent conservateur. Par conséquent, pour des raisons microbiologiques, elles doivent être administrées immédiatement après la dilution. Au besoin, elles peuvent être conservées au maximum 24 heures à température ambiante (15‒25°C).
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de
• -la lumière et hors de la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Etoposide Sandoz concentré pour perfusions est dilué avec une solution de glucose à 5%, une solution de NaCl à 0,9% ou une solution mixte de sorte à atteindre une concentration finale entre 0,2 et 0,4 mg/ml. Les solutions présentant une concentration supérieure à 0,4 mg/ml forment des cristaux ou des précipitations en l'espace de 5 minutes lorsqu'elles sont remuées. Elles ne doivent pas être administrées. Lors d'une administration d'Etoposide Sandoz en concentration de 0,4 mg/ml au moyen d'un système de perfusion utilisant une pompe à mécanisme péristaltique, des cristaux/précipitations peuvent se former dans la tubulure. Pour une administration avec un tel système, la concentration finale ne doit pas dépasser 0,2 mg/ml.
• +Etoposide Sandoz solution à diluer pour perfusion est dilué avec une solution de glucose à 5%, une solution de NaCl à 0,9% ou une solution mixte de sorte à atteindre une concentration finale entre 0,2 et 0,4 mg/ml. Les solutions présentant une concentration supérieure à 0,4 mg/ml forment des cristaux ou des précipitations en l'espace de 5 minutes lorsqu'elles sont remuées. Elles ne doivent pas être administrées. Lors d'une administration d'Etoposide Sandoz en concentration de 0,4 mg/ml au moyen d'un système de perfusion utilisant une pompe à mécanisme péristaltique, des cristaux/précipitations peuvent se former dans la tubulure. Pour une administration avec un tel système, la concentration finale ne doit pas dépasser 0,2 mg/ml.
• -Etoposide Sandoz concentré pour perfusion ne doit en aucun cas être administré sans dilution appropriée, par injection en bolus ou par perfusion rapide.
• +Etoposide Sandoz solution à diluer pour perfusion ne doit en aucun cas être administré sans dilution appropriée, par injection en bolus ou par perfusion rapide.
• -55165 (Swissmedic).
• +55165 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Mai 2019.
• +Mars 2021.