5 Änderungen an Fachinfo Mifegyne 200 mg |
- +Allo-immunisation Rhésus
- +Métrorragies
- +Effets cardiovasculaires
- +Des événements cardiovasculaires rares, mais graves (infarctus du myocarde et/ou spasme des artères coronaires, arrêt cardiaque et hypotension sévère) ont été rapportés suite à une utilisation de misoprostol. Une prudence particulière est donc requise lors du traitement de femmes présentant une maladie cardiovasculaire pré-existante ou des facteurs de risque cardiovasculaires (p. ex. femmes souffrant d’obésité, d’hyperlipémie ou de diabète et les fumeuses). Il ne faut pas recourir à une interruption de grossesse médicamenteuse chez les femmes de plus de 35 ans fumant plus de 10 cigarettes par jour.
- +Dans tous les cas, il faut tenir compte du risque cardiovasculaire lors de l’utilisation de mifépristone en association à des prostaglandines.
- +Infections
- +Activité biologique des glucocorticoïdes
- +Insuffisance corticosurrénale aiguë
-Des effets indésirables cutanés sévères, y compris des cas de nécrolyse épidermique toxique et de pustulose exanthématique aiguë généralisée, ont été rapportés en association avec la mifépristone (voir « Effets indésirables »). Chez les patientes confrontées à des effets indésirables cutanés sévères, le traitement par la mifépristone doit être immédiatement arrêté. Une reprise du traitement par la mifépristone est déconseillée.
- +Réactions cutanées médicamenteuses
- +Des réactions cutanées graves, y compris des cas de nécrolyse épidermique toxique et de pustulose exanthématique aiguë généralisée, ont été rapportés en association avec la mifépristone (voir « Effets indésirables »). Chez les patientes confrontées à des réactions cutanées graves, le traitement par la mifépristone doit être immédiatement arrêté. Une reprise du traitement par la mifépristone est déconseillée.
- +Échecs
- +Initiation de l’utilisation de contraceptifs après l’interruption médicamenteuse de grossesse
- +Groupes de patients particuliers
- +Utilisation séquentielle de prostaglandines
- +
-Effets cardiovasculaires
-Au cours des premières études cliniques, lors de l’administration intramusculaire d’un analogue de la PGE2 (sulprostone), de rares accidents cardiovasculaires sévères (probablement des spasmes coronariens) ont été rapportés chez des femmes de plus de 30 ans fumant plus de 10 cigarettes par jour.
-Aucun accident de ce type n’a été observé depuis l’utilisation d’analogues de la PGE1 (misoprostol).
-Par mesure de précaution, il est cependant recommandé de ne pas recourir à la méthode d’interruption de grossesse médicamenteuse chez les femmes de plus de 35 ans fumant plus de 10 cigarettes par jour.
-Dans tous les cas, il faut tenir compte du risque cardiovasculaire lors de l’utilisation de mifépristone en association à des prostaglandines.
-Décembre 2023.
- +Janvier 2025.
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