• +Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4;
• -L'expérience lors de l'utilisation d'alfuzosine en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) est limitée. C'est pourquoi l'alfuzosine ne doit être administrée à ces patients qu'avec prudence.Le traitement par Xatral Uno de patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres alpha-bloquants requiert la plus grande prudence.
• +L'expérience lors de l'utilisation d'alfuzosine en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) est limitée. C'est pourquoi l'alfuzosine ne doit être administrée à ces patients qu'avec prudence.
• +Le traitement par Xatral Uno de patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres alpha-bloquants requiert la plus grande prudence.
• -Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP 3A4.
• -Un dosage répété de 200 mg/jour de kétoconazole pendant sept jours a résulté dans une augmentation de la Cmax (2,11 - fois) et de l'AUClast (2,46 - fois) de l'alfuzosine. D'autres paramètres tels que tmax et t1/2Z n'ont pas été modifiés.
• -Un dosage répété de 400 mg/jour de kétoconazole pendant 8 jours a augmenté la Cmax de l'alfuzosine par 2,3 - fois, l'AUClast et l'AUC par 3,2 et 3,0 respectivement.
• -Par conséquent, il convient d'éviter la prise simultanée d'alfuzosine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 comme l'itraconazole, le voriconazole, la clarithromycine ou le ritonavir.
• +Un dosage répété de 200 mg/jour de kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4) pendant sept jours a résulté dans une augmentation de la Cmax (2,11 fois) et de l'AUClast (2,46 fois) de l'alfuzosine. D'autres paramètres tels que la demi-vie d'élimination n'ont pas été modifiés.
• +Un dosage répété de 400 mg/jour de kétoconazole pendant 8 jours a augmenté la Cmax de l'alfuzosine par 2,3 fois et l'AUC par 3,0.
• +Les concentrations d'alfuzosine peuvent également être augmentées lors de l'administration concomitante d'autres inhibiteurs du CYP3A4, ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'effets indésirables, notamment cardiovasculaires. Xatral Uno ne doit donc pas être utilisé en même temps que des inhibiteurs puissants du CYP3A4 comme l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine, le ritonavir ou le cobicistat (voir «Contre-indications»).
• +Autres interactions pharmacocinétiques
• -Compte tenu de l'indication, ce chapitre est sans objet.
• +Xatral Uno est destiné au traitement des hommes uniquement.
• -Fréquent: sécheresse buccale, douleur abdominale, nausées, dyspepsie.
• -Occasionnel: diarrhée.
• -Fréquence inconnue: vomissements.
• +Fréquent: douleur abdominale, dyspepsie, nausées, sécheresse buccale.
• +Occasionnel: diarrhée, vomissements.
• -Très rare: priapisme.
• +Fréquence inconnue: priapisme.
• -(Formulation à libération prolongée (retard))
• +Formulation à libération prolongée retard
• -55188 (Swissmedic).
• +55188 (Swissmedic)
• -Comprimés retard à 10 mg: boîtes de 10, 30 et 90 comprimés retard (B)
• +Boîtes de 10, 30 et 90 comprimés retard (B)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Août 2017.
• +Octobre 2019