• -Aspartamum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia; excipiens ad pulverem.
• +Acidum citricum anhydricum, natrii citras anhydricus, aspartamum 8,5 mg/5 ml, talcum, guari gummi, silicii dioxidum praecipitatum, aromatica (citron, pêche-abricot, orange) cum E420, E1520, E220, Glucosum, et alcohol benzylicus.
• +Corresp 4,375 mg Natrium/ 5 ml Suspension.
• -Infections de la sphère ORL: amygdalites, pharyngites, laryngites, otite moyenne, sinusites, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
• -Infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbation aiguë de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
• -Infections des voies urinaires: pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, causées entre autres par Escherichia coli
• -Affections vénériennes: gonorrhée (urétrite spécifique)
• -Infections de la peau et des parties molles: principalement causées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
• -Infections gynécologiques: salpingite, annexite, endométrite, vaginite bactérienne.
• -
• -
• +Infections de la sphère ORL:
• +Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite, à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
• +Infections des voies respiratoires inférieures:
• +Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonie bactérienne, essentiellement provoquées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
• +Infections urinaires:
• +Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, causées entre autres à Escherichia coli
• +Maladies vénériennes:
• +Gonorrhée (urétrite spécifique).
• +Infections de la peau et des tissus mous:
• +Essentiellement provoquées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
• +Infections gynécologiques:
• +Salpingite, annexite, endométrite, vaginite bactérienne.
• -Enfants jusqu'à 40 kg
• +Enfants et adolescents de moins de 40 kg
• -5–9 kg 3–12 mois Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 Suspension 3×/jour 2,5 ml
• -10–19 kg 1–5 ans Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 Suspension 3×/jour 5 ml
• -20–39 kg 5–12 ans Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 Suspension 3×/jour 5 ml
• +5–9 kg 3–12 mois Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 suspension 3×/jour 2,5 ml
• +10–19 kg 1–5 ans Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 suspension 3×/jour 5 ml
• +20–39 kg 5–12 ans Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 suspension 3×/jour 5 ml
• -5–9 kg 3–12 mois Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 Suspension 3×/jour 2,5 ml
• -10–12 kg 1–2 ans Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 Suspension 3×/jour 5 ml
• -13–24 kg 2–7 ans Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 Suspension 3×/jour 5 ml
• -25–39 kg 7–12 ans Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 Suspension 3×/jour 10 ml
• +5–9 kg 3–12 mois Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 suspension 3×/jour 2,5 ml
• +10–12 kg 1–2 ans Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 suspension 3×/jour 5 ml
• +13–24 kg 2–7 ans Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 suspension 3×/jour 5 ml
• +25–39 kg 7–12 ans Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 suspension 3×/jour 10 ml
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Sandoz selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l'insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine: (ClCr):
• -10-30 ml/min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Sandoz toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures).
• -Inférieure à 10 ml/min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Sandoz toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures).
• +10-30 mL/min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Sandoz toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures).
• +Inférieure à 10 mL/min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Sandoz toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures).
• -Lors d'une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min., aucun ajustement de la dose n'est requis.
• -Mode d'application
• +Lors d'une clairance de la créatinine supérieure à 30 mL/min., aucun ajustement de la dose n'est requis.
• +Mode d'administration
• -·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines.Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).Des réactions cutanées sévères au médicament (SCAR), comme un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS), un érythème polymorphe et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été signalées chez des patients sous traitement par bêta-lactamines, dont l'amoxicilline (voir également «Effets indésirables»).
• -·En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz et instaurer un autre traitement adapté.
• -·Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent une injection d'adrénaline immédiate (attention: troubles du rythme cardiaque). L'administration d'adrénaline peut être répétée, si besoin. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (250 à 1000 mg de prednisolone, par exemple). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres mesures thérapeutiques, telles qu'administration d'antihistaminiques par voie intraveineuse ou substitution volémique, sont à envisager. Une surveillance attentive du patient est indispensable, étant donné le risque de récidive des symptômes.
• +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxicilline Sandoz et instaurer un autre traitement adapté.
• +·Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
• +·Ces réactions exigent une injection d'adrénaline immédiate (attention: troubles du rythme cardiaque). L'administration d'adrénaline peut être répétée, si besoin. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (250 à 1000 mg de prednisolone, par exemple). Au besoin, l'administration des glucocorticoïdes peut être répétée. Un apport d'oxygène, une administration de stéroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres mesures thérapeutiques, telles qu'administration d'antihistaminiques par voie intraveineuse ou substitution volémique, sont à envisager. Une surveillance attentive du patient est indispensable, étant donné le risque de récidive des symptômes.
• +·Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont l'amoxicilline trihydratée-clavulanate de potassium (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Co-Amoxicilline Sandoz doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +
• -·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par de Co-Amoxicilline Sandoz peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par de Co-Amoxicilline Sandoz doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par de Co-Amoxicilline Sandoz peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par de Co-Amoxicilline Sandoz doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle antibiothérapie spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -·Les suspensions contiennent de l'aspartame et doivent donc être utilisés avec précaution chez les patients présentant une phénylcétonurie.
• +·Étant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicilline Sandoz.
• +Excipients revêtant:
• +Ce médicament contient 8,5 mg d'aspartam par 5 ml suspension préparée. L'aspartame est une source de phénylalanine et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie (PCU). Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
• +La suspension contient un aromatique avec de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés de l'alcool benzylique doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale et pendant la grossesse et l'allaitement en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
• +La suspension contient un aromatique avec du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).
• +La suspension contient un aromatique avec E220 (anhydride sulfureux) peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +La suspension contient un aromatique avec sorbitol. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue doseuse (5 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -La probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais pas celle de l'acide clavulanique. Son utilisation simultanée avec Co-Amoxicilline Sandoz peut se traduire par des taux sanguins d'amoxicilline élevés et prolongés. L'administration concomitante est donc déconseillée.
• +Le probénécide inhibe l'élimination rénale tubulaire de l'amoxicilline, mais pas celle de l'acide clavulanique. Son utilisation simultanée avec Co-Amoxicilline Sandoz peut se traduire par des taux sanguins d'amoxicilline élevés et prolongés. L'administration concomitante est donc déconseillée.
• -Etant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques existe.
• +Étant donné que l'amoxicilline n'agit que sur les bactéries en phase de croissance, une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques existe.
• -La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• +La littérature fait état, dans de rares cas, d'un INR (International Normalised Ratio) augmenté chez les patients suivant un traitement d'acénocoumarol ou de warfarine et auxquels un traitement par amoxicilline a été prescrit. Si ces produits doivent être administrés simultanément, il est recommandé de surveiller avec soin le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prise ou de l'arrêt d'amoxicilline.
• -Dans une étude réalisée chez des femmes ayant présenté une rupture prématurée des membranes, il a été rapporté que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique peut être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante du nouveau-né (incidence des entérocolites nécrosantes mises en évidence chez des nouveau-nés de 1,5% sous traitement par Co-Amoxicilline Sandoz par rapport à 0,5% sans ce traitement).
• +Dans une étude réalisée chez des femmes ayant présenté une rupture prématurée des membranes, il a été rapporté que le traitement prophylactique par amoxicilline/ acide clavulanique peut être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante du nouveau-né (incidence des entérocolites nécrosantes mises en évidence chez des nouveau-nés de 1,5% sous traitement par Co-Amoxicilline Sandoz par rapport à 0,5% sans ce traitement).
• -Etant donné que Co-Amoxicilline Sandoz passe en traces dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité risque d'apparaître chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale du nourrisson est théoriquement possible, mais n'a jusqu'ici pas été observée aux posologies recommandées. Au cours du traitement par Co-Amoxicilline Sandoz, il faudrait donc renoncer à l'allaitement.
• +Étant donné que Co-Amoxicilline Sandoz passe en traces dans le lait maternel, une réaction d'hypersensibilité risque d'apparaître chez les nouveau-nés sensibles. Une perturbation de la flore intestinale du nourrisson est théoriquement possible, mais n'a jusqu'ici pas été observée aux posologies recommandées. Au cours du traitement par Co-Amoxicilline Sandoz, il faudrait donc renoncer à l'allaitement.
• -Certaines réactions médicamenteuses, variables d'un individu à l'autre, (voir «Effets indésirables») risquent de réduire la concentration et de ralentir les réactions du patient au point de compromettre sa capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
• +Certaines réactions médicamenteuses, variables d'un individu à l'autre, (voir «Effets indésirables») risquent de réduire la concentration et de ralentir les réactions du patient au point de compromettre sa capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -très fréquent (≥1/10)
• -fréquent (<1/10, ≥1/100)
• -occasionnel (<1/100, ≥1/1000)
• -rare (<1/1000, ≥1/10'000)
• -très rare (<1/10'000)
• -Infections et infestations parasitaires
• -Fréquent: candidose cutanéomuqueuse.
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Infections et infestations
• +Fréquents: Candidose muco-cutanée.
• -Rare: leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombocytopénie.
• -Très rare: agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine (valeur Quick) (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Rares: Leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère) et thrombocytopénie.
• +Très rares: Agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine (valeur Quick) (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Rare: thrombocytose.
• +Rares: Thrombocytose.
• -Très rare: œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome proche de la maladie du sérum, angéite.
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome proche de la maladie du sérum, angéite.
• -Fréquent: éosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• +Fréquents: Éosinophilie réversible (réaction d'hypersensibilité).
• -Très rare: réactions anaphylactiques (associées à des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. L'apparition d'une réaction d'hypersensibilité impose un arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (associées à des symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. L'apparition d'une réaction d'hypersensibilité impose un arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Occasionnel: sensation de vertige, céphalées.
• -Très rare: hyperactivité réversible et convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• +Occasionnels: Sensation de vertige, céphalées.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, convulsions cloniques. Ces dernières risquent d'apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients traités par des doses élevées.
• -Très rare: excitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, obnubilation, dysesthésie.
• -Fréquence inconnue: méningite aseptique.
• +Très rares: Excitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, dysesthésie.
• +Inconnue: méningite aseptique.
• -Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Très fréquent: diarrhées.
• -Fréquent: nausées, vomissements.
• +Très fréquents: Diarrhées.
• +Fréquents: Nausées, vomissements.
• -Occasionnel: dyspepsie, inappétence, pression gastrique, flatulence.
• -Rare: glossite, stomatite.
• -Très rare: colite provoquée par des antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Rapports faisant état d'une coloration superficielle des dents chez des enfants, après l'usage de la suspension. Une bonne hygiène bucco-dentaire permettrait d'éviter l'apparition d'une coloration dentaire, car celle-ci peut habituellement être éliminée par le nettoyage des dents.
• +Occasionnels: Dyspepsie, inappétence, pression gastrique, flatulence.
• +Rares: Glossite, stomatite.
• +Très rares: Colite provoquée par des antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse et colite hémorragique) (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Rapports faisant état d'une coloration superficielle des dents chez des enfants ont été rapportés, après l'usage de la suspension. Une bonne hygiène bucco-dentaire permettrait d'éviter l'apparition d'une coloration dentaire, car celle-ci peut habituellement être éliminée par le nettoyage des dents.
• -Très fréquent: selles molles.
• -Fréquent: douleurs abdominales.
• +Très fréquents: Selles molles.
• +Fréquents: Douleurs abdominales.
• -Occasionnel: une élévation modérée des taux d'ASAT et/ou d'ALAT a été observée chez les patients traités par Co-Amoxicilline Sandoz.
• -Elévation transitoire des lactate-déhydrogénases et des phosphatases alcalines.
• -Rare: hépatite et ictère cholestatique.
• +Occasionnel: Une élévation modérée des taux d'ASAT et/ou d'ALAT a été observée chez les patients traités par Co-Amoxicilline Sandoz. Elévation transitoire des lactate-déhydrogénases et des phosphatases alcalines.
• +Rare: Hépatite et ictère cholestatique.
• -Occasionnel: éruptions cutanées (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) et rougeurs cutanées, prurit, urticaire.
• -Rare: érythème polymorphe.
• -Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• -A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement.
• +Occasionnels: Éruptions cutanées (sous forme d'exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes) et rougeurs cutanées, prurit, urticaire.
• +Rares: Érythème polymorphe.
• +Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +A l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité sous forme de dermatite, il faut arrêter le traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Très rare: néphrite interstitielle, cristallurie.
• +Très rares: Néphrite interstitielle, cristallurie.
• +Pharmacodynamique
• +
• -*L'efficacité clinique par rapport à amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des essais cliniques.
• +*L'efficacité clinique de amoxicilline/acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
• -·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylocoques à coagulase négative (sensible à la méthicilline)
• -·Leptospira ictterohaemorrhagiae
• +·Leptospira icterohaemorrhagiae
• -·Porphyromonas spp
• +·Porphyromonas spp.
• -·Stenotrophomas maltophilia
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +Efficacité clinique
• +Absence de données.
• +
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés au niveau intestinal. Pour assurer une absorption optimale, il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont semblables; les pics sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteints entre env. 1h et 1h 30 après administration orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), ils sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés au niveau intestinal. Pour assurer une absorption optimale, il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Sandoz au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont semblables; les pics sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteints entre env. 1h et 1h 30 après administration orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), ils sont d'environ 5 mg/L (amoxicilline) et 3 mg/L (acide clavulanique).
• -En cas de fonction rénale intacte, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1h à 1h 30.
• +En cas de fonction rénale intacte, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1–1,5 heure.
• +Troubles de la fonction rénale
• -Ni chez le rat, ni chez la souris l'administration de l'amoxicilline associée au clavulanate (2:1) ou du clavulanate seul n'a produit un effet sur la génération F0 en ce qui concerne le comportement d'accouplement, la fécondité, la gestation (développement embryo-fœtal inclus) ou le travail. Qui plus est, aucun effet défavorable sur le développement embryonnaire et fœtal, ni aucune répercussion sur la viabilité, la croissance, le développement, le comportement ou la fonction reproductive de la progéniture F1 n'ont été constatés.
• +Ni chez le rat, ni chez la souris l'administration de l'amoxicilline associée au clavulanate (2:1) ou du clavulanate seul n'a produit un effet sur la génération F0 en ce qui concerne le comportement d'accouplement, la fécondité, la gestation (développement embryo- fœtal inclus) ou le travail. Qui plus est, aucun effet défavorable sur le développement embryonnaire et fœtal, ni aucune répercussion sur la viabilité, la croissance, le développement, le comportement ou la fonction reproductive de la progéniture F1 n'ont été constatés.
• -Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose part des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• +Comme la concentration urinaire d'amoxicilline est élevée, le dosage du glucose par des méthodes chimiques (solution de Benedict ou de Fehling et Clinitest) peut être influencé (résultats faussement positifs). Il est donc recommandé de doser le glucose par des méthodes enzymatiques (glucose-oxydase) (Dextrostix, Diastix ou Clinistix).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stockage de la poudre sèche
• -Après la reconstitution, la suspension Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 et Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 peuvent être conservés pendant 7 jours dans le réfrigérateur (2–8°C).
• +Stockage de la suspension préparée
• +Après la reconstitution, la suspension Co-Amoxicilline Sandoz 156,25 et Co-Amoxicilline Sandoz 312,5 peuvent être conservés pendant 7 jours maximum dans le réfrigérateur (2–8 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé si:
• -·la membrane d'étanchéité de l'ouverture de la bouteille n'est pas intacte
• -·vous remarquez des grumeaux dans le flacon après l'avoir ouvert
• -·la suspension est légèrement colorée après la préparation
• -Co-Amoxicilline Sandoz susp 156,25 mg 100 ml (av seringue doseuse) (A)
• -Co-Amoxicilline Sandoz susp 312,5 mg 100 ml (av seringue doseuse) (A)
• +Co-Amoxicilline Sandoz susp 156,25 mg 100 ml (av seringue doseuse)* (A)
• +Co-Amoxicilline Sandoz susp 312,5 mg 100 ml (av seringue doseuse)* (A)