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Accueil - Information professionnelle sur Blopress Plus 8/12.5 mg - Changements - 25.01.2019
32 Changements de l'information professionelle Blopress Plus 8/12.5 mg
  • -Utilisation chez les patients âges
  • +Utilisation chez les patients âgés
  • -Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≥30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle.
  • -Blopress Plus ne doit pas être administré aux patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale (c'est-à-dire clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
  • +La dosistitration est recommandée chez les patients dont une dysfonction rénale légère à modérée (c.-à-d. clairance de la créatinine de 30 à 89 ml/min/1,73 m2 de surface corporelle).
  • +Blopress Plus ne doit pas être administré aux patients souffrant de graves troubles de la fonction rénale (c.-à-d. clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m² de surface corporelle).
  • -Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée. Blopress Plus ne devrait pas être administré aux patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et/ou de cholestase.
  • +La dosistitration est recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée. Blopress Plus ne devrait pas être administré aux patients atteints d'insuffisance hépatique sévère et/ou de cholestase.
  • -Combinaison de Blopress Plus avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et type 2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2 (voir section «Interactions»).
  • +Combinaison de Blopress Plus avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (type 1 et type 2) et chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2, voir section «Interactions»).
  • -Chez certains patients prédisposés, traités par Blopress Plus ou d'autres substances inhibant le sytème rénine-angiotensine-aldostérone, des changements de la fonction rénale peuvent survenir (voir «Contre-indications»).
  • +Chez certains patients prédisposés, traités par Blopress Plus ou d'autres substances inhibant le système rénine-angiotensine-aldostérone, des changements de la fonction rénale peuvent survenir (voir «Contre-indications»).
  • -Les expériences cliniques disponibles sur l'utilisation de Blopress plus chez les patients ayant subi une transplantation rénale sont limitées.
  • +Les expériences cliniques disponibles sur l'utilisation de Blopress Plus chez les patients ayant subi une transplantation rénale sont limitées.
  • -Sur la base des expériences acquises avec d'autres médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, les épargnants potassiques et les médicaments contenant du potassium administrés simultanément (en complément ou comme substitution des sels de potassium) ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine), peuvent augmenter les taux sériques de potassium.
  • +Sur la base des expériences acquises avec d'autres médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, les inhibiteurs de l'ECA, aliskirène, les épargnants potassiques et les médicaments contenant du potassium administrés simultanément (en complément ou comme substitution des sels de potassium) ainsi que d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine, cotrimoxazole), peuvent augmenter les taux sériques de potassium.
  • -Très rare: vertiges*.
  • +Très rare: vertiges.
  • -Très rare: toux*.
  • +Très rare: toux.
  • -Rares: épidermolyse toxique aiguë, réactions cutanées de type lupoïde et réactivation d'un lupus érythémateux cutané.
  • +Rares: épidermolyse toxique aiguë, lupus érythémateux disséminé, lupus érythémateux cutané.
  • -Malignités cutanées non mélanocytaires (BCC et SCC) D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une relation dose-dépendante entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC a été observée (voir aussi les sections «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
  • +Malignités cutanées non mélanocytaires (BCC et SCC): D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une relation dose-dépendante entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC a été observée (voir aussi les sections «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
  • -Efficacité Clinique
  • +Efficacité clinique
  • -Canésartan cilexétil* (N=2477) Groupe de contrôle* (N=2460) Risque relative (IC 95%) Valeur p
  • +Candésartan cilexétil* (N=2477) Groupe de contrôle* (N=2460) Risque relatif (IC 95%) Valeur p
  • -La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de près de 60%. Le volume de distribution atteint environ 0,8 l/ kg.
  • +La liaison de l'hydrochlorothiazide aux protéines plasmatiques est de près de 60%. Le volume de distribution atteint environ 0,8 l/kg.
  • -Patients âges
  • +Patients âgés
  • -Blopress Plus 8/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98; emballage cliniques à 280 (10× 28) et 490 (5× 98). [B]
  • -Blopress Plus 16/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98; emballage cliniques à 280 (10× 28) et 490 (5× 98). [B]
  • -Blopress Plus 32/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98; emballage cliniques à 280 (10× 28) et 490 (5× 98). [B]
  • -Blopress Plus 32/25 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98; emballage cliniques à 280 (10× 28) et 490 (5× 98). [B]
  • +Blopress Plus 8/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
  • +Blopress Plus 16/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
  • +Blopress Plus 32/12.5 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
  • +Blopress Plus 32/25 mg comprimés (avec rainure): 28 et 98 [B]
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