• -Saccharum, Polysorbatum 80, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, pro vitro corresp. 1,943 mg Natrium.
• +Inconnus.
• -Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab
• + Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab
• -(n= 88) 3 mg/kg toutes les 8 semaines (n= 86) 3 mg/kg toutes les 4 semaines (n= 86) 10 mg/kg toutes les 8 semaines (n= 87) 10 mg/kg toutes les 4 semaines (n= 81) Total infliximab (n= 340)
• + (n= 88) 3 mg/kg toutes les 8 semaines (n= 86) 3 mg/kg toutes les 4 semaines (n= 86) 10 mg/kg toutes les 8 semaines (n= 87) 10 mg/kg toutes les 4 semaines (n= 81) Total infliximab (n= 340)
• - 3 mg/kg 6 mg/kg Groupes combinés
• + 3 mg/kg 6 mg/kg Groupes combinés
• - 5 mg/kg 10 mg/kg Données combinées
• + 5 mg/kg 10 mg/kg Données combinées
• -3 mg/kg 5 mg/kg Groupes combinés
• + 3 mg/kg 5 mg/kg Groupes combinés
• -3 mg/kg toutes les 8 semaines 3 mg/kg selon les besoins 5 mg/kg toutes les 8 semaines 5 mg/kg selon les besoins
• + 3 mg/kg toutes les 8 semaines 3 mg/kg selon les besoins 5 mg/kg toutes les 8 semaines 5 mg/kg selon les besoins
• -3 mg/kg 5 mg/kg Groupes combinés
• + 3 mg/kg 5 mg/kg Groupes combinés
• -3 mg/kg toutes les 8 semaines 3 mg/kg selon les besoins 5 mg/kg toutes les 8 semaines 5 mg/kg selon les besoins
• + 3 mg/kg toutes les 8 semaines 3 mg/kg selon les besoins 5 mg/kg toutes les 8 semaines 5 mg/kg selon les besoins
• -2. Dissoudre le contenu de chaque flacon perforable de Remicade avec 10 ml d'eau pour préparations injectables. Pour cela, utiliser une seringue avec une aiguille 21G (0,8 mm) ou une aiguille plus petite. Après reconstitution, la concentration de la solution est de 10 mg/ml. Retirer la capsule du flacon perforable et essuyer le bouchon avec un tampon imbibé d'alcool (à 70%). Introduire l'aiguille dans le flacon, au centre du bouchon en caoutchouc et faire couler l'eau pour préparations injectables le long de la paroi interne du flacon. Renverser doucement la solution et tourner le flacon sur lui-même pour dissoudre le lyophilisat. Éviter de l'agiter trop longtemps ou trop violemment. Ne pas secouer!
• +2. Dissoudre le contenu de chaque flacon perforable de Remicade avec 10 ml d'eau pour préparations injectables. Pour cela, utiliser une seringue avec une aiguille 21G (0,8 mm) ou une aiguille plus petite. Après reconstitution, la concentration de la solution est de 10 mg/ml. Retirer la capsule du flacon perforable et essuyer le bouchon avec un tampon imbibé d'alcool (à 70%). Introduire l'aiguille dans le flacon, au centre du bouchon en caoutchouc et faire couler l'eau pour préparations injectables le long de la paroi interne du flacon. Ne pas utiliser le flacon perforable s'il n'est pas sous vide. Renverser doucement la solution et tourner le flacon sur lui-même pour dissoudre le lyophilisat. Éviter de l'agiter trop longtemps ou trop violemment. Ne pas secouer!
• -55184 (Swissmedic)
• +Numéro d'autorisation (Original)
• +55184 (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation (Importateur)
• +68739 (Swissmedic) (Allemagne).
• +68738 (Swissmedic) (Roumanie).
• +68736 (Swissmedic) (Pays-Bas).
• -Remicade lyophilisat pour solution de perfusion: 1 flacon perforable (A)
• +Remicade lyophilisat pour solution de perfusion: 1 flacon perforable (A).
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG
• -Lucerne
• +Titulaire de l'autorisation (Original)
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• +Titulaire de l'autorisation (Importateur)
• +APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
• -Mai 2023
• -removal-vacuum-ref/RCN000026049-CH
• +Novembre 2022.