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Accueil - Information professionnelle sur Tamiflu 75 mg - Changements - 20.12.2016 | |
10 Changements de l'information professionelle Tamiflu 75 mg |
-Effets indésirables(classes d’organes selon MEDDRA) Études sur le traitement Prophylaxie
-Oseltamivirn= 2647 Placebon= 1977 Oseltamivirn= 1945 Placebon= 1588
- +Effets indésirables (classes d’organes selon MEDDRA) Études sur le traitement Prophylaxie
- +Oseltamivir n= 2647 Placebo n= 1977 Oseltamivir n= 1945 Placebo n= 1588
-Effet indésirable (classes d’organes selon le schéma MEDDRA) Placebo (n= 517) Oseltamivir 2 mg/kg bid n= 515 Oseltamivir 30-75 mg selon l’âgec n= 158 Oseltamivir 30-75 mg selon l’âgec n= 99
- +Effet indésirable (classes d’organes selon MEDDRA) Placebo (n= 517) Oseltamivir 2 mg/kg bid n= 515 Oseltamivir 30-75 mg selon l’âgec n= 158 Oseltamivir 30-75 mg selon l’âgec n= 99
-Études cliniques: le risque d’apparition de virus de la grippe ayant une sensibilité réduite ou une résistance à l’oseltamivir a été examiné au cours d’études cliniques sponsorisées par Roche. Tous les patients chez qui on a isolé le virus résistant à l’oseltamivir, étaient porteurs de ce virus de manière transitoire, éliminaient le virus normalement et ne montraient aucune aggravation des symptômes sous-jacents.
- +Études cliniques: le risque d’apparition de virus de la grippe ayant une sensibilité réduite ou une résistance à l’oseltamivir a été examiné au cours d’études cliniques sponsorisées par Roche. Les patients chez qui on a généralement isolé le virus résistant à l’oseltamivir étaient porteurs de ce virus de manière transitoire et ne montraient aucune aggravation des symptômes sous-jacents. Chez certains patients pédiatriques, le virus résistant à l’oseltamivir était détectable plus longtemps que chez des patients porteurs du virus sensible à l’oseltamivir; la durée des symptômes grippaux n’était cependant pas prolongée chez ces patients.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Avril 2015.
- +Novembre 2016.
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